- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07352579
От скрининга до поддержки: многометодный анализ интеграции HRSN в онкологическую помощь
От скрининга до поддержки: многометодный анализ интеграции социальных детерминант здоровья в онкологическую помощь
Данное наблюдательное исследование направлено на выявление факторов, влияющих на то, принимают или отказываются пациенты с онкологическими заболеваниями от услуг поддерживающей помощи после положительного скрининга на социальные потребности, связанные со здоровьем (HRSN), в Комплексном онкологическом центре Сидни Киммела.
Исследование сосредоточено на взрослых онкологических пациентах, которые ранее сообщали по крайней мере об одной HRSN, такой как потребности в транспорте, питании, жилье или коммунальных услугах, но отказались от помощи, когда она была предложена.
Основные вопросы, на которые оно стремится ответить:
- Какие факторы формируют намерения пациентов с онкологическими заболеваниями использовать услуги поддерживающей помощи для HRSN?
- Почему пациенты с положительным скринингом на HRSN решают не принимать помощь, предлагаемую системой здравоохранения?
Участники будут:
- Заполнять разовый электронный опрос, отправленный через MyChart или электронную почту.
- По желанию участвовать в полуструктурированном интервью в Zoom (для подгруппы из 20–30 респондентов опроса), чтобы более глубоко изучить процесс принятия решений.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Номер телефона: 267-432-2641
- Электронная почта: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Рекрутинг
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Контакт:
- Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Номер телефона: 267-432-2641
- Электронная почта: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для участия в исследовании лица должны соответствовать всем следующим критериям включения:
- Дать информированное согласие через флажок для опроса
- Дать устное согласие через Zoom для интервью
- Должны уметь читать и понимать английский язык
- Готовы соблюдать все процедуры исследования и быть доступными в течение всего исследования
- Пациенты с существующими данными HRSN в их EHR, которые ответили «да» на риск хотя бы в одной области и «нет» на желание получить помощь/последующее наблюдение
Критерии исключения:
Лицо, соответствующее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:
- Если они не дают согласия
- Не-пациенты с существующими данными HRSN в их EHR
- Лица, неспособные заполнить опрос из-за языковых барьеров или других когнитивных ограничений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с онкологическими заболеваниями, прошедшие скрининг на социальные потребности, связанные со здоровьем (HRSNs)
В эту группу входят взрослые пациенты с онкологическими заболеваниями, получающие помощь в Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (SKCCC), которые ранее прошли скрининг потребностей, связанных со здоровьем (HRSNs), в электронной медицинской карте.
Это будет достигнуто путем предоставления пациентам единовременного опроса.
Опросы будут распространяться через сообщения MyChart и электронные письма.
Кроме того, 20 пациентам, заполнившим опрос, будет предложено пройти краткое интервью, чтобы лучше понять, почему пациенты с онкологическими заболеваниями, идентифицированные как имеющие высокий риск HRSNs, отказываются от подключения к медицинской помощи и вмешательству, в конечном итоге, чтобы получить представление о факторах, которые они учитывают при определении, хотят ли они быть подключены к ресурсу или услуге, связанной с HRSNs.
|
Участники заполняют единовременный электронный опрос для оценки факторов, влияющих на решение отказаться от помощи в связи с выявленными Социальными Потребностями, Связанными со Здоровьем (СПСЗ).
Опрос включает вопросы, связанные с доступностью транспорта, отсутствием продовольственной безопасности, нестабильностью жилищных условий и потребностями в коммунальных услугах.
Заполнение опроса занимает приблизительно 10 минут.
Интервью будут полуструктурированными и будут предложены 20 участникам, которые заполнили анкету и соответствуют критериям отбора.
Интервью будут проводиться через Zoom.
Zoom создаст транскрипцию интервью, которая будет сохранена в защищенном зашифрованном пространстве, видео не будет сохраняться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, влияющие на намерение пациентов с онкологическими заболеваниями использовать онкологическую поддерживающую терапию для социальных детерминант здоровья (HRSNs)
Временное ограничение: приблизительно 4 месяца
|
Измеряется с помощью опросов (самоотчет) с использованием структурированных анкет с бинарными ответами (Да/Нет) и вопросами в стиле Лайкерта (Качество жизни и FACT-ES).
|
приблизительно 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, связанные с сокращением поддерживающих услуг, связанных с HSRN
Временное ограничение: приблизительно 4 месяца
|
Интервью будут полуструктурированными и будут предложены 20 участникам, которые завершили опрос и соответствуют критериям отбора.
|
приблизительно 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Munjireen Sifat, PhD, MPH, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- iRISID-2025-1005
- JT 46229 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .