- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07351552
L'Effetto della Fragilità sull'Ipotensione Dopo l'Induzione dell'Anestesia
L'Effetto della Fragilità nei Pazienti Geriatrici sull'Ipotensione Osservata Dopo l'Induzione dell'Anestesia
La fragilità è definita come uno stato di debolezza derivante da una diminuzione delle riserve fisiologiche a causa di cambiamenti fisiologici, malattie e/o malnutrizione associati all'avanzare dell'età. Gli anziani fragili affrontano un aumento della mortalità, della morbilità e dei costi sanitari quando esposti a fattori di stress, rendendo questo problema sempre più importante. La Scala FRAIL, sviluppata da Morley et al., è una misura di 5 elementi che valuta la fragilità. La Scala FRAIL è stata convalidata in molti paesi ed è stata dimostrata essere un metodo efficace per rilevare la fragilità. Questa scala valuta la stanchezza, la resistenza, la mobilità, la perdita di peso e altre malattie del paziente. Nella scala FRAIL di 5 elementi, i pazienti ricevono 0 o 1 punto in base alle loro risposte, e un totale di 0 punti è considerato non fragile, 1-2 punti è considerato pre-fragile, e >2 punti è considerato fragile.
La fragilità è associata a un rischio più elevato di complicanze postoperatorie. Rothenberg e colleghi hanno riportato in uno studio che coinvolge più di 400.000 pazienti che la fragilità raddoppia il rischio di complicanze postoperatorie.
L'ipotensione successiva all'induzione dell'anestesia è una complicanza comune nei pazienti geriatrici. La diminuzione della riserva cardiopolmonare con l'età porta a un calo esagerato della pressione sanguigna durante l'induzione.
In questo studio, i ricercatori hanno mirato a determinare l'effetto del livello di fragilità nei pazienti geriatrici sull'ipotensione osservata dopo l'induzione dell'anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emine ASLANLAR
- Numero di telefono: 05556219830
- Email: draslanlar@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che non hanno difficoltà di comunicazione,
- con buona funzione cognitiva,
- pianificati per intervento chirurgico in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati per intervento chirurgico in situazioni di emergenza
- Pazienti con neoplasia maligna attiva
- Pazienti con disabilità e menomazioni fisiche (amputazioni degli arti, sequele di ictus, impossibilità di parlare, problemi di udito)
- Pazienti con infezioni acute
- Pazienti con malattie acute (scompenso cardiaco congestizio scompensato, infarto miocardico/ictus recente, riacutizzazione della BPCO)
- Pazienti che sono stati ricoverati o hanno subito un intervento chirurgico nell'ultimo mese
- Pazienti con demenza avanzata
- Pazienti che non sono in grado di fornire un'anamnesi o di collaborare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'effetto del livello di fragilità sull'ipotensione osservata dopo l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 20 minuti
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- frailty, anesthesia induction
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .