- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07352579
Szűréstől a támogatásig: Többmódszeres elemzés a HRSN integrációjáról a rákellátásban
Szűréstől a támogatásig: Több módszeres elemzés az HRSN integrációjáról a rákellátásban
Ez a megfigyelési tanulmány célja, hogy azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják, hogy a rákbetegek elfogadják vagy elutasítják-e a támogató ellátási szolgáltatásokat, miután pozitív eredményt értek el az egészséggel kapcsolatos társadalmi szükségletek (HRSN) szűrésén a Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Centerben.
A tanulmány felnőtt onkológiai betegekre összpontosít, akik korábban legalább egy HRSN-t jelentettek – például közlekedési, élelmiszer-, lakhatási vagy közüzemi szükségleteket –, de elutasították a segítséget, amikor azt felajánlották.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
- Milyen tényezők befolyásolják a rákbetegek szándékát a támogató ellátási szolgáltatások igénybevételére HRSN-ek esetén?
- Miért döntenek úgy a betegek, akik pozitív eredményt érnek el HRSN szűrésen, hogy nem fogadják el az egészségügyi rendszer által felkínált segítséget?
A résztvevők:
- Kitöltenek egy egyszeri elektronikus kérdőívet, amelyet MyChart-on vagy e-mailen keresztül kapnak.
- Opcionálisan részt vehetnek egy félig strukturált Zoom interjún (a kérdőív kitöltők 20-30 fős részhalmaza számára), hogy mélyebben feltárják a döntéshozatalt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Telefonszám: 267-432-2641
- E-mail: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Toborzás
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Kapcsolatba lépni:
- Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Telefonszám: 267-432-2641
- E-mail: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
A részvételhez az egyéneknek az alábbi összes bevonási kritériumnak meg kell felelniük:
- Informált hozzájárulás nyilvánítása pipás mezővel a felméréshez
- Verbális hozzájárulás nyilvánítása Zoom-on keresztül az interjúhoz
- Képesnek kell lenni angolul olvasni és megérteni
- Hajlandó minden vizsgálati eljárás betartására és a vizsgálat időtartama alatt rendelkezésre állni
- Azok a betegek, akiknél már van HRSN adat az EHR rendszerükben, és legalább egy területen kockázatra válaszoltak igennel, és nem kérnek segítséget/követést
Kizárási kritériumok:
Az alábbi kritériumok bármelyikének megfelelő egyének nem vehetnek részt a vizsgálatban:
- Ha nem járulnak hozzá
- Nem betegek, akiknél már van HRSN adat az EHR rendszerükben
- Olyan egyének, akik nyelvi akadályok vagy más kognitív korlátok miatt nem tudják kitölteni a felmérést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rákbetegek egészséggel kapcsolatos társadalmi szükségletek (HRSN) szűrése
Ez a csoport a Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (SKCCC) ellátásában részesülő felnőtt rákbetegeket foglalja magába, akik korábban már kitöltöttek egy Egészségüggyel Kapcsolatos Társadalmi Szükségletek (HRSN) szűrést az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban.
Ezt egy egyszeri felmérés biztosításával érjük el. A felméréseket MyChart üzeneteken és e-mailen keresztül osztjuk szét. Ezenkívül 20, a felmérést kitöltő beteget kérünk meg egy rövid interjú kitöltésére, hogy jobban megértsük, miért utasítják el a HRSN szempontjából magas kockázatúnak azonosított rákbetegek az ellátáshoz és beavatkozáshoz való kapcsolódást – végső soron, hogy megértsük, milyen tényezőket vesznek figyelembe, amikor eldöntik, hogy szeretnének-e kapcsolódni egy HRSN-hez kapcsolódó erőforráshoz vagy szolgáltatáshoz. |
A résztvevők egyszeri elektronikus kérdőívet töltenek ki, amely a segítségnyújtás elutasítását befolyásoló tényezőket értékeli azonosított egészséggel kapcsolatos társadalmi szükségletek (HRSN) esetén.
A kérdőív tartalmaz kérdéseket a közlekedési hozzáférés, élelmiszer-bizonytalanság, lakhatási instabilitás és közüzemi szükségletek témakörében.
A kérdőív kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe.
A interjúk félig strukturáltak lesznek, és 20 olyan résztvevőnek ajánljuk fel, akik kitöltötték a felmérést és megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak.
Az interjúkat Zoom-on keresztül fogják lebonyolítani.
A Zoom létrehozza az interjú átiratát, amelyet egy biztonságos, titkosított helyen mentenek el, a videó nem kerül mentésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rákbetegek szándékát befolyásoló tényezők az onkológiai támogató ellátás HRSN-ekre történő igénybevételére vonatkozóan
Időkeret: körülbelül 4 hónap
|
Mérések kérdőívek (önkitöltős) segítségével, strukturált kérdőívekkel, bináris (Igen/Nem) válaszokkal és Likert-stílusú kérdésekkel (Életminőség és FACT-ES).
|
körülbelül 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HSRN-kapcsolatos támogató ellátási szolgáltatások csökkenésével összefüggő tényezők
Időkeret: körülbelül 4 hónap
|
A felmérést befejező és az alkalmassági kritériumoknak megfelelő 20 résztvevő részére félig strukturált interjúkat kínálnak fel.
|
körülbelül 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Munjireen Sifat, PhD, MPH, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- iRISID-2025-1005
- JT 46229 (Egyéb azonosító: JeffTrial Number)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .