- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07352579
Od Badań Przesiewowych do Wsparcia: Wielometodowa Analiza Integracji HRSN w Opiece Onkologicznej
Od badań przesiewowych do wsparcia: Wielomodalna analiza integracji HRSN w opiece onkologicznej
Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu zidentyfikowanie czynników wpływających na to, czy pacjenci onkologiczni akceptują czy odmawiają korzystania z usług opieki wspomagającej po uzyskaniu pozytywnego wyniku badania przesiewowego w kierunku potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem (HRSN) w Centrum Onkologii Sidney Kimmel.
Badanie koncentruje się na dorosłych pacjentach onkologicznych, którzy wcześniej zgłaszali co najmniej jedną potrzebę społeczną związaną ze zdrowiem (HRSN), taką jak potrzeby transportowe, żywnościowe, mieszkaniowe lub związane z mediami, ale odmówili pomocy, gdy ją zaoferowano.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Jakie czynniki kształtują intencje pacjentów onkologicznych dotyczące korzystania z usług opieki wspomagającej w zakresie HRSN?
- Dlaczego pacjenci, u których wynik badania przesiewowego w kierunku HRSN jest pozytywny, decydują się nie przyjmować pomocy oferowanej przez system opieki zdrowotnej?
Uczestnicy będą:
- Wypełniać jednorazową ankietę elektroniczną dostarczaną za pośrednictwem MyChart lub e-maila.
- Opcjonalnie uczestniczyć w częściowo ustrukturyzowanej rozmowie na Zoomie (dla podgrupy 20-30 respondentów ankiety) w celu głębszego zbadania procesu podejmowania decyzji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział 500 uczestników ankiety MyChart oraz 20 uczestników półstrukturalizowanych wywiadów.
Ankiety będą rozprowadzane za pośrednictwem MyChart i e-maila i zajmą około 10 minut do wypełnienia.
Głównym celem tego badania jest zrozumienie, dlaczego uczestnicy SKCCC nie szukają wsparcia dla swoich odpowiednich HRSN z systemu opieki zdrowotnej.
Hipoteza zakłada, że szereg czynników przyczynia się do odmowy przez pacjentów SKCCC zasobów mających na celu rozwiązanie ryzyk zidentyfikowanych w badaniach przesiewowych HRSN, potencjalnie włączając w to brak zaufania do systemów opieki zdrowotnej, przekonanie, że nie ma zasobów, które mogłyby pomóc, poczucie, że inni mogą korzystać z zasobów bardziej niż oni sami, a także czynniki ochronne, takie jak wcześniejsza odporność i zaradność.
Analiza wstępnych danych z badań przesiewowych HRSN dla pacjentów onkologicznych w tym systemie zdrowotnym wykazała, że w 2024 roku 5 727 (74,7%; n=7662) pacjentów będących w aktywnym leczeniu onkologicznym wypełniło kwestionariusz badań przesiewowych HRSN w czterech obszarach: dostępność transportu, brak bezpieczeństwa żywnościowego, niestabilność mieszkaniowa i potrzeby związane z mediami.
Spośród nich 716 pacjentów (12,5%) zgłosiło potrzebę w co najmniej jednej dziedzinie HRSN.
Jednak tylko 343 pacjentów (47,9%, n = 716) chciało pomocy od systemu opieki zdrowotnej w rozwiązaniu swoich HRSN.
Podkreśla to, że większość (52,1%, n = 716) pacjentów onkologicznych w aktywnym leczeniu, którzy zostali poddani badaniom przesiewowym pod kątem HRSN, ma niezaspokojone potrzeby, które mogłyby zostać rozwiązane, ale nie są oznaczane jako takie w naszym systemie opieki zdrowotnej.
