- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07351552
Effekten av skrøpelighet på hypotensjon etter anestesiinduksjon
Effekten av svekkelse hos geriatriske pasienter på hypotoni observert etter anestesiinduksjon
Skrøpelighet er definert som en tilstand av svakhet som følge av en nedgang i fysiologiske reserver på grunn av fysiologiske endringer, sykdommer og/eller underernæring knyttet til høy alder. Skrøpelige eldre voksne står overfor økt dødelighet, sykdom og helsekostnader når de utsettes for stressfaktorer, noe som gjør dette problemet stadig viktigere. FRAIL-skalaen, utviklet av Morley et al., er et 5-punkts mål som vurderer skrøpelighet. FRAIL-skalaen har blitt validert i mange land og har vist seg å være en effektiv metode for å oppdage skrøpelighet. Denne skalaen vurderer pasientens tretthet, motstandskraft, mobilitet, vekttap og andre sykdommer. I 5-punkts FRAIL-skalaen får pasientene 0 eller 1 poeng basert på svarene deres, og totalt 0 poeng regnes som ikke-skrøpelig, 1-2 poeng regnes som pre-skrøpelig, og >2 poeng regnes som skrøpelig.
Skrøpelighet er forbundet med høyere risiko for postoperative komplikasjoner. Rothenberg og kolleger rapporterte i en studie med over 400 000 pasienter at skrøpelighet dobler risikoen for postoperative komplikasjoner.
Hypotensjon etter anestesiinduksjon er en vanlig komplikasjon hos geriatriske pasienter. Redusert kardiopulmonal reserve med alderen fører til en overdreven nedgang i blodtrykket under induksjon.
I denne studien ønsket forskerne å fastslå effekten av skrøpelighetsnivå hos geriatriske pasienter på hypotensjon observert etter anestesiinduksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emine ASLANLAR
- Telefonnummer: 05556219830
- E-post: draslanlar@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke har vansker med kommunikasjon,
- har god kognitiv funksjon,
- planlagt for kirurgi under generell anestesi
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt for kirurgi i nødsituasjoner
- Pasienter med aktiv malignitet
- Pasienter med fysiske funksjonshemninger og nedsatte funksjoner (ekstremitetsamputasjoner, hjerneslagsekvler, ikke i stand til å snakke, hørselsproblemer)
- Pasienter med akutte infeksjoner
- Pasienter med akutte sykdommer (dekompensert kongestiv hjertesvikt, nylig hjerteinfarkt/hjerneslag, COPD-eksacerbasjon)
- Pasienter som har vært innlagt på sykehus eller gjennomgått kirurgi innen den siste måneden
- Pasienter med avansert demens
- Pasienter som ikke er i stand til å gi en medisinsk historie eller samarbeide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten av brøkhetsnivå på hypotensjon observert etter anestesiinduksjon
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- frailty, anesthesia induction
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .