Avaliação Histológica e Histomorfométrica do Aumento do Seio Maxilar Lateral Com ou Sem Fibrina Rica em Plaquetas
Avaliação Histológica e Histomorfométrica do Aumento do Seio Maxilar Lateral Utilizando Enxerto Ósseo Alógeno Desmineralizado e Liofilizado Com ou Sem Fibrina Rica em Plaquetas: Um Estudo Clínico Prospectivo de Boca Dividida
Este estudo avalia a cicatrização óssea após cirurgia de elevação do seio maxilar lateral realizada antes da colocação de implantes dentários. Este procedimento cirúrgico é comumente utilizado quando há altura óssea insuficiente na maxila superior para suportar implantes dentários.
Foram incluídos no estudo pacientes que necessitaram de cirurgia de elevação do seio em ambos os lados da maxila superior. Em cada paciente, um lado foi tratado apenas com um enxerto ósseo alógeno desmineralizado e liofilizado (DFDBA), enquanto o lado oposto recebeu o mesmo enxerto ósseo combinado com fibrina rica em plaquetas (PRF). O PRF é um material derivado do sangue preparado a partir do sangue do próprio paciente e pensa-se que suporta a cicatrização dos tecidos. O lado do tratamento que recebeu PRF foi determinado aleatoriamente.
Seis meses após a cirurgia de elevação do seio, foram colocados implantes dentários. Nessa altura, foram recolhidas pequenas amostras ósseas das áreas enxertadas. Estas amostras foram examinadas ao microscópio para avaliar a formação de novo osso e a quantidade de material de enxerto remanescente.
O objetivo deste estudo foi determinar se a adição de PRF ao DFDBA melhora a regeneração óssea em comparação com o DFDBA isoladamente durante o aumento do seio maxilar lateral.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como uma investigação clínica prospectiva randomizada split-mouth para avaliar a regeneração óssea após aumento lateral do seio maxilar utilizando duas abordagens de enxerto diferentes.
Foram incluídos pacientes com edentulismo posterior maxilar bilateral e que necessitavam de elevação do soalho do seio antes da colocação de implantes dentários. Cada paciente recebeu aloenxerto ósseo desmineralizado liofilizado (DFDBA) sozinho num lado e DFDBA combinado com fibrina rica em plaquetas (PRF) no lado contralateral, com a atribuição do tratamento determinada aleatoriamente.
Todos os procedimentos de aumento do seio foram realizados utilizando uma técnica padronizada de janela lateral. A fibrina rica em plaquetas foi preparada a partir de sangue venoso autólogo imediatamente antes da cirurgia de acordo com protocolos de centrifugação estabelecidos. Um período de cicatrização fixo de seis meses foi observado antes da colocação do implante.
Durante a cirurgia de implante, foram colhidas amostras de núcleo ósseo das regiões do seio enxertadas utilizando fresas de trepanação. Análises histológicas e histomorfométricas foram conduzidas de forma cega para quantificar a composição do tecido, incluindo osso recém-formado, material de enxerto residual e tecido conjuntivo.
O estudo teve como objetivo comparar os resultados regenerativos das duas estratégias de enxerto e avaliar o papel adjuvante do PRF quando combinado com um material de aloenxerto osteoindutivo no aumento lateral do seio maxilar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Turquia (Türkiye), 34854
- Marmara University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre os 18 e os 70 anos.
- Pacientes que necessitam de aumento maxilar lateral bilateral para colocação de implantes dentários.
- Altura óssea alveolar residual adequada que permita a elevação lateral do assoalho do seio maxilar.
- Boa saúde geral (ASA I ou II).
- Capacidade para compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Presença de doenças sistémicas que afetem o metabolismo ósseo (por exemplo, diabetes não controlada, osteoporose).
- Antecedentes de radioterapia na cabeça e pescoço.
- Uso de medicamentos conhecidos por afetar a cicatrização óssea (por exemplo, bifosfonatos, corticosteroides).
- Patologia sinusal ativa ou sinusite crónica.
- Tabagismo intenso (>10 cigarros por dia).
- Gravidez ou amamentação.
- Higiene oral deficiente ou doença periodontal não tratada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Não - PRF (DFDBA Sozinho)
Aumento do seio maxilar lateral realizado utilizando apenas aloenxerto ósseo desmineralizado liofilizado (DFDBA).
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Elevação do seio maxilar lateral utilizando aloenxerto ósseo desmineralizado liofilizado para aumento ósseo antes da colocação do implante.
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Experimental: PRF(DFDBA + PRF)
Elevação do assoalho do seio lateral utilizando aloenxerto ósseo desmineralizado liofilizado combinado com fibrina rica em plaquetas autóloga.
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Elevação do seio lateral usando aloenxerto ósseo liofilizado desmineralizado combinado com fibrina rica em plaquetas autóloga.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formação de Osso Nova Histomorfométrica (%)
Prazo: 6 meses após o aumento lateral do seio maxilar
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A percentagem de osso recém-formado em amostras de biópsia obtidas do seio maxilar aumentado, avaliada por análise histomorfométrica.
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6 meses após o aumento lateral do seio maxilar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Material Residual do Enxerto (%)
Prazo: 6 meses após aumento do seio maxilar lateral
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A percentagem de material de enxerto residual que permanece em amostras de biópsia obtidas do seio maxilar aumentado, avaliada por análise histomorfométrica.
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6 meses após aumento do seio maxilar lateral
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Tecido Conjuntivo (%)
Prazo: 6 meses após aumento lateral do seio maxilar
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A percentagem de tecido conjuntivo presente nas amostras de biópsia obtidas do seio maxilar aumentado, avaliada através de análise histomorfométrica.
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6 meses após aumento lateral do seio maxilar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Biruni Uni. 2015-KAEK-76-23-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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