Évaluation histologique et histomorphométrique de l'augmentation latérale du sinus maxillaire avec ou sans fibrine riche en plaquettes
Évaluation histologique et histomorphométrique de l'augmentation latérale du sinus maxillaire à l'aide d'allogreffe osseuse lyophilisée déminéralisée avec ou sans fibrine riche en plaquettes : une étude clinique prospective en bouche divisée
Cette étude évalue la guérison osseuse après une chirurgie de comblement du sinus maxillaire latéral réalisée avant la pose d’un implant dentaire. Cette intervention chirurgicale est couramment utilisée lorsqu'il n'y a pas suffisamment de hauteur osseuse dans la mâchoire supérieure pour supporter des implants dentaires.
Les patients ayant nécessité une chirurgie de comblement du sinus des deux côtés de la mâchoire supérieure ont été inclus dans l'étude. Chez chaque patient, un côté a été traité avec un allogreffe osseuse déminéralisée lyophilisée (DFDBA) seul, tandis que le côté opposé a reçu la même greffe osseuse combinée à de la fibrine riche en plaquettes (PRF). La PRF est un matériau dérivé du sang préparé à partir du propre sang du patient et est censée favoriser la guérison tissulaire. Le côté traité recevant la PRF a été déterminé de manière aléatoire.
Six mois après la chirurgie de comblement du sinus, des implants dentaires ont été posés. À ce moment-là, de petits échantillons osseux ont été prélevés dans les zones greffées. Ces échantillons ont été examinés au microscope pour évaluer la formation de nouvel os et la quantité de matériau de greffe restant.
Le but de cette étude était de déterminer si l'ajout de PRF au DFDBA améliore la régénération osseuse par rapport au DFDBA seul lors de l'augmentation du sinus maxillaire latéral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme une investigation clinique prospective randomisée en bouche divisée pour évaluer la régénération osseuse après une élévation du sinus maxillaire latérale utilisant deux approches de greffe différentes.
Les patients présentant un édentement maxillaire postérieur bilatéral et nécessitant une élévation du plancher sinusal avant la pose d'implants dentaires ont été inclus. Chaque patient a reçu de l'allogreffe osseuse lyophilisée déminéralisée (DFDBA) seule d'un côté et de la DFDBA combinée avec du fibrine riche en plaquettes (PRF) du côté controlatéral, l'attribution des traitements étant déterminée de manière aléatoire.
Toutes les procédures d'élévation sinusale ont été réalisées en utilisant une technique standardisée de fenêtre latérale. Le fibrine riche en plaquettes a été préparé à partir de sang veineux autologue immédiatement avant la chirurgie selon des protocoles de centrifugation établis. Une période de cicatrisation fixe de six mois a été observée avant la pose des implants.
Pendant la chirurgie d'implantation, des échantillons de carottes osseuses ont été prélevés des régions sinusales greffées à l'aide de fraises trépan. Des analyses histologiques et histomorphométriques ont été menées en aveugle pour quantifier la composition tissulaire, y compris l'os nouvellement formé, le matériel de greffe résiduel et le tissu conjonctif.
L'étude visait à comparer les résultats régénératifs des deux stratégies de greffe et à évaluer le rôle adjuvant du PRF lorsqu'il est combiné avec un matériau d'allogreffe ostéo-inductif dans l'élévation du sinus maxillaire latérale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Turquie (Türkiye), 34854
- Marmara University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 70 ans.
- Patients nécessitant une augmentation sinusienne maxillaire latérale bilatérale pour la pose d'implants dentaires.
- Hauteur osseuse alvéolaire résiduelle suffisante permettant une élévation latérale du plancher sinusal.
- Bonne santé générale (ASA I ou II).
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies systémiques affectant le métabolisme osseux (par exemple, diabète non contrôlé, ostéoporose).
- Antécédents de radiothérapie de la tête et du cou.
- Utilisation de médicaments connus pour affecter la cicatrisation osseuse (par exemple, bisphosphonates, corticostéroïdes).
- Pathologie sinusale active ou sinusite chronique.
- Tabagisme important (>10 cigarettes par jour).
- Grossesse ou allaitement.
- Hygiène bucco-dentaire insuffisante ou maladie parodontale non traitée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Non-PRF (DFDBA seul)
Augmentation du sinus maxillaire latéral réalisée en utilisant uniquement l'allogreffe osseuse déminéralisée lyophilisée (DFDBA).
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Élévation latérale du plancher du sinus à l'aide d'un allogreffe osseux lyophilisé déminéralisé pour l'augmentation osseuse avant la pose d'implants.
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Expérimental: PRF(DFDBA + PRF)
Élévation latérale du plancher sinusien à l'aide d'allogreffe osseuse lyophilisée déminéralisée combinée avec de la fibrine riche en plaquettes autologue.
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Élévation latérale du plancher sinusien à l'aide d'allogreffe osseuse lyophilisée déminéralisée combinée à de la fibrine autologue riche en plaquettes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formation osseuse nouvelle histomorphométrique (%)
Délai: 6 mois après l'augmentation latérale du sinus maxillaire
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Le pourcentage d'os nouvellement formé dans les échantillons de biopsie obtenus du sinus maxillaire augmenté, évalué par analyse histomorphométrique.
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6 mois après l'augmentation latérale du sinus maxillaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Matériau de Greffon Résiduel (%)
Délai: 6 mois après l'augmentation latérale du sinus maxillaire
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Le pourcentage de matériau de greffon résiduel restant dans les échantillons de biopsie prélevés du sinus maxillaire augmenté, évalué par analyse histomorphométrique.
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6 mois après l'augmentation latérale du sinus maxillaire
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Tissu conjonctif (%)
Délai: 6 mois après une augmentation du sinus maxillaire latéral
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Le pourcentage de tissu conjonctif présent dans les échantillons de biopsie obtenus à partir du sinus maxillaire augmenté, évalué par analyse histomorphométrique.
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6 mois après une augmentation du sinus maxillaire latéral
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Biruni Uni. 2015-KAEK-76-23-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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