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L'Effetto della Fragilità sull'Ipotensione Dopo l'Induzione dell'Anestesia

9 gennaio 2026 aggiornato da: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University

L'Effetto della Fragilità nei Pazienti Geriatrici sull'Ipotensione Osservata Dopo l'Induzione dell'Anestesia

La fragilità è definita come uno stato di debolezza derivante da una diminuzione delle riserve fisiologiche a causa di cambiamenti fisiologici, malattie e/o malnutrizione associati all'avanzare dell'età. Gli anziani fragili affrontano un aumento della mortalità, della morbilità e dei costi sanitari quando esposti a fattori di stress, rendendo questo problema sempre più importante. La Scala FRAIL, sviluppata da Morley et al., è una misura di 5 elementi che valuta la fragilità. La Scala FRAIL è stata convalidata in molti paesi ed è stata dimostrata essere un metodo efficace per rilevare la fragilità. Questa scala valuta la stanchezza, la resistenza, la mobilità, la perdita di peso e altre malattie del paziente. Nella scala FRAIL di 5 elementi, i pazienti ricevono 0 o 1 punto in base alle loro risposte, e un totale di 0 punti è considerato non fragile, 1-2 punti è considerato pre-fragile, e >2 punti è considerato fragile.

La fragilità è associata a un rischio più elevato di complicanze postoperatorie. Rothenberg e colleghi hanno riportato in uno studio che coinvolge più di 400.000 pazienti che la fragilità raddoppia il rischio di complicanze postoperatorie.

L'ipotensione successiva all'induzione dell'anestesia è una complicanza comune nei pazienti geriatrici. La diminuzione della riserva cardiopolmonare con l'età porta a un calo esagerato della pressione sanguigna durante l'induzione.

In questo studio, i ricercatori hanno mirato a determinare l'effetto del livello di fragilità nei pazienti geriatrici sull'ipotensione osservata dopo l'induzione dell'anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore a 65 anni sottoposti a intervento chirurgico elettivo in anestesia generale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che non hanno difficoltà di comunicazione,
  • con buona funzione cognitiva,
  • pianificati per intervento chirurgico in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati per intervento chirurgico in situazioni di emergenza
  • Pazienti con neoplasia maligna attiva
  • Pazienti con disabilità e menomazioni fisiche (amputazioni degli arti, sequele di ictus, impossibilità di parlare, problemi di udito)
  • Pazienti con infezioni acute
  • Pazienti con malattie acute (scompenso cardiaco congestizio scompensato, infarto miocardico/ictus recente, riacutizzazione della BPCO)
  • Pazienti che sono stati ricoverati o hanno subito un intervento chirurgico nell'ultimo mese
  • Pazienti con demenza avanzata
  • Pazienti che non sono in grado di fornire un'anamnesi o di collaborare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'effetto del livello di fragilità sull'ipotensione osservata dopo l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 20 minuti
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • frailty, anesthesia induction

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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