- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07352579
Du Dépistage au Soutien : Une Analyse Multi-Méthodes de l'Intégration des Déterminants Sociaux de la Santé dans les Soins Oncologiques
Du dépistage au soutien : une analyse multi-méthode de l'intégration des HRSN dans les soins contre le cancer
Cette étude observationnelle vise à identifier les facteurs qui influencent l'acceptation ou le refus des services de soins de soutien par les patients atteints de cancer après un dépistage positif pour des besoins sociaux liés à la santé (BSLS) au Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center.
L'étude se concentre sur les patients adultes en oncologie qui ont précédemment signalé au moins un BSLS, comme des besoins en matière de transport, de nourriture, de logement ou de services publics, mais qui ont refusé l'aide lorsqu'elle leur a été proposée.
Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
- Quels facteurs façonnent l'intention des patients atteints de cancer d'utiliser les services de soins de soutien pour les BSLS ?
- Pourquoi les patients dont le dépistage est positif pour les BSLS choisissent-ils de ne pas accepter l'aide proposée par le système de santé ?
Les participants :
- Rempliront une enquête électronique unique, délivrée via MyChart ou par e-mail.
- Pourront optionnellement participer à un entretien semi-structuré sur Zoom (pour un sous-groupe de 20 à 30 répondants à l'enquête) afin d'explorer plus en profondeur la prise de décision.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 267-432-2641
- E-mail: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Recrutement
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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Contact:
- Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 267-432-2641
- E-mail: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Les individus doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour être éligibles à participer à l'étude :
- Fournir un consentement éclairé via une case à cocher pour l'enquête
- Fournir un consentement verbal via Zoom pour l'entretien
- Doit être capable de lire et comprendre l'anglais
- Disposé à se conformer à toutes les procédures de l'étude et être disponible pour la durée de l'étude
- Patients ayant des données HRSN existantes dans leur DSE qui ont répondu oui à un risque dans au moins un domaine et non à vouloir de l'aide/suivi
Critères d'exclusion :
Un individu qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :
- S'il ne consent pas
- Non-patients ayant des données HRSN existantes dans leur DSE
- Individus incapables de terminer l'enquête en raison de barrières linguistiques ou d'autres limitations cognitives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de cancer dépistés pour les besoins sociaux liés à la santé (HRSN)
Ce groupe comprend des patients adultes atteints de cancer recevant des soins au Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (SKCCC) qui ont précédemment complété un dépistage des besoins sociaux liés à la santé (HRSNs) dans le dossier de santé électronique.
Cela sera réalisé en fournissant aux patients une enquête unique.
Les enquêtes seront distribuées via des messages MyChart et des courriels.
De plus, 20 patients qui complètent l'enquête seront invités à réaliser un court entretien pour mieux comprendre pourquoi les patients atteints de cancer identifiés comme à haut risque pour les HRSNs déclinent les connexions aux soins et aux interventions - finalement pour obtenir une compréhension des facteurs qu'ils prennent en compte lorsqu'ils déterminent s'ils souhaitent être connectés à une ressource ou à un service lié aux HRSNs.
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Les participants remplissent un questionnaire électronique unique pour évaluer les facteurs influençant la décision de refuser une aide pour les besoins sociaux liés à la santé (HRSN) identifiés.
Le questionnaire comprend des questions relatives à l'accès aux transports, à l'insécurité alimentaire, à l'instabilité du logement et aux besoins en services publics.
Le remplissage du questionnaire prend environ 10 minutes.
Les entretiens seront semi-structurés et seront proposés à 20 participants ayant rempli l'enquête et répondant aux critères d'éligibilité.
Les entretiens seront menés via Zoom.
Zoom créera une transcription de l'entretien qui sera enregistrée dans un espace sécurisé chiffré, aucune vidéo ne sera enregistrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs influençant l'intention des patients atteints de cancer d'utiliser les soins de soutien en oncologie pour les besoins sociaux et de santé non satisfaits
Délai: environ 4 mois
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Mesuré via des enquêtes (auto-déclarées) utilisant des questionnaires structurés avec des réponses binaires (Oui/Non) et des questions de style Likert (Qualité de vie et FACT-ES).
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environ 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs associés au déclin des services de soins de soutien liés au HSRN
Délai: environ 4 mois
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Les entretiens seront semi-structurés et seront proposés à 20 participants ayant complété l'enquête et répondant aux critères d'éligibilité.
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environ 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Munjireen Sifat, PhD, MPH, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- iRISID-2025-1005
- JT 46229 (Autre identifiant: JeffTrial Number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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