- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07352579
Från screening till stöd: En flermetodanalys av HRSN-integrering i cancervård
Denna observationsstudie syftar till att identifiera de faktorer som påverkar om cancerpatienter accepterar eller avböjer stödjande vårdtjänster efter att ha screenats positivt för hälsorelaterade sociala behov (HRSN) vid Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center.
Studien fokuserar på vuxna onkologipatienter som tidigare rapporterat minst ett HRSN – såsom transport-, mat-, bostads- eller energibehov – men avböjt hjälp när den erbjöds.
De huvudsakliga frågor som studien vill besvara är:
- Vilka faktorer formar cancerpatienters avsikter att använda stödjande vårdtjänster för HRSN?
- Varför väljer patienter som screenas positivt för HRSN att inte acceptera hjälp som erbjuds av sjukvårdssystemet?
Deltagarna kommer att:
- Fylla i en engångsenkät som levereras elektroniskt via MyChart eller e-post.
- Valfritt delta i en semistrukturerad Zoom-intervju (för en undergrupp om 20–30 enkätsvarande) för att utforska beslutsfattandet mer ingående.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Telefonnummer: 267-432-2641
- E-post: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rekrytering
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Kontakt:
- Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Telefonnummer: 267-432-2641
- E-post: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Individer måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att vara berättigade att delta i studien:
- Ge informerat samtycke via kryssruta för enkät
- Ge muntligt samtycke via Zoom för intervju
- Måste kunna läsa och förstå engelska
- Vara villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studiens varaktighet
- Patienter med befintliga HRSN-data i sin journal som svarade ja på risk i minst en domän och nej på att vilja ha hjälp/uppföljning
Exklusionskriterier:
En individ som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:
- Om de inte ger samtycke
- Icke-patienter med befintliga HRSN-data i sin journal
- Individer som inte kan slutföra enkäten på grund av språkbarriärer eller andra kognitiva begränsningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cancerpatienter som har screenats för hälso- och vårdrelaterade sociala behov (HRSN)
Denna grupp inkluderar vuxna cancerpatienter som får vård vid Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (SKCCC) och som tidigare har genomfört en screening för hälsorelaterade sociala behov (HRSN) i den elektroniska journalen.
Detta kommer att uppnås genom att patienterna får en engångsundersökning.
Undersökningarna kommer att distribueras via MyChart-meddelanden och e-post.
Dessutom kommer 20 patienter som genomför undersökningen att ombes att genomföra en kort intervju för att ytterligare förstå varför cancerpatienter som identifierats som högrisk för HRSN avböjer kopplingar till vård och intervention – i slutändan för att få en förståelse för de faktorer som de tar hänsyn till när de avgör om de vill bli kopplade till en resurs eller tjänstekoppling relaterad till HRSN.
|
Deltagarna slutför en engångsundersökning i elektronisk form för att utvärdera faktorer som påverkar beslutet att avstå från hjälp för identifierade hälsorelaterade sociala behov (HRSN).
Undersökningen inkluderar frågor relaterade till transporttillgång, matosäkerhet, bostadsinstabilitet och behov av förnödenheter.
Att slutföra undersökningen tar ungefär 10 minuter.
Intervjuerna kommer att vara semistrukturerade och kommer att erbjudas till 20 deltagare som har genomfört enkäten och uppfyller urvalskriterierna.
Intervjuerna kommer att genomföras via Zoom.
Zoom kommer att skapa en transkription av intervjun som kommer att sparas på en säker krypterad plats, ingen video kommer att sparas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktorer som påverkar cancerpatienters avsikt att använda onkologiskt stöd för HRSN
Tidsram: ungefär 4 månader
|
Mätt via enkäter (självrapporterat) med strukturerade frågeformulär med binära (Ja/Nej) svar och Likert-skalebaserade frågor (Livskvalitet och FACT-ES).
|
ungefär 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktorer associerade med minskad användning av HSRN-relaterade stödjande vårdtjänster
Tidsram: ungefär 4 månader
|
Intervjuerna kommer att vara semistrukturerade och kommer att erbjudas till 20 deltagare som har slutfört undersökningen och uppfyller urvalskriterierna.
|
ungefär 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Munjireen Sifat, PhD, MPH, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- iRISID-2025-1005
- JT 46229 (Annan identifierare: JeffTrial Number)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .