혈소판 풍부 섬유소 사용 유무에 따른 측방 상악동 거상술의 조직학적 및 조직형태계측적 평가
탈회 동결건조 동종골 이식재와 혈소판 풍부 섬유소의 사용 유무에 따른 상악동 외측 거상술의 조직학적 및 조직형태학적 평가: 전향적 분할구 임상연구
이 연구는 치과 임플란트 식립 전에 시행하는 측방 상악동 거상술 후의 골유합을 평가합니다. 이 수술적 절차는 상악에서 치과 임플란트를 지지하기에 충분한 골 높이가 부족한 경우에 일반적으로 사용됩니다.
상악 양측 모두에서 상악동 거상술이 필요한 환자들이 연구에 포함되었습니다. 각 환자에서 한쪽은 탈광물화 동결건조 동종골 이식(DFDBA)만으로 치료받았고, 반대쪽은 동일한 골 이식에 혈소판 풍부 섬유소(PRF)를 추가하여 치료받았습니다. PRF는 환자 자신의 혈액에서 준비된 혈액 유래 물질로, 조직 치유를 지원하는 것으로 생각됩니다. PRF를 받는 치료 측은 무작위로 결정되었습니다.
상악동 거상술 6개월 후에 치과 임플란트가 식립되었습니다. 그 시점에 이식된 부위에서 작은 골 샘플을 채취했습니다. 이 샘플들은 현미경으로 검사되어 새로운 골 형성과 잔여 이식 재료의 양을 평가했습니다.
이 연구의 목적은 측방 상악동 증대술 동안 DFDBA 단독과 비교하여 DFDBA에 PRF를 추가하는 것이 골 재생을 개선하는지 여부를 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 상악동 측면 거상술 후 골 재생을 평가하기 위해 두 가지 다른 이식 접근법을 사용한 전향적 무작위 분할구 임상 연구로 설계되었습니다.
양측 상악 구치부 무치악을 보이며 치과 임플란트 식립 전 상악동 바닥 거상이 필요한 환자가 등록되었습니다. 각 환자는 한쪽 측면에서는 탈회 동결건조 동종골 이식재(DFDBA)만을, 반대측 측면에서는 혈소판 풍부 섬유소(PRF)와 결합된 DFDBA를 무작위로 할당받아 적용하였습니다.
모든 상악동 거상 술기는 표준화된 측면 창 기법을 사용하여 시행되었습니다. 혈소판 풍부 섬유소는 수술 직전 확립된 원심분리 프로토콜에 따라 자가 정맥혈로부터 준비되었습니다. 임플란트 식립 전 6개월의 고정된 치유 기간을 관찰하였습니다.
임플란트 수술 중, 트러핀 버를 사용하여 이식된 상악동 영역에서 골 코어 표본을 채취하였습니다. 조직 구성(새로 형성된 골, 잔여 이식 재료, 결합 조직 포함)을 정량화하기 위해 맹검법으로 조직학적 및 조직형태계측 분석을 수행하였습니다.
이 연구는 두 이식 전략의 재생 결과를 비교하고, 상악동 측면 거상술에서 골유도성 동종 이식 재료와 결합된 PRF의 보조적 역할을 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, 터키 (Türkiye), 34854
- Marmara University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 성인.
- 치과 임플란트 식립을 위해 양측 상악동 골이식을 필요로 하는 환자.
- 측면 상악동 바닥 거상을 가능하게 하는 충분한 잔존 치조골 높이.
- 양호한 전반적 건강 상태(ASA I 또는 II).
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 골 대사에 영향을 미치는 전신 질환 존재(예: 조절되지 않은 당뇨병, 골다공증).
- 두경부 방사선 치료 병력.
- 골 치유에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용(예: 비스포스포네이트, 코르티코스테로이드).
- 활성 부비동 병리 또는 만성 부비동염.
- 과도한 흡연(하루 10개피 이상).
- 임신 또는 수유.
- 불량한 구강 위생 또는 치료되지 않은 치주 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비-PRF(DFDBA 단독)
측방 상악동 증대술이 탈회 동결건조 골 이식재(DFDBA)만을 사용하여 수행되었습니다.
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임플란트 식립 전 골 증강을 위한 탈회 동결건조 동종골 이식을 이용한 측방 상악동저거상술.
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실험적: PRF(DFDBA + PRF)
탈회 동결 건조 동종골 이식과 자가 혈소판 풍부 섬유소를 병용한 측방 상악동 저면 거상술.
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탈회 동결건조 동종골 이식과 자가 혈소판풍부 섬유소를 병용한 측두동저거상술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직형태계측 신생골형성 (%)
기간: 측면 상악동 증대술 후 6개월
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증대된 상악동에서 얻은 생검 샘플 내 신생 골의 비율을 조직형태계측 분석으로 평가한 것입니다.
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측면 상악동 증대술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잔여 이식 재료 (%)
기간: 측면 상악동 증대술 후 6개월
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증대된 상악동에서 채취한 생검 샘플에 남아 있는 잔여 이식재의 백분율로서, 조직형태계측 분석을 통해 평가된 것.
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측면 상악동 증대술 후 6개월
|
|
결합 조직 (%)
기간: 측면 상악동 증대술 6개월 후
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증대된 상악동에서 채취한 생검 샘플에서 존재하는 결합 조직의 비율, 조직형태계측 분석을 사용하여 평가됨.
|
측면 상악동 증대술 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Biruni Uni. 2015-KAEK-76-23-07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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