- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07351552
L'effet de la fragilité sur l'hypotension après l'induction de l'anesthésie
L'Effet de la Fragilité chez les Patients Gériatriques sur l'Hypotension Observée Après l'Induction de l'Anesthésie
La fragilité est définie comme un état de faiblesse résultant d'une diminution des réserves physiologiques due à des changements physiologiques, des maladies et/ou une malnutrition associés au vieillissement. Les personnes âgées fragiles sont confrontées à une mortalité, une morbidité et des coûts de santé accrus lorsqu'elles sont exposées à des facteurs de stress, ce qui rend cette question de plus en plus importante. L'échelle FRAIL, développée par Morley et al., est une mesure en 5 items qui évalue la fragilité. L'échelle FRAIL a été validée dans de nombreux pays et s'est avérée être une méthode efficace pour détecter la fragilité. Cette échelle évalue la fatigue, la résistance, la mobilité, la perte de poids et d'autres maladies du patient. Dans l'échelle FRAIL à 5 items, les patients reçoivent 0 ou 1 point en fonction de leurs réponses, et un total de 0 point est considéré comme non fragile, 1-2 points est considéré comme pré-fragile, et >2 points est considéré comme fragile.
La fragilité est associée à un risque plus élevé de complications postopératoires. Rothenberg et ses collègues ont rapporté dans une étude portant sur plus de 400 000 patients que la fragilité double le risque de complications postopératoires.
L'hypotension après l'induction de l'anesthésie est une complication fréquente chez les patients gériatriques. La diminution de la réserve cardiopulmonaire avec l'âge entraîne une chute exagérée de la pression artérielle pendant l'induction.
Dans cette étude, les investigateurs visaient à déterminer l'effet du niveau de fragilité chez les patients gériatriques sur l'hypotension observée après l'induction de l'anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emine ASLANLAR
- Numéro de téléphone: 05556219830
- E-mail: draslanlar@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients n'ayant pas de difficulté à communiquer,
- ayant une bonne fonction cognitive,
- programmés pour une chirurgie sous anesthésie générale
Critères d'exclusion :
- Patients admis pour une chirurgie en situation d'urgence
- Patients présentant une malignité active
- Patients présentant des handicaps et des déficiences physiques (amputations de membres, séquelles d'AVC, incapables de parler, problèmes auditifs)
- Patients présentant des infections aiguës
- Patients présentant des maladies aiguës (insuffisance cardiaque congestive décompensée, infarctus du myocarde/AVC récent, exacerbation de BPCO)
- Patients ayant été hospitalisés ou ayant subi une intervention chirurgicale au cours du dernier mois
- Patients atteints de démence avancée
- Patients incapables de fournir des antécédents médicaux ou de coopérer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
L'effet du niveau de fragilité sur l'hypotension observée après l'induction de l'anesthésie
Délai: 20 minutes
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- frailty, anesthesia induction
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .