- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07351552
O Efeito da Fragilidade na Hipotensão Após Indução de Anestesia
O Efeito da Fragilidade em Pacientes Geriátricos na Hipotensão Observada Após a Indução de Anestesia
A fragilidade é definida como um estado de fraqueza resultante de uma diminuição das reservas fisiológicas devido a alterações fisiológicas, doenças e/ou desnutrição associadas ao avanço da idade. Os idosos frágeis enfrentam um aumento da mortalidade, morbilidade e custos de saúde quando expostos a fatores de stress, tornando esta questão cada vez mais importante. A Escala FRAIL, desenvolvida por Morley et al., é uma medida de 5 itens que avalia a fragilidade. A Escala FRAIL foi validada em muitos países e provou ser um método eficaz para detetar a fragilidade. Esta escala avalia a fadiga, resistência, mobilidade, perda de peso e outras doenças do paciente. Na escala FRAIL de 5 itens, os pacientes recebem 0 ou 1 ponto com base nas suas respostas, sendo um total de 0 pontos considerado não frágil, 1-2 pontos considerado pré-frágil e >2 pontos considerado frágil.
A fragilidade está associada a um maior risco de complicações pós-operatórias. Rothenberg e colegas relataram num estudo envolvendo mais de 400.000 pacientes que a fragilidade duplica o risco de complicações pós-operatórias.
A hipotensão após a indução da anestesia é uma complicação comum em pacientes geriátricos. A diminuição da reserva cardiopulmonar com a idade leva a uma queda exagerada da pressão arterial durante a indução.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo determinar o efeito do nível de fragilidade em pacientes geriátricos na hipotensão observada após a indução da anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emine ASLANLAR
- Número de telefone: 05556219830
- E-mail: draslanlar@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que não têm dificuldade em comunicar,
- com bom funcionamento cognitivo,
- agendados para cirurgia sob anestesia geral
Critérios de Exclusão:
- Pacientes admitidos para cirurgia em situações de emergência
- Pacientes com neoplasia maligna ativa
- Pacientes com deficiências físicas e incapacidades (amputações de membros, sequelas de AVC, incapazes de falar, problemas auditivos)
- Pacientes com infeções agudas
- Pacientes com doenças agudas (insuficiência cardíaca congestiva descompensada, enfarte do miocárdio/AVC recente, exacerbação de DPOC)
- Pacientes que estiveram hospitalizados ou foram submetidos a cirurgia no último mês
- Pacientes com demência avançada
- Pacientes incapazes de fornecer um historial médico ou cooperar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O efeito do nível de fragilidade na hipotensão observada após a indução da anestesia
Prazo: 20 minutos
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- frailty, anesthesia induction
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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