- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07352579
Dallo Screening al Supporto: Un'Analisi Multi-Metodo dell'Integrazione degli HRSN nell'Assistenza Oncologica
Dallo Screening al Supporto: Un'Analisi Multi-Metodo dell'Integrazione dei Determinanti Sociali della Salute nell'Assistenza Oncologica
Questo studio osservazionale mira a identificare i fattori che influenzano se i pazienti oncologici accettano o rifiutano i servizi di assistenza di supporto dopo lo screening positivo per bisogni sociali legati alla salute (HRSN) presso il Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center.
Lo studio si concentra sui pazienti oncologici adulti che in precedenza hanno riportato almeno un HRSN, come bisogni di trasporto, alimentazione, alloggio o servizi pubblici, ma hanno rifiutato l'assistenza quando è stata offerta.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Quali fattori determinano l'intenzione dei pazienti oncologici di utilizzare i servizi di assistenza di supporto per gli HRSN?
- Perché i pazienti che risultano positivi allo screening per HRSN scelgono di non accettare l'aiuto offerto dal sistema sanitario?
I partecipanti dovranno:
- Completare un sondaggio elettronico una tantum consegnato tramite MyChart o email.
- Facoltativamente partecipare a un'intervista semi-strutturata su Zoom (per un sottoinsieme di 20-30 intervistati del sondaggio) per esplorare il processo decisionale in maggiore profondità.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Numero di telefono: 267-432-2641
- Email: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Reclutamento
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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Contatto:
- Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Numero di telefono: 267-432-2641
- Email: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per essere idonei a partecipare allo studio:
- Fornire il consenso informato tramite casella di controllo per il sondaggio
- Fornire il consenso verbale tramite Zoom per l'intervista
- Deve essere in grado di leggere e comprendere l'inglese
- Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e a essere disponibile per la durata dello studio
- Pazienti con dati HRSN esistenti nella loro cartella clinica elettronica (EHR) che hanno risposto sì al rischio in almeno un dominio e no alla richiesta di aiuto/seguimento
Criteri di esclusione:
Un individuo che soddisfa uno qualsiasi dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
- Se non fornisce il consenso
- Non pazienti con dati HRSN esistenti nella loro cartella clinica elettronica (EHR)
- Individui incapaci di completare il sondaggio a causa di barriere linguistiche o altre limitazioni cognitive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti Oncologici Sottoposti a Screening per le Esigenze Sociali Correlate alla Salute (HRSN)
Questo gruppo include pazienti oncologici adulti che ricevono cure presso il Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (SKCCC) e che hanno precedentemente completato uno screening dei bisogni sociali correlati alla salute (HRSNs) nella cartella clinica elettronica.
Ciò sarà realizzato fornendo ai pazienti un sondaggio una tantum.
I sondaggi saranno distribuiti tramite messaggi MyChart ed email.
Inoltre, a 20 pazienti che completeranno il sondaggio verrà chiesto di partecipare a una breve intervista per comprendere meglio perché i pazienti oncologici identificati come ad alto rischio per HRSNs rifiutano le connessioni alle cure e agli interventi, con l'obiettivo finale di comprendere i fattori che prendono in considerazione quando decidono se desiderano essere collegati a una risorsa o a un servizio correlato agli HRSNs.
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I partecipanti completano un sondaggio elettronico una tantum per valutare i fattori che influenzano la decisione di rifiutare l'assistenza per i Bisogni Sociali Relativi alla Salute (HRSN) identificati.
Il sondaggio include domande relative all'accesso ai trasporti, all'insicurezza alimentare, all'instabilità abitativa e alle esigenze di servizi pubblici.
Il completamento del sondaggio richiede circa 10 minuti.
Le interviste saranno semi-strutturate e saranno offerte a 20 partecipanti che hanno completato il sondaggio e soddisfano i criteri di eleggibilità.
Le interviste saranno condotte tramite Zoom.
Zoom creerà una trascrizione dell'intervista che verrà salvata in uno spazio sicuro e crittografato; nessun video verrà salvato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori che influenzano l'intenzione dei pazienti oncologici di utilizzare l'assistenza oncologica di supporto per i bisogni sociali di salute
Lasso di tempo: circa 4 mesi
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Misurato tramite sondaggi (autodichiarati) utilizzando questionari strutturati con risposte binarie (Sì/No) e domande in stile Likert (Qualità della Vita e FACT-ES).
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circa 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori associati al rifiuto dei servizi di supporto correlati all'HSRN
Lasso di tempo: circa 4 mesi
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Le interviste saranno semi-strutturate e saranno offerte a 20 partecipanti che hanno completato il sondaggio e soddisfano i criteri di idoneità.
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circa 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Munjireen Sifat, PhD, MPH, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Interviste come argomento
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- iRISID-2025-1005
- JT 46229 (Altro identificatore: JeffTrial Number)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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