Te wstępne dane rzucają światło na konkretne potrzeby i potrzeby zasobowe pacjentów onkologicznych, ale nie ma dobrego zrozumienia, dlaczego uczestnicy nie szukają wsparcia dla swoich odpowiednich HRSN z systemu opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Numer telefonu: 267-432-2641
- E-mail: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rekrutacyjny
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Kontakt:
- Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Numer telefonu: 267-432-2641
- E-mail: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Osoby muszą spełnić wszystkie poniższe kryteria włączenia, aby móc uczestniczyć w badaniu:
- Wyrażenie świadomej zgody poprzez zaznaczenie pola wyboru w ankiecie
- Wyrażenie ustnej zgody poprzez Zoom na udział w wywiadzie
- Muszą umieć czytać i rozumieć język angielski
- Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dostępność przez cały okres trwania badania
- Pacjenci z istniejącymi danymi HRSN w ich EHR, którzy odpowiedzieli tak na ryzyko w co najmniej jednej domenie i nie na chęć pomocy/dalszej opieki
Kryteria wykluczenia:
Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:
- Jeśli nie wyrazi zgody
- Osoby niebędące pacjentami z istniejącymi danymi HRSN w ich EHR
- Osoby niezdolne do wypełnienia ankiety z powodu barier językowych lub innych ograniczeń poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą nowotworową przebadani pod kątem potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem (HRSN)
Do tej grupy należą dorośli pacjenci onkologiczni, którzy otrzymują opiekę w Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (SKCCC) i którzy wcześniej wypełnili badanie potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem (HRSNs) w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Cel ten zostanie osiągnięty poprzez udostępnienie pacjentom jednorazowej ankiety.
Ankiety będą dystrybuowane za pośrednictwem wiadomości w MyChart i e-maili.
Dodatkowo, 20 pacjentów, którzy wypełnią ankietę, zostanie poproszonych o przeprowadzenie krótkiego wywiadu, aby lepiej zrozumieć, dlaczego pacjenci onkologiczni zidentyfikowani jako osoby wysokiego ryzyka w zakresie HRSNs odmawiają połączenia z opieką i interwencją – ostatecznie, aby zrozumieć czynniki, które biorą pod uwagę przy podejmowaniu decyzji o tym, czy chcą być połączeni z zasobem lub usługą związaną z HRSNs.
|
Uczestnicy wypełniają jednorazową ankietę elektroniczną, aby ocenić czynniki wpływające na decyzję o odmowie pomocy w przypadku zidentyfikowanych Potrzeb Społecznych Związanych ze Zdrowiem (HRSN).
Ankieta zawiera pytania dotyczące dostępu do transportu, braku bezpieczeństwa żywnościowego, niestabilności mieszkaniowej i potrzeb związanych z mediami.
Wypełnienie ankiety zajmuje około 10 minut.
Wywiady będą częściowo ustrukturyzowane i zostaną zaoferowane 20 uczestnikom, którzy ukończyli ankietę i spełniają kryteria kwalifikacyjne.
Wywiady będą prowadzone za pośrednictwem Zoom.
Zoom utworzy transkrypcję wywiadu, która zostanie zapisana w bezpiecznej, zaszyfrowanej przestrzeni, żadne wideo nie zostanie zapisane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki wpływające na intencję pacjentów onkologicznych do korzystania z opieki wspomagającej onkologię w HRSN
Ramy czasowe: około 4 miesięcy
|
Mierzone za pomocą ankiet (samodzielnie raportowane) przy użyciu ustrukturyzowanych kwestionariuszy z binarnymi (Tak/Nie) odpowiedziami i pytaniami w stylu Likerta (Jakość Życia i FACT-ES).
|
około 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki związane z rezygnacją z usług opieki wspierającej związanych z HSRN
Ramy czasowe: około 4 miesiące
|
Wywiady będą częściowo ustrukturyzowane i zostaną zaproponowane 20 uczestnikom, którzy ukończyli ankietę i spełniają kryteria kwalifikacyjne.
|
około 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Munjireen Sifat, PhD, MPH, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- iRISID-2025-1005
- JT 46229 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ankieta
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)