- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07352579
Da Triagem ao Apoio: Uma Análise Multi-Método da Integração de NRSD nos Cuidados Oncológicos
Da Triagem ao Apoio: Uma Análise Multi-Método da Integração das Necessidades Sociais e de Saúde em Cuidados Oncológicos
Este estudo observacional visa identificar os fatores que influenciam se os doentes oncológicos aceitam ou recusam os serviços de cuidados de apoio após rastreio positivo para necessidades sociais relacionadas com a saúde (NSRS) no Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center.
O estudo centra-se em doentes adultos de oncologia que relataram anteriormente pelo menos uma NSRS—como necessidades de transporte, alimentação, habitação ou serviços básicos—mas recusaram assistência quando esta foi oferecida.
As principais questões que pretende responder são:
- Que fatores moldam as intenções dos doentes oncológicos de utilizar serviços de cuidados de apoio para NSRS?
- Por que motivo os doentes com rastreio positivo para NSRS optam por não aceitar a ajuda oferecida pelo sistema de saúde?
Os participantes irão:
- Preencher um inquérito eletrónico único entregue via MyChart ou email.
- Opcionalmente, participar numa entrevista semiestruturada por Zoom (para um subconjunto de 20 a 30 inquiridos) para explorar a tomada de decisão com maior profundidade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Número de telefone: 267-432-2641
- E-mail: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Recrutamento
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Contato:
- Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Número de telefone: 267-432-2641
- E-mail: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os indivíduos devem cumprir todos os seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para participar no estudo:
- Fornecer consentimento informado via caixa de seleção para o inquérito
- Fornecer consentimento verbal via Zoom para a entrevista
- Deve ser capaz de ler e compreender inglês
- Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante a duração do estudo
- Pacientes com dados de HRSN existentes no seu EHR que responderam sim a risco em pelo menos um domínio e não a querer ajuda/acompanhamento
Critérios de Exclusão:
Um indivíduo que cumpra qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- Se não consentir
- Não-pacientes com dados de HRSN existentes no seu EHR
- Indivíduos incapazes de completar o inquérito devido a barreiras linguísticas ou outras limitações cognitivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doentes com Cancro Rastreados para Necessidades Sociais Relacionadas com a Saúde (NSRS)
Este grupo inclui pacientes adultos com cancro que recebem cuidados no Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (SKCCC) e que previamente completaram um rastreio de Necessidades Sociais Relacionadas com a Saúde (HRSNs) no registo eletrónico de saúde.
Isto será alcançado fornecendo aos pacientes um inquérito único. Os inquéritos serão distribuídos através de mensagens MyChart e emails. Além disso, 20 pacientes que completarem o inquérito serão convidados a realizar uma breve entrevista para compreender melhor porque é que os pacientes com cancro identificados como de alto risco para HRSNs recusam ligações a cuidados e intervenções - com o objetivo final de obter uma compreensão dos fatores que eles consideram ao determinar se desejam ser ligados a um recurso ou serviço relacionado com HRSNs. |
Os participantes completam um questionário eletrónico único para avaliar os fatores que influenciam a decisão de recusar assistência para Necessidades Sociais Relacionadas com a Saúde (HRSNs) identificadas.
O questionário inclui questões relacionadas com o acesso a transportes, insegurança alimentar, instabilidade habitacional e necessidades de serviços públicos.
A conclusão do questionário demora aproximadamente 10 minutos.
As entrevistas serão semi-estruturadas e serão oferecidas a 20 participantes que tenham concluído o inquérito e cumpram os critérios de elegibilidade.
As entrevistas serão realizadas através do Zoom.
O Zoom criará uma transcrição da entrevista que será guardada num espaço seguro encriptado, não será guardado nenhum vídeo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores que influenciam a intenção dos doentes oncológicos de utilizar cuidados de apoio em oncologia para HRSNs
Prazo: aproximadamente 4 meses
|
Medido através de Inquéritos (auto-relatados) utilizando questionários estruturados com respostas binárias (Sim/Não) e questões de Estilo Likert (Qualidade de Vida e FACT-ES).
|
aproximadamente 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores associados à recusa de serviços de cuidados de apoio relacionados ao HSRN
Prazo: aproximadamente 4 meses
|
As entrevistas serão semiestruturadas e serão oferecidas a 20 participantes que tenham concluído o questionário e cumpram os critérios de elegibilidade.
|
aproximadamente 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Munjireen Sifat, PhD, MPH, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iRISID-2025-1005
- JT 46229 (Outro identificador: JeffTrial Number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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