- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07352579
From Screening to Support: A Multi-Method Analysis of HRSN Integration in Cancer Care
Varhaisesta seulonnasta tuen saamiseen: Monimenetelmäanalyysi HRSN:n integraatiosta syöpähoidossa
Tämä havainnointitutkimus pyrkii tunnistamaan tekijät, jotka vaikuttavat siihen, hyväksyvätkö syöpäpotilaat tai kieltäytyvätkö he tukipalveluista, kun he ovat saaneet positiivisen tuloksen terveyteen liittyvistä sosiaalisista tarpeista (HRSN) Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Centerissä.
Tutkimus keskittyy aikuisiin onkologiapotilaisiin, jotka ovat aiemmin raportoineet vähintään yhden HRSN-tarpeen – kuten kuljetus-, ruoka-, asunto- tai sähkö- ja vesitarpeen – mutta kieltäytyneet avusta, kun sitä on tarjottu.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä tekijät muovaavat syöpäpotilaiden aikomuksia käyttää tukipalveluita HRSN-tarpeisiin?
- Miksi potilaat, jotka saavat positiivisen tuloksen HRSN-tarpeista, kieltäytyvät terveydenhuoltojärjestelmän tarjoamasta avusta?
Osallistujat:
- Täyttävät kertaluonteisen sähköisen kyselyn, joka toimitetaan MyChartin tai sähköpostin kautta.
- Voivat vapaaehtoisesti osallistua puolistrukturoituun Zoom-haastatteluun (20–30 kyselyn vastaajasta) tutkiakseen päätöksentekoa syvemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 267-432-2641
- Sähköposti: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Ottaa yhteyttä:
- Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 267-432-2641
- Sähköposti: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Yksilön on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:
- Antaa tietoon perustuva suostumus valintaruudun kautta kyselyyn
- Antaa suullinen suostumus Zoomin kautta haastatteluun
- On kyettävä lukemaan ja ymmärtämään englantia
- On valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olemaan saatavilla koko tutkimuksen ajan
- Potilaat, joilla on olemassa olevaa HRSN-dataa heidän EHR:ssään ja jotka vastasivat kyllä riskiin vähintään yhdellä alueella ja ei haluavansa apua/seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
Yksilö, joka täyttää minkä tahansa seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tästä tutkimuksesta:
- Jos he eivät anna suostumustaan
- Ei-potilaat, joilla on olemassa olevaa HRSN-dataa heidän EHR:ssään
- Yksilöt, jotka eivät pysty suorittamaan kyselyä kielimuurien tai muiden kognitiivisten rajoitteiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpäpotilaat, joille seulotaan terveyteen liittyviä sosiaalisia tarpeita (HRSN)
Tähän ryhmään kuuluvat aikuiset syöpäpotilaat, jotka saavat hoitoa Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Centerissä (SKCCC) ja jotka ovat aiemmin suorittaneet terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden (HRSN) seulonnan sähköisessä terveydenhuoltorekisterissä.
Tämä toteutetaan tarjoamalla potilaille kertakäyttöinen kysely.
Kyselyt jaetaan MyChart-viestein ja sähköpostitse.
Lisäksi 20:ltä kyselyn täyttäneeltä potilaalta pyydetään suorittamaan lyhyt haastattelu ymmärtääkseen paremmin, miksi syöpäpotilaat, jotka on tunnistettu HRSN:n korkean riskin piirissä, kieltäytyvät yhteyksistä hoitoon ja interventioon – tavoitteena on saada ymmärrystä tekijöistä, joita he ottavat huomioon päättäessään, haluavatko he olla yhteydessä HRSN:iin liittyvään resurssiin tai palveluyhteyteen.
|
Osallistujat täyttävät kertaluontoisen sähköisen kyselyn arvioidakseen tekijöitä, jotka vaikuttavat päätökseen kieltäytyä avusta tunnistetuille terveyteen liittyville sosiaalisille tarpeille (HRSN).
Kysely sisältää kysymyksiä liittyen kulkuyhteyksien saatavuuteen, ruokaturvattomuuteen, asumisen epävakauteen ja perustarpeisiin.
Kyselyn täyttäminen vie noin 10 minuuttia.
Haastattelut ovat puolistrukturoituja ja niitä tarjotaan 20 osallistujalle, jotka ovat suorittaneet kyselyn ja täyttävät kelpoisuusvaatimukset.
Haastattelut suoritetaan Zoomin kautta.
Zoom luo haastattelun tekstityksen, joka tallennetaan turvalliseen salattuun tilaan, eikä videota tallenneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekijät, jotka vaikuttavat syöpäpotilaiden aikomukseen käyttää onkologista tukitoimintaa HRSN:ien hoitoon
Aikaikkuna: noin 4 kuukautta
|
Mitattu kyselyjen (itse raportoitu) avulla käyttäen rakenteellisia kyselylomakkeita, joissa on binäärisiä (Kyllä/Ei) vastauksia ja Likert-tyylisiä kysymyksiä (elämänlaatu ja FACT-ES).
|
noin 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekijät, jotka liittyvät HSRN-aiheisten tukipalveluiden käytön vähenemiseen
Aikaikkuna: noin 4 kuukautta
|
Haastattelut ovat puolistrukturoituja ja niitä tarjotaan 20 osallistujalle, jotka ovat täyttäneet kyselyn ja täyttävät kelpoisuuskriteerit.
|
noin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Munjireen Sifat, PhD, MPH, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- iRISID-2025-1005
- JT 46229 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineIlmoittautuminen kutsusta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat