- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07352579
Von der Screening-Phase bis zur Unterstützung: Eine multimethodische Analyse der HRSN-Integration in die Krebsversorgung
Vom Screening zur Unterstützung: Eine multimethodische Analyse der HRSN-Integration in der Krebsversorgung
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Faktoren zu identifizieren, die beeinflussen, ob Krebspatienten nach einem positiven Screening auf gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse (HRSNs) am Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center unterstützende Versorgungsdienste annehmen oder ablehnen.
Die Studie konzentriert sich auf erwachsene onkologische Patienten, die zuvor mindestens ein HRSN gemeldet haben – wie Transport-, Nahrungsmittel-, Wohnungs- oder Versorgungsbedürfnisse – aber Hilfe ablehnten, als sie angeboten wurde.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Welche Faktoren prägen die Absicht von Krebspatienten, unterstützende Versorgungsdienste für HRSNs in Anspruch zu nehmen?
- Warum entscheiden sich Patienten, die positiv auf HRSNs gescreent wurden, dazu, die vom Gesundheitssystem angebotene Hilfe nicht anzunehmen?
Die Teilnehmer werden:
- Eine einmalige elektronische Umfrage über MyChart oder E-Mail ausfüllen.
- Optional an einem halbstrukturierten Zoom-Interview teilnehmen (für eine Untergruppe von 20-30 Umfrageteilnehmern), um die Entscheidungsfindung genauer zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Telefonnummer: 267-432-2641
- E-Mail: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Rekrutierung
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Kontakt:
- Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Telefonnummer: 267-432-2641
- E-Mail: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen müssen alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um für die Teilnahme an der Studie berechtigt zu sein:
- Einwilligung über Kontrollkästchen für die Umfrage geben
- Mündliche Einwilligung über Zoom für das Interview geben
- Muss Englisch lesen und verstehen können
- Bereit, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein
- Patienten mit bestehenden HRSN-Daten in ihrer EHR, die in mindestens einem Bereich ein Risiko mit Ja beantwortet haben und bei Hilfebedarf/Nachverfolgung mit Nein
Ausschlusskriterien:
Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
- Wenn sie nicht einwilligt
- Nicht-Patienten mit bestehenden HRSN-Daten in ihrer EHR
- Personen, die aufgrund von Sprachbarrieren oder anderen kognitiven Einschränkungen die Umfrage nicht abschließen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Krebspatienten, die auf gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse (HRSNs) gescreent wurden
Diese Gruppe umfasst erwachsene Krebspatienten, die am Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (SKCCC) behandelt werden und zuvor ein Screening zu gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnissen (HRSNs) in der elektronischen Patientenakte abgeschlossen haben.
Dies wird durch die Bereitstellung einer einmaligen Umfrage für die Patienten erreicht.
Die Umfragen werden über MyChart-Nachrichten und E-Mails verteilt.
Darüber hinaus werden 20 Patienten, die die Umfrage ausfüllen, gebeten, ein kurzes Interview zu führen, um besser zu verstehen, warum Krebspatienten, die als Hochrisikopatienten für HRSNs identifiziert wurden, Verbindungen zu Versorgung und Intervention ablehnen – letztendlich, um ein Verständnis für die Faktoren zu gewinnen, die sie bei der Entscheidung berücksichtigen, ob sie mit einer Ressource oder Dienstleistung im Zusammenhang mit HRSNs verbunden werden möchten.
|
Die Teilnehmer absolvieren eine einmalige elektronische Umfrage, um Faktoren zu bewerten, die die Entscheidung beeinflussen, Hilfe für identifizierte gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse (HRSNs) abzulehnen.
Die Umfrage enthält Fragen zu Transportzugang, Ernährungsunsicherheit, Wohnungsinstabilität und Versorgungsbedarf.
Die Umfrage dauert etwa 10 Minuten.
Interviews werden halbstrukturiert sein und 20 Teilnehmern angeboten, die die Umfrage abgeschlossen haben und die Teilnahmekriterien erfüllen.
Interviews werden über Zoom durchgeführt.
Zoom erstellt eine Transkription des Interviews, die in einem sicheren, verschlüsselten Raum gespeichert wird; es wird kein Video gespeichert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Faktoren, die die Absicht von Krebspatienten beeinflussen, onkologische unterstützende Pflege bei HRSNs zu nutzen
Zeitfenster: ungefähr 4 Monate
|
Gemessen über Umfragen (Selbstauskunft) mithilfe strukturierter Fragebögen mit binären (Ja/Nein) Antworten und Likert-Skala-Fragen (Lebensqualität und FACT-ES).
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ungefähr 4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Faktoren, die mit dem Rückgang HSRN-bezogener unterstützender Pflegedienstleistungen in Verbindung stehen
Zeitfenster: etwa 4 Monate
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Die Interviews werden halbstrukturiert sein und 20 Teilnehmern angeboten, die die Umfrage abgeschlossen haben und die Eignungskriterien erfüllen.
|
etwa 4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Munjireen Sifat, PhD, MPH, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- iRISID-2025-1005
- JT 46229 (Andere Kennung: JeffTrial Number)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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