- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07352579
From Screening to Support: A Multi-Method Analysis of HRSN Integration in Cancer Care
Varhaisesta seulonnasta tuen saamiseen: Monimenetelmäanalyysi HRSN:n integraatiosta syöpähoidossa
Tämä havainnointitutkimus pyrkii tunnistamaan tekijät, jotka vaikuttavat siihen, hyväksyvätkö syöpäpotilaat tai kieltäytyvätkö he tukipalveluista, kun he ovat saaneet positiivisen tuloksen terveyteen liittyvistä sosiaalisista tarpeista (HRSN) Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Centerissä.
Tutkimus keskittyy aikuisiin onkologiapotilaisiin, jotka ovat aiemmin raportoineet vähintään yhden HRSN-tarpeen – kuten kuljetus-, ruoka-, asunto- tai sähkö- ja vesitarpeen – mutta kieltäytyneet avusta, kun sitä on tarjottu.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä tekijät muovaavat syöpäpotilaiden aikomuksia käyttää tukipalveluita HRSN-tarpeisiin?
- Miksi potilaat, jotka saavat positiivisen tuloksen HRSN-tarpeista, kieltäytyvät terveydenhuoltojärjestelmän tarjoamasta avusta?
Osallistujat:
- Täyttävät kertaluonteisen sähköisen kyselyn, joka toimitetaan MyChartin tai sähköpostin kautta.
- Voivat vapaaehtoisesti osallistua puolistrukturoituun Zoom-haastatteluun (20–30 kyselyn vastaajasta) tutkiakseen päätöksentekoa syvemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 267-432-2641
- Sähköposti: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Ottaa yhteyttä:
- Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 267-432-2641
- Sähköposti: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Yksilön on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:
- Antaa tietoon perustuva suostumus valintaruudun kautta kyselyyn
- Antaa suullinen suostumus Zoomin kautta haastatteluun
- On kyettävä lukemaan ja ymmärtämään englantia
- On valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olemaan saatavilla koko tutkimuksen ajan
- Potilaat, joilla on olemassa olevaa HRSN-dataa heidän EHR:ssään ja jotka vastasivat kyllä riskiin vähintään yhdellä alueella ja ei haluavansa apua/seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
Yksilö, joka täyttää minkä tahansa seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tästä tutkimuksesta:
- Jos he eivät anna suostumustaan
- Ei-potilaat, joilla on olemassa olevaa HRSN-dataa heidän EHR:ssään
- Yksilöt, jotka eivät pysty suorittamaan kyselyä kielimuurien tai muiden kognitiivisten rajoitteiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpäpotilaat, joille seulotaan terveyteen liittyviä sosiaalisia tarpeita (HRSN)
Tähän ryhmään kuuluvat aikuiset syöpäpotilaat, jotka saavat hoitoa Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Centerissä (SKCCC) ja jotka ovat aiemmin suorittaneet terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden (HRSN) seulonnan sähköisessä terveydenhuoltorekisterissä.
Tämä toteutetaan tarjoamalla potilaille kertakäyttöinen kysely.
Kyselyt jaetaan MyChart-viestein ja sähköpostitse.
Lisäksi 20:ltä kyselyn täyttäneeltä potilaalta pyydetään suorittamaan lyhyt haastattelu ymmärtääkseen paremmin, miksi syöpäpotilaat, jotka on tunnistettu HRSN:n korkean riskin piirissä, kieltäytyvät yhteyksistä hoitoon ja interventioon – tavoitteena on saada ymmärrystä tekijöistä, joita he ottavat huomioon päättäessään, haluavatko he olla yhteydessä HRSN:iin liittyvään resurssiin tai palveluyhteyteen.
|
Osallistujat täyttävät kertaluontoisen sähköisen kyselyn arvioidakseen tekijöitä, jotka vaikuttavat päätökseen kieltäytyä avusta tunnistetuille terveyteen liittyville sosiaalisille tarpeille (HRSN).
Kysely sisältää kysymyksiä liittyen kulkuyhteyksien saatavuuteen, ruokaturvattomuuteen, asumisen epävakauteen ja perustarpeisiin.
Kyselyn täyttäminen vie noin 10 minuuttia.
Haastattelut ovat puolistrukturoituja ja niitä tarjotaan 20 osallistujalle, jotka ovat suorittaneet kyselyn ja täyttävät kelpoisuusvaatimukset.
Haastattelut suoritetaan Zoomin kautta.
Zoom luo haastattelun tekstityksen, joka tallennetaan turvalliseen salattuun tilaan, eikä videota tallenneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekijät, jotka vaikuttavat syöpäpotilaiden aikomukseen käyttää onkologista tukitoimintaa HRSN:ien hoitoon
Aikaikkuna: noin 4 kuukautta
|
Mitattu kyselyjen (itse raportoitu) avulla käyttäen rakenteellisia kyselylomakkeita, joissa on binäärisiä (Kyllä/Ei) vastauksia ja Likert-tyylisiä kysymyksiä (elämänlaatu ja FACT-ES).
|
noin 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekijät, jotka liittyvät HSRN-aiheisten tukipalveluiden käytön vähenemiseen
Aikaikkuna: noin 4 kuukautta
|
Haastattelut ovat puolistrukturoituja ja niitä tarjotaan 20 osallistujalle, jotka ovat täyttäneet kyselyn ja täyttävät kelpoisuuskriteerit.
|
noin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Munjireen Sifat, PhD, MPH, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- iRISID-2025-1005
- JT 46229 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .