Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Histologisk og histomorfometrisk evaluering af lateral maksillær sinus augmentering med eller uden platelet-rigt fibrin

9. januar 2026 opdateret af: Erkin Doğan, Marmara University

Histologisk og histomorfometrisk evaluering af lateral maxillær bihuleaugmentering ved brug af demineraliseret frystørret knogleallograft med eller uden pladerig fibrin: Et prospektivt split-mouth klinisk studie

Denne undersøgelse evaluerer knogleheling efter lateral maxillær bihøjeforhøjningsoperation udført før tandimplantatplacering. Denne kirurgiske procedure anvendes almindeligvis, når der er utilstrækkelig knoglehøjde i overkæben til at understøtte tandimplantater.

Patienter, der krævede bihøjeforhøjningsoperation på begge sider af overkæben, blev inkluderet i undersøgelsen. I hver patient blev den ene side behandlet med en demineraliseret frysetørret knogleallograft (DFDBA) alene, mens den modsatte side modtog den samme knogletransplantat kombineret med pladerig fibrin (PRF). PRF er et blodafledt materiale fremstillet fra patientens eget blod og menes at understøtte vævsheling. Behandlingssiden, der modtog PRF, blev bestemt tilfældigt.

Seks måneder efter bihøjeforhøjningsoperationen blev tandimplantater placeret. På det tidspunkt blev små knogleprøver indsamlet fra de transplantede områder. Disse prøver blev undersøgt under et mikroskop for at vurdere ny knogledannelse og mængden af tilbageværende transplantatmateriale.

Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om tilsætning af PRF til DFDBA forbedrer knogleregeneration sammenlignet med DFDBA alene under lateral maxillær bihøjeforhøjning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev designet som en prospektiv, randomiseret split-mouth klinisk undersøgelse for at vurdere knogleregenerering efter lateral maxillær sinusaugmentation ved brug af to forskellige graftingsmetoder.

Patienter med bilateral posterior maxillær edentulisme, som krævede sinusloftshævning før placering af tandimplantater, blev inkluderet. Hver patient modtog demineraliseret frystørret knogleallograft (DFDBA) alene på den ene side og DFDBA kombineret med platelet-rigt fibrin (PRF) på den modsatte side, med behandlingstildelingen fastsat tilfældigt.

Alle sinusaugmentationsprocedurer blev udført ved hjælp af en standardiseret lateral vinduesteknik. Platelet-rigt fibrin blev fremstillet fra autologt venøst blod umiddelbart før kirurgi i henhold til etablerede centrifugeringsprotokoller. En fast helingsperiode på seks måneder blev overholdt før implantatplacering.

Under implantatkirurgi blev knoglekernebiopsier taget fra de graftede sinusregioner ved brug af trepanbor. Histologiske og histomorfometriske analyser blev udført i blindet form for at kvantificere vævssammensætning, herunder nyformet knogle, resterende graftmateriale og bindevæv.

Undersøgelsen havde til formål at sammenligne de regenerative resultater af de to graftingsstrategier og at evaluere PRF's adjuvante rolle, når den kombineres med et osteoinduktivt allograftmateriale i lateral maxillær sinusaugmentation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tyrkiet (Türkiye), 34854
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 70 år.
  • Patienter, der kræver bilateral lateral maxillær sinusaugmentation til dental implantatplacering.
  • Tilstrækkelig resterende alveolær knoglehøjde, der tillader lateral sinusbundselevation.
  • God generel sundhed (ASA I eller II).
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, der påvirker knoglemetabolismen (f.eks. ukontrolleret diabetes, osteoporose).
  • Historie med hoved- og halsstrålebehandling.
  • Brug af medicin kendt for at påvirke knogleheling (f.eks. bisfosfonater, kortikosteroider).
  • Aktiv sinuspatologi eller kronisk sinusitis.
  • Stærk rygning (>10 cigaretter om dagen).
  • Graviditet eller amning.
  • Dårlig oralhygiejne eller ubehandlet periodontal sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Non- PRF(DFDBA Alene)
Lateralt maksillær bihuleforhøjning udført ved hjælp af demineraliseret frystørret knogleallograft (DFDBA) alene.
Procedure: Lateral Maxillary Sinus Augmentation Med DFDBA
Lateralt sinusbundsforhøjelse ved brug af demineraliseret frysetørret knogleallograft til knogleaugmentering før implantatplacering.
Eksperimentel: PRF(DFDBA + PRF)
Laterale sinusbundselevation ved anvendelse af demineraliseret fritørret knogleallograft kombineret med autolog platelet-rig fibrin.
Procedure: Lateralt maksillært bihuleaugmentation med DFDBA og PRF
Lateralt sinusloftselevation ved anvendelse af demineraliseret frystørret knogleallograft kombineret med autolog fibrinrigt blodpladelag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histomorfometrisk ny knogledannelse (%)
Tidsramme: 6 måneder efter lateral maxillær bihuleaugmentation
Procentdelen af nyformet knogle i biopsiprøver, der er opnået fra den augmenterede maxillariske sinus, evalueret ved histomorfometrisk analyse.
6 måneder efter lateral maxillær bihuleaugmentation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resterende Transplantatmateriale (%)
Tidsramme: 6 måneder efter lateral maxillær bihuleaugmentation
Procentdelen af tilbageværende graftmateriale i bioptiprøver taget fra den augmenterede maxillariske sinus, vurderet ved histomorphometrisk analyse.
6 måneder efter lateral maxillær bihuleaugmentation
Bindevæv (%)
Tidsramme: 6 måneder efter lateral maxillær sinus augmentering
Procentdelen af bindevæv, der er til stede i biopsiprøver, der er opnået fra den augmenterede maxillaris bihule, evalueret ved hjælp af histomorphometrisk analyse.
6 måneder efter lateral maxillær sinus augmentering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biruni Uni. 2015-KAEK-76-23-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær sinus augmentation

Kliniske forsøg med Lateral Maxillary Sinus Augmentation Med DFDBA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner