- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07352579
Del Cribado al Apoyo: Un Análisis Multimétodo de la Integración de las HRSN en la Atención Oncológica
Del Cribado al Apoyo: Un Análisis Multimétodo de la Integración de HRSN en la Atención Oncológica
Este estudio observacional tiene como objetivo identificar los factores que influyen en si los pacientes con cáncer aceptan o rechazan los servicios de atención de apoyo después de dar positivo en la detección de necesidades sociales relacionadas con la salud (HRSN, por sus siglas en inglés) en el Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center.
El estudio se centra en pacientes adultos de oncología que anteriormente informaron al menos una HRSN, como necesidades de transporte, alimentos, vivienda o servicios públicos, pero rechazaron la asistencia cuando se les ofreció.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Qué factores determinan la intención de los pacientes con cáncer de utilizar servicios de atención de apoyo para las HRSN?
- ¿Por qué los pacientes que dan positivo en la detección de HRSN eligen no aceptar la ayuda que ofrece el sistema de salud?
Los participantes:
- Completarán una encuesta electrónica única que se entregará a través de MyChart o correo electrónico.
- Opcionalmente, participarán en una entrevista semiestructurada por Zoom (para un subconjunto de 20 a 30 encuestados) para explorar la toma de decisiones con mayor profundidad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Número de teléfono: 267-432-2641
- Correo electrónico: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Reclutamiento
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Contacto:
- Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Número de teléfono: 267-432-2641
- Correo electrónico: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los individuos deben cumplir todos los siguientes criterios de inclusión para poder participar en el estudio:
- Proporcionar consentimiento informado mediante casilla de verificación para la encuesta
- Proporcionar consentimiento verbal a través de Zoom para la entrevista
- Debe ser capaz de leer y comprender inglés
- Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio
- Pacientes con datos de HRSN existentes en su EHR que respondieron sí al riesgo en al menos un dominio y no a querer ayuda/seguimiento
Criterios de exclusión:
Un individuo que cumpla cualquiera de los siguientes criterios será excluido de la participación en este estudio:
- Si no consiente
- No pacientes con datos de HRSN existentes en su EHR
- Individuos incapaces de completar la encuesta debido a barreras lingüísticas u otras limitaciones cognitivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cáncer examinados para necesidades sociales relacionadas con la salud (HRSNs)
Este grupo incluye a pacientes adultos con cáncer que reciben atención en el Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (SKCCC) y que completaron previamente una evaluación de Necesidades Sociales Relacionadas con la Salud (HRSNs) en el historial clínico electrónico.
Esto se logrará proporcionando a los pacientes una encuesta única.
Las encuestas se distribuirán a través de mensajes de MyChart y correos electrónicos.
Además, se pedirá a 20 pacientes que completen la encuesta que realicen una breve entrevista para comprender mejor por qué los pacientes con cáncer identificados como de alto riesgo de HRSNs rechazan las conexiones con la atención e intervención, y en última instancia, para comprender los factores que tienen en cuenta al determinar si desean ser conectados a un recurso o servicio relacionado con las HRSNs.
|
Los participantes completan una encuesta electrónica única para evaluar los factores que influyen en la decisión de rechazar asistencia para las Necesidades Sociales Relacionadas con la Salud (HRSN) identificadas.
La encuesta incluye preguntas relacionadas con el acceso al transporte, la inseguridad alimentaria, la inestabilidad de la vivienda y las necesidades de servicios públicos.
La finalización de la encuesta toma aproximadamente 10 minutos.
Las entrevistas serán semiestructuradas y se ofrecerán a 20 participantes que hayan completado la encuesta y cumplan los criterios de elegibilidad.
Las entrevistas se realizarán a través de Zoom.
Zoom creará una transcripción de la entrevista que se guardará en un espacio seguro cifrado; no se guardará ningún vídeo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores que influyen en la intención de los pacientes con cáncer de usar cuidados oncológicos de apoyo para HRSNs
Periodo de tiempo: aproximadamente 4 meses
|
Medido mediante encuestas (autoinformadas) utilizando cuestionarios estructurados con respuestas binarias (Sí/No) y preguntas de estilo Likert (Calidad de Vida y FACT-ES).
|
aproximadamente 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores asociados con la disminución de los servicios de atención de apoyo relacionados con HSRN
Periodo de tiempo: aproximadamente 4 meses
|
Las entrevistas serán semiestructuradas y se ofrecerán a 20 participantes que hayan completado la encuesta y cumplan los criterios de elegibilidad.
|
aproximadamente 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Munjireen Sifat, PhD, MPH, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Entrevistas como tema
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- iRISID-2025-1005
- JT 46229 (Otro identificador: JeffTrial Number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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