- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07352579
Van screening tot ondersteuning: een multimethodische analyse van HRSN-integratie in de oncologische zorg
Deze observationele studie heeft als doel de factoren te identificeren die van invloed zijn op de vraag of kankerpatiënten wel of geen gebruik maken van ondersteunende zorgdiensten na een positieve screening op gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN's) in het Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center.
De studie richt zich op volwassen oncologiepatiënten die eerder ten minste één HRSN hebben gerapporteerd - zoals behoeften op het gebied van vervoer, voedsel, huisvesting of nutsvoorzieningen - maar hulp hebben geweigerd toen deze werd aangeboden.
De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Welke factoren bepalen de intentie van kankerpatiënten om gebruik te maken van ondersteunende zorgdiensten voor HRSN's?
- Waarom kiezen patiënten die positief screenen op HRSN's ervoor om de hulp die door het gezondheidszorgsysteem wordt aangeboden niet te accepteren?
Deelnemers zullen:
- Een eenmalige elektronische enquête invullen die wordt afgenomen via MyChart of e-mail.
- Optioneel deelnemen aan een semi-gestructureerd Zoom-interview (voor een subset van 20-30 enquêtedeelnemers) om de besluitvorming dieper te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 267-432-2641
- E-mail: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Werving
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Contact:
- Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 267-432-2641
- E-mail: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Personen moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek:
- Schriftelijke toestemming geven via een aanvinkvakje voor de enquête
- Mondelinge toestemming geven via Zoom voor het interview
- Moet Engels kunnen lezen en begrijpen
- Bereid zijn om alle onderzoeksprocedures na te leven en beschikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek
- Patiënten met bestaande HRSN-gegevens in hun EHR die ja hebben geantwoord op risico in ten minste één domein en nee op het willen van hulp/opvolging
Exclusiecriteria:
Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
- Als zij niet toestemmen
- Niet-patiënten met bestaande HRSN-gegevens in hun EHR
- Personen die de enquête niet kunnen voltooien vanwege taalbarrières of andere cognitieve beperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kankerpatiënten gescreend op gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN's)
Deze groep bestaat uit volwassen kankerpatiënten die zorg ontvangen bij het Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (SKCCC) en eerder een screening naar gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN's) in het elektronisch patiëntendossier hebben voltooid.
Dit zal worden bereikt door patiënten een eenmalige enquête aan te bieden.
De enquêtes zullen worden verspreid via MyChart-berichten en e-mails.
Daarnaast zullen 20 patiënten die de enquête hebben voltooid, worden gevraagd een kort interview af te nemen om beter te begrijpen waarom kankerpatiënten die als hoogrisico voor HRSN's zijn geïdentificeerd, verbindingen met zorg en interventie afwijzen - uiteindelijk om inzicht te krijgen in de factoren die zij in overweging nemen bij het bepalen of zij verbonden willen worden met een hulpbron of dienstverlening gerelateerd aan HRSN's.
|
Deelnemers voltooien een eenmalige elektronische enquête om factoren te beoordelen die van invloed zijn op de beslissing om hulp te weigeren voor geïdentificeerde gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN's).
De enquête bevat vragen over toegang tot vervoer, voedselonzekerheid, wooninstabiliteit en nutsvoorzieningenbehoeften.
Het invullen van de enquête duurt ongeveer 10 minuten.
Interviews zullen semi-gestructureerd zijn en zullen worden aangeboden aan 20 deelnemers die de enquête hebben voltooid en aan de geschiktheidscriteria voldoen.
Interviews zullen worden uitgevoerd via Zoom.
Zoom zal een transcriptie van het interview maken die wordt opgeslagen in een beveiligde, versleutelde ruimte, er wordt geen video opgeslagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren die van invloed zijn op de intentie van kankerpatiënten om oncologische ondersteunende zorg te gebruiken voor HRSN's
Tijdsspanne: ongeveer 4 maanden
|
Gemeten via enquêtes (zelfgerapporteerd) met behulp van gestructureerde vragenlijsten met binaire (Ja/Nee) antwoorden en Likert-stijl vragen (Kwaliteit van Leven en FACT-ES).
|
ongeveer 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren geassocieerd met het afnemen van HSRN-gerelateerde ondersteunende zorgdiensten
Tijdsspanne: ongeveer 4 maanden
|
De interviews zullen semi-gestructureerd zijn en zullen worden aangeboden aan 20 deelnemers die de enquête hebben voltooid en aan de toelatingscriteria voldoen.
|
ongeveer 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Munjireen Sifat, PhD, MPH, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Interviews als onderwerp
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- iRISID-2025-1005
- JT 46229 (Andere identificatie: JeffTrial Number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .