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Dallo Screening al Supporto: Un'Analisi Multi-Metodo dell'Integrazione degli HRSN nell'Assistenza Oncologica

10 febbraio 2026 aggiornato da: Thomas Jefferson University

Dallo Screening al Supporto: Un'Analisi Multi-Metodo dell'Integrazione dei Determinanti Sociali della Salute nell'Assistenza Oncologica

Questo studio osservazionale mira a identificare i fattori che influenzano se i pazienti oncologici accettano o rifiutano i servizi di assistenza di supporto dopo lo screening positivo per bisogni sociali legati alla salute (HRSN) presso il Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center.

Lo studio si concentra sui pazienti oncologici adulti che in precedenza hanno riportato almeno un HRSN, come bisogni di trasporto, alimentazione, alloggio o servizi pubblici, ma hanno rifiutato l'assistenza quando è stata offerta.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • Quali fattori determinano l'intenzione dei pazienti oncologici di utilizzare i servizi di assistenza di supporto per gli HRSN?
  • Perché i pazienti che risultano positivi allo screening per HRSN scelgono di non accettare l'aiuto offerto dal sistema sanitario?

I partecipanti dovranno:

  • Completare un sondaggio elettronico una tantum consegnato tramite MyChart o email.
  • Facoltativamente partecipare a un'intervista semi-strutturata su Zoom (per un sottoinsieme di 20-30 intervistati del sondaggio) per esplorare il processo decisionale in maggiore profondità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale trasversale. Ci saranno 500 partecipanti per il sondaggio MyChart e 20 partecipanti per interviste semi-strutturate. I sondaggi saranno distribuiti tramite MyChart e email e richiederanno circa 10 minuti per essere completati. Lo scopo principale di questo studio è comprendere perché i partecipanti SKCCC non stanno cercando supporto per i loro HRSN corrispondenti dal sistema sanitario. L'ipotesi è che una serie di fattori stiano contribuendo al rifiuto delle risorse da parte dei pazienti SKCCC per affrontare i rischi identificati nello screening HRSN, potenzialmente inclusa la sfiducia nei sistemi sanitari, la percezione che non ci siano risorse per aiutare, il sentimento che altri possano utilizzare le risorse più di loro stessi, così come fattori protettivi come la resilienza passata e l'ingegnosità. Un esame dei dati iniziali dello screening HRSN per i pazienti oncologici all'interno di questo sistema sanitario ha rivelato che, nel 2024, 5.727 (74,7%; n=7662) pazienti in trattamento oncologico attivo hanno completato il questionario di screening HRSN in quattro domini: accesso ai trasporti, insicurezza alimentare, instabilità abitativa e necessità di servizi pubblici. Di questi, 716 pazienti (12,5%) hanno segnalato un bisogno in almeno un dominio HRSN. Tuttavia, solo 343 pazienti (47,9%, n = 716) desideravano aiuto dal sistema sanitario per affrontare i loro HRSN. Ciò evidenzia che la maggioranza (52,1%, n = 716) dei pazienti oncologici in trattamento attivo che sono stati sottoposti a screening HRSN ha bisogni insoddisfatti che potrebbero essere affrontati ma non vengono segnalati come tali nel nostro sistema sanitario. Questi dati preliminari gettano luce sui bisogni concreti e sulle risorse dei pazienti oncologici, ma non c'è una buona comprensione del motivo per cui i partecipanti non stanno cercando supporto per i loro HRSN corrispondenti dal sistema sanitario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con cancro che hanno ricevuto assistenza presso SKCCC e che sono stati coinvolti nello screening dei bisogni sociali e sanitari (HRSN)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per essere idonei a partecipare allo studio:

    • Fornire il consenso informato tramite casella di controllo per il sondaggio
    • Fornire il consenso verbale tramite Zoom per l'intervista
    • Deve essere in grado di leggere e comprendere l'inglese
    • Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e a essere disponibile per la durata dello studio
    • Pazienti con dati HRSN esistenti nella loro cartella clinica elettronica (EHR) che hanno risposto sì al rischio in almeno un dominio e no alla richiesta di aiuto/seguimento

Criteri di esclusione:

  • Un individuo che soddisfa uno qualsiasi dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

    • Se non fornisce il consenso
    • Non pazienti con dati HRSN esistenti nella loro cartella clinica elettronica (EHR)
    • Individui incapaci di completare il sondaggio a causa di barriere linguistiche o altre limitazioni cognitive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti Oncologici Sottoposti a Screening per le Esigenze Sociali Correlate alla Salute (HRSN)
Questo gruppo include pazienti oncologici adulti che ricevono cure presso il Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (SKCCC) e che hanno precedentemente completato uno screening dei bisogni sociali correlati alla salute (HRSNs) nella cartella clinica elettronica. Ciò sarà realizzato fornendo ai pazienti un sondaggio una tantum. I sondaggi saranno distribuiti tramite messaggi MyChart ed email. Inoltre, a 20 pazienti che completeranno il sondaggio verrà chiesto di partecipare a una breve intervista per comprendere meglio perché i pazienti oncologici identificati come ad alto rischio per HRSNs rifiutano le connessioni alle cure e agli interventi, con l'obiettivo finale di comprendere i fattori che prendono in considerazione quando decidono se desiderano essere collegati a una risorsa o a un servizio correlato agli HRSNs.
Altro: Sondaggio
I partecipanti completano un sondaggio elettronico una tantum per valutare i fattori che influenzano la decisione di rifiutare l'assistenza per i Bisogni Sociali Relativi alla Salute (HRSN) identificati. Il sondaggio include domande relative all'accesso ai trasporti, all'insicurezza alimentare, all'instabilità abitativa e alle esigenze di servizi pubblici. Il completamento del sondaggio richiede circa 10 minuti.
Altro: Intervista
Le interviste saranno semi-strutturate e saranno offerte a 20 partecipanti che hanno completato il sondaggio e soddisfano i criteri di eleggibilità. Le interviste saranno condotte tramite Zoom. Zoom creerà una trascrizione dell'intervista che verrà salvata in uno spazio sicuro e crittografato; nessun video verrà salvato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori che influenzano l'intenzione dei pazienti oncologici di utilizzare l'assistenza oncologica di supporto per i bisogni sociali di salute
Lasso di tempo: circa 4 mesi
Misurato tramite sondaggi (autodichiarati) utilizzando questionari strutturati con risposte binarie (Sì/No) e domande in stile Likert (Qualità della Vita e FACT-ES).
circa 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori associati al rifiuto dei servizi di supporto correlati all'HSRN
Lasso di tempo: circa 4 mesi
Le interviste saranno semi-strutturate e saranno offerte a 20 partecipanti che hanno completato il sondaggio e soddisfano i criteri di idoneità.
circa 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Investigatori

  • Investigatore principale: Munjireen Sifat, PhD, MPH, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • iRISID-2025-1005
  • JT 46229 (Altro identificatore: JeffTrial Number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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