- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07352579
Od screeningu k podpoře: Víceúrovňová analýza integrace HRSN v onkologické péči
Od screeningu k podpoře: Více-metodická analýza integrace HRSN v onkologické péči
Tato observační studie si klade za cíl identifikovat faktory, které ovlivňují, zda onkologičtí pacienti přijímají nebo odmítají podpůrné péče služby po pozitivním screeningu zdravotně-sociálních potřeb (HRSN) v Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center.
Studie se zaměřuje na dospělé onkologické pacienty, kteří dříve nahlásili alespoň jednu HRSN – například potřeby v oblasti dopravy, potravin, bydlení nebo energií – ale pomoc odmítli, když byla nabídnuta.
Hlavní otázky, na které si studie klade za cíl odpovědět, jsou:
- Jaké faktory utvářejí záměry onkologických pacientů využívat služby podpůrné péče pro HRSN?
- Proč se pacienti s pozitivním screeningem na HRSN rozhodnou nepřijmout pomoc nabízenou zdravotnickým systémem?
Účastníci:
- Vyplní jednorázový elektronický dotazník doručený prostřednictvím MyChart nebo e-mailu.
- Volitelně se zúčastní polo-strukturovaného rozhovoru přes Zoom (pro podskupinu 20–30 respondentů dotazníku), aby prozkoumali rozhodovací procesy hlouběji.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 267-432-2641
- E-mail: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Nábor
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Kontakt:
- Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 267-432-2641
- E-mail: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednotlivci musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení, aby byli způsobilí účastnit se studie:
- Poskytnout informovaný souhlas prostřednictvím zaškrtávacího políčka pro průzkum
- Poskytnout ústní souhlas prostřednictvím Zoom pro rozhovor
- Musí umět číst a rozumět anglicky
- Ochotní dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po dobu trvání studie
- Pacienti s existujícími údaji HRSN ve svém EHR, kteří odpověděli ano na riziko alespoň v jedné oblasti a ne na žádost o pomoc/následnou péči
Kritéria pro vyloučení:
Jednotlivec, který splňuje kterékoliv z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:
- Pokud nesouhlasí
- Nepacienti s existujícími údaji HRSN ve svém EHR
- Jednotlivci, kteří nemohou dokončit průzkum kvůli jazykovým bariérám nebo jiným kognitivním omezením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Onkologičtí pacienti vyšetřeni na zdravotně související sociální potřeby (HRSNs)
Tato skupina zahrnuje dospělé pacienty s rakovinou, kteří jsou léčeni v Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (SKCCC) a kteří dříve vyplnili screening zdravotních sociálních potřeb (HRSNs) v elektronické zdravotní dokumentaci.
Toho bude dosaženo poskytnutím jednorázového dotazníku pacientům.
Dotazníky budou distribuovány prostřednictvím zpráv v MyChart a e-mailů.
Dále bude 20 pacientů, kteří dotazník vyplní, požádáno o krátký rozhovor, aby bylo možné lépe pochopit, proč pacienti s rakovinou identifikovaní jako vysoce rizikoví pro HRSNs odmítají propojení s péčí a intervencí – s konečným cílem porozumět faktorům, které berou v úvahu při rozhodování, zda chtějí být propojeni se zdrojem nebo službou související s HRSNs.
|
Účastníci vyplní jednorázový elektronický dotazník k posouzení faktorů ovlivňujících rozhodnutí odmítnout pomoc pro identifikované zdravotně-sociální potřeby (HRSNs).
Dotazník zahrnuje otázky týkající se dostupnosti dopravy, potravinové nejistoty, bytové nestability a potřeb spojených s energií.
Vyplnění dotazníku trvá přibližně 10 minut.
Rozhovory budou polostrukturované a budou nabídnuty 20 účastníkům, kteří dokončili dotazník a splňují kritéria způsobilosti.
Rozhovory budou provedeny prostřednictvím Zoomu.
Zoom vytvoří přepis rozhovoru, který bude uložen v zabezpečeném šifrovaném prostoru, video nebude uloženo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory ovlivňující záměr pacientů s rakovinou využívat onkologickou podpůrnou péči pro HRSN
Časové okno: přibližně 4 měsíce
|
Měřeno pomocí dotazníků (samostatně vyplněno) pomocí strukturovaných dotazníků s binárními odpověďmi (Ano/Ne) a otázkami typu Likert (Kvalita života a FACT-ES).
|
přibližně 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory spojené s odmítáním podpůrných služeb péče souvisejících se sítí HSRN
Časové okno: přibližně 4 měsíce
|
Rozhovory budou polo-strukturované a budou nabídnuty 20 účastníkům, kteří vyplnili dotazník a splňují kritéria způsobilosti.
|
přibližně 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Munjireen Sifat, PhD, MPH, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- iRISID-2025-1005
- JT 46229 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .