- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07351552
Az ájulékony hatása az anesztézia indukció utáni hipotenzióra
A geriátriai betegek törékenységének hatása az anesztézia indukciója után megfigyelt hipotenzióra
A törékenység olyan gyengeségi állapotként van meghatározva, amely az öregedéssel járó fiziológiai változások, betegségek és/vagy táplálkozási hiányosságok következtében bekövetkező fiziológiai tartalékok csökkenéséből ered. A törékeny idősek megnövekedett halandósággal, morbiditással és egészségügyi költségekkel szembesülnek stresszhatások kitettsége esetén, ami egyre fontosabbá teszi ezt a kérdést. A Morley és munkatársai által kifejlesztett FRAIL skála egy 5 elemű mérőeszköz, amely a törékenységet értékeli. A FRAIL skálát számos országban validálták, és bizonyítottan hatékony módszer a törékenység felismerésére. Ez a skála a beteg fáradékonyságát, ellenállóképességét, mobilitását, súlyvesztését és egyéb betegségeit értékeli. Az 5 elemű FRAIL skálán a betegek válaszaik alapján 0 vagy 1 pontot kapnak, és 0 pont összesített értéke nem törékenynek, 1-2 pont előtörékenynek, >2 pont pedig törékenynek minősül.
A törékenység magasabb posztoperatív szövődménykockázattal jár. Rothenberg és kollégái egy több mint 400 000 beteget érintő tanulmányban arról számoltak be, hogy a törékenység megduplázza a posztoperatív szövődmények kockázatát.
A narkózis indukciót követő hypotonia gyakori szövődmény időskori betegeknél. Az életkorral csökkenő kardiopulmonális tartalék az indukció során túlzott vérnyomáscsökkenéshez vezet.
Ebben a tanulmányban a kutatók célja az volt, hogy meghatározzák az időskori betegek törékenységi szintjének hatását a narkózis indukciót követően megfigyelt hypotoniára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emine ASLANLAR
- Telefonszám: 05556219830
- E-mail: draslanlar@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknek nincs kommunikációs nehézségük,
- jó kognitív funkcióval rendelkeznek,
- általános érzéstelenítés mellett tervezett műtétre várnak
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiket sürgősségi helyzetben műtétre vesznek fel
- Betegek aktív malignitással
- Betegek fizikai fogyatékossággal és sérülésekkel (végtag-amputáció, stroke utóhatások, beszédképtelenség, hallászavarok)
- Betegek akut fertőzésekkel
- Betegek akut betegségekkel (dekompenzált kongesztív szívbénulás, közelmúltban átélt szívinfarktus/stroke, COPD exacerbáció)
- Betegek, akiket az elmúlt hónapban kórházban kezeltek vagy műtöttek
- Betegek súlyos demenciával
- Betegek, akik nem képesek orvosi anamnézist adni vagy együttműködni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A törékenységi szint hatása az anesztézia indukciója után megfigyelt hipotenzióra
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- frailty, anesthesia induction
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .