- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07351552
El efecto de la fragilidad en la hipotensión tras la inducción de la anestesia
El Efecto de la Fragilidad en Pacientes Geriátricos sobre la Hipotensión Observada Tras la Inducción Anestésica
La fragilidad se define como un estado de debilidad resultante de una disminución de las reservas fisiológicas debido a cambios fisiológicos, enfermedades y/o desnutrición asociados con el avance de la edad. Los adultos mayores frágiles enfrentan una mayor mortalidad, morbilidad y costos de atención médica cuando están expuestos a factores estresantes, lo que hace que este problema sea cada vez más importante. La Escala FRAIL, desarrollada por Morley et al., es una medida de 5 ítems que evalúa la fragilidad. La Escala FRAIL ha sido validada en muchos países y ha demostrado ser un método eficaz para detectar la fragilidad. Esta escala evalúa la fatiga, resistencia, movilidad, pérdida de peso y otras enfermedades del paciente. En la escala FRAIL de 5 ítems, los pacientes reciben 0 o 1 punto según sus respuestas, y un total de 0 puntos se considera no frágil, 1-2 puntos se considera prefrágil y >2 puntos se considera frágil.
La fragilidad está asociada con un mayor riesgo de complicaciones postoperatorias. Rothenberg y colegas informaron en un estudio que involucró a más de 400,000 pacientes que la fragilidad duplica el riesgo de complicaciones postoperatorias.
La hipotensión posterior a la inducción anestésica es una complicación común en pacientes geriátricos. La disminución de la reserva cardiopulmonar con la edad conduce a una caída exagerada de la presión arterial durante la inducción.
En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo determinar el efecto del nivel de fragilidad en pacientes geriátricos sobre la hipotensión observada después de la inducción anestésica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emine ASLANLAR
- Número de teléfono: 05556219830
- Correo electrónico: draslanlar@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que no tienen dificultad para comunicarse,
- tienen una buena función cognitiva,
- programados para cirugía bajo anestesia general
Criterios de exclusión:
- Pacientes ingresados para cirugía en situaciones de emergencia
- Pacientes con malignidad activa
- Pacientes con discapacidades físicas y deficiencias (amputaciones de extremidades, secuelas de accidente cerebrovascular, incapaces de hablar, problemas auditivos)
- Pacientes con infecciones agudas
- Pacientes con enfermedades agudas (insuficiencia cardíaca congestiva descompensada, infarto de miocardio/accidente cerebrovascular reciente, exacerbación de EPOC)
- Pacientes que han sido hospitalizados o se han sometido a cirugía en el último mes
- Pacientes con demencia avanzada
- Pacientes que no pueden proporcionar un historial médico o cooperar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El efecto del nivel de fragilidad en la hipotensión observada tras la inducción de la anestesia
Periodo de tiempo: 20 minutos
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- frailty, anesthesia induction
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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