- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07351552
Het effect van kwetsbaarheid op hypotensie na anesthesie-inductie
Het effect van kwetsbaarheid bij geriatrische patiënten op hypotensie geobserveerd na anesthesie-inductie
Frailty wordt gedefinieerd als een staat van zwakte die het gevolg is van een afname in fysiologische reserves als gevolg van fysiologische veranderingen, ziekten en/of ondervoeding die gepaard gaan met het ouder worden. Kwetsbare ouderen lopen een verhoogd risico op sterfte, morbiditeit en gezondheidszorgkosten wanneer zij worden blootgesteld aan stressoren, wat dit probleem steeds belangrijker maakt. De FRAIL-schaal, ontwikkeld door Morley et al., is een 5-item meetinstrument dat frailty beoordeelt. De FRAIL-schaal is in veel landen gevalideerd en is bewezen een effectieve methode te zijn voor het detecteren van frailty. Deze schaal beoordeelt de vermoeidheid, weerstand, mobiliteit, gewichtsverlies en andere ziekten van de patiënt. In de 5-item FRAIL-schaal krijgen patiënten 0 of 1 punt op basis van hun antwoorden, waarbij een totaal van 0 punten als niet-kwetsbaar wordt beschouwd, 1-2 punten als pre-kwetsbaar en >2 punten als kwetsbaar.
Frailty is geassocieerd met een hoger risico op postoperatieve complicaties. Rothenberg en collega's rapporteerden in een studie met meer dan 400.000 patiënten dat frailty het risico op postoperatieve complicaties verdubbelt.
Hypotensie na anesthesie-inductie is een veelvoorkomende complicatie bij geriatrische patiënten. Verminderde cardiopulmonale reserve met de leeftijd leidt tot een overdreven daling van de bloeddruk tijdens inductie.
In deze studie hadden de onderzoekers als doel het effect van het frailty-niveau bij geriatrische patiënten op de hypotensie die wordt waargenomen na anesthesie-inductie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emine ASLANLAR
- Telefoonnummer: 05556219830
- E-mail: draslanlar@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die geen moeite hebben met communiceren,
- goede cognitieve functie hebben,
- gepland voor een operatie onder algehele anesthesie
Exclusiecriteria:
- Patiënten die worden opgenomen voor een operatie in noodsituaties
- Patiënten met een actieve maligniteit
- Patiënten met lichamelijke beperkingen en handicaps (ledemaatamputaties, beroertegevolgen, niet kunnen spreken, gehoorproblemen)
- Patiënten met acute infecties
- Patiënten met acute ziekten (gedecompenseerd congestief hartfalen, recent myocardinfarct/beroerte, COPD-exacerbatie)
- Patiënten die in de afgelopen maand zijn opgenomen of een operatie hebben ondergaan
- Patiënten met gevorderde dementie
- Patiënten die geen medische voorgeschiedenis kunnen geven of niet kunnen meewerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het effect van het fragiliteitsniveau op hypotensie geobserveerd na anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 20 minuten
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- frailty, anesthesia induction
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .