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- Essai clinique NCT07354412
Étude des paramètres d'utilisation du cannabis sur l'anesthésie et l'inflammation dans les chirurgies lombaires
14 janvier 2026 mis à jour par: Pias Malaker, University of Missouri-Columbia
Investigation des paramètres de consommation de cannabis sur l'anesthésie et l'inflammation dans les chirurgies lombaires
Le cannabis est la drogue illicite la plus couramment utilisée aux États-Unis, avec des taux d'utilisation signalés passant d'environ 50 millions en 2020 à 61,8 millions en 2023 chez les personnes âgées de 12 ans ou plus.
Cette hausse peut être attribuée à une combinaison d'acceptation sociale croissante et de légalisation élargie pour l'usage récréatif et médical du cannabis.
Par conséquent, cela a conduit à une augmentation des produits de cannabis disponibles commercialement avec des concentrations hétérogènes de cannabinoïdes (c'est-à-dire, les ratios THC:CBD) et de nouvelles méthodes d'administration devenant plus accessibles (par exemple, le vapotage et les gummies).
Pris ensemble, ce paysage en évolution rapide contribue davantage à la variabilité significative des schémas d'utilisation individuels (c'est-à-dire, la fréquence, la durée et la voie d'administration) entraînant des réponses cliniques diverses, ce qui pose des défis importants pour la gestion anesthésique.
Des revues systématiques et méta-analyses récentes ont quantitativement démontré que les consommateurs de cannabis nécessitent des doses plus élevées pendant l'induction de l'anesthésie, présentent une instabilité hémodynamique plus grande et rapportent une consommation d'opioïdes et des scores de douleur postopératoires plus élevés.
Ces résultats ont conduit à la notion prédominante que l'exposition au cannabis affecte négativement la gestion anesthésique.
Pourtant, les paramètres clés d'exposition au cannabis dans les schémas d'utilisation individuels (c'est-à-dire, les variations des ratios THC:CBD, la voie d'administration, la fréquence et la durée d'utilisation) restent mal caractérisés et pourraient brouiller les effets cliniques observés en relation avec leurs effets sur la modulation de la douleur et les besoins anesthésiques.
Les évaluations périopératoires actuelles ne tiennent pas compte de ces variables critiques, créant un écart qui limite le développement de protocoles anesthésiques plus précis et personnalisés.
L'incapacité à tenir compte des paramètres individuels d'exposition au cannabis peut conduire à un dosage anesthésique inapproprié - où un sous-dosage pourrait entraîner une conscience peropératoire, de la douleur ou des mouvements du patient, tandis qu'un surdosage pourrait provoquer une dépression cardiovasculaire, une insuffisance respiratoire ou une récupération prolongée de l'anesthésie.
Simultanément, les chercheurs ont découvert que la consommation de cannabis module la fonction immunitaire de telle sorte qu'une exposition précoce au cannabis produit un état inflammatoire durable et persistant caractérisé par des taux sériques réduits d'IL-6, TNF-α et IL-2.
En revanche, des recherches récentes démontrent que l'exposition aux cannabinoïdes améliore la cicatrisation cutanée chez les patients atteints de troubles cutanés.
Cependant, les effets des réponses inflammatoires altérées et les actions diverses des différents cannabinoïdes sur la cicatrisation des plaies postopératoires restent largement inexplorés.
Notre objectif à long terme est d'élucider l'impact mécanistique des paramètres d'usage chronique du cannabis sur les besoins anesthésiques et analgésiques, permettant ainsi le développement de stratégies de gestion périopératoire personnalisées et fondées sur des preuves.
Les investigateurs émettent l'hypothèse que l'exposition chronique au cannabis entraîne une altération de la modulation endogène de la douleur et de l'immunité, entraînant une augmentation du dosage anesthésique peropératoire, une variabilité hémodynamique accrue et une douleur et une inflammation postopératoires élevées.
Aperçu de l'étude
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Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Le cannabis est la drogue illicite la plus couramment consommée aux États-Unis, avec des taux d'utilisation signalés passant d'environ 50 millions en 2020 à 61,8 millions en 2023 parmi les personnes âgées de 12 ans ou plus.
Cette augmentation peut être attribuée à une combinaison d'acceptation sociale croissante et d'une légalisation élargie du cannabis à usage récréatif et médical.
Par conséquent, cela a conduit à une augmentation des produits à base de cannabis disponibles commercialement avec des concentrations hétérogènes de cannabinoïdes (c'est-à-dire, les ratios THC:CBD) et de nouvelles méthodes d'administration devenant plus accessibles (par exemple, le vapotage et les bonbons gélifiés).
Pris ensemble, ce paysage en évolution rapide contribue davantage à la variabilité significative des modes de consommation individuels (c'est-à-dire, la fréquence, la durée et la voie d'administration), entraînant des réponses cliniques diverses, ce qui pose des défis importants pour la gestion anesthésique.
Des revues systématiques et méta-analyses récentes ont quantitativement démontré que les consommateurs de cannabis nécessitent des doses plus élevées pendant l'induction de l'anesthésie, présentent une instabilité hémodynamique plus importante et signalent une consommation d'opioïdes et des scores de douleur postopératoires plus élevés.
Ces résultats ont conduit à la notion prédominante que l'exposition au cannabis affecte négativement la gestion anesthésique.
Pourtant, les paramètres clés d'exposition au cannabis dans les modes de consommation individuels (c'est-à-dire, les variations des ratios THC:CBD, la voie d'administration, la fréquence et la durée d'utilisation) restent mal caractérisés et pourraient brouiller les effets cliniques observés en relation avec leurs effets sur la modulation de la douleur et les besoins anesthésiques.
Les évaluations périopératoires actuelles ne prennent pas en compte ces variables critiques, créant un écart qui limite le développement de protocoles anesthésiques plus précis et personnalisés.
Le fait de ne pas tenir compte des paramètres individuels d'exposition au cannabis peut conduire à un dosage anesthésique inapproprié - où un sous-dosage pourrait entraîner une conscience peropératoire, de la douleur ou des mouvements du patient, tandis qu'un surdosage pourrait provoquer une dépression cardiovasculaire, une insuffisance respiratoire ou une récupération prolongée de l'anesthésie.
Simultanément, les chercheurs ont découvert que la consommation de cannabis module la fonction immunitaire de telle sorte qu'une exposition précoce au cannabis produit un état inflammatoire durable et persistant caractérisé par des niveaux sériques réduits d'IL-6, TNF-α et IL-2.
En revanche, des recherches récentes démontrent que l'exposition aux cannabinoïdes améliore la cicatrisation cutanée chez les patients atteints de troubles cutanés.
Cependant, les effets des réponses inflammatoires altérées et les actions diverses des différents cannabinoïdes sur la cicatrisation des plaies postopératoires restent largement inexplorés.
Notre objectif à long terme est d'élucider l'impact mécanistique des paramètres d'utilisation chronique du cannabis sur les besoins anesthésiques et analgésiques, permettant ainsi le développement de stratégies de gestion périopératoire personnalisées et fondées sur des preuves.
Les investigateurs émettent l'hypothèse que l'exposition chronique au cannabis entraîne une altération de la modulation endogène de la douleur et de l'immunité, résultant en une augmentation du dosage anesthésique peropératoire, une variabilité hémodynamique accrue et une douleur et inflammation postopératoires élevées.
Pour tester cette hypothèse, les investigateurs proposent les objectifs spécifiques suivants : Objectif spécifique 1 : Évaluer les paramètres d'utilisation du cannabis dans les modes de consommation individuels en relation avec les besoins anesthésiques et analgésiques pendant les chirurgies rachidiennes programmées.
Les investigateurs mèneront une étude prospective chez des patients subissant une chirurgie lombaire ambulatoire ou de courte durée, en leur demandant de remplir un questionnaire détaillant leurs modes de consommation individuels du cannabis (par exemple, fréquence, durée et méthode d'utilisation) et d'attacher des photos de leurs produits (pour obtenir des variations des ratios THC:CBD et du type de produit).
Les investigateurs compareront le dosage anesthésique peropératoire (par exemple, propofol et anesthésiques opioïdes) et évalueront les paramètres hémodynamiques (par exemple, fluctuations de la pression artérielle et besoins en vasopresseurs), et évalueront l'intensité de la douleur postopératoire et les besoins analgésiques entre les consommateurs de cannabis et les non-consommateurs.
Cet objectif fournira des preuves cliniques directes reliant des paramètres spécifiques d'exposition chronique au cannabis aux besoins anesthésiques et analgésiques peropératoires, jetant ainsi les bases de protocoles anesthésiques sur mesure pour réduire les complications pendant la chirurgie.
Objectif spécifique 2 : Déterminer les mécanismes inflammatoires par lesquels l'utilisation chronique du cannabis altère le traitement de la douleur et la réparation des plaies.
Les investigateurs mesureront les biomarqueurs sériques de l'inflammation, y compris IL-6, TNF-α, IL-2 et CRP, avant et après la chirurgie, et à nouveau lors des suivis à 2 et 6 semaines, pour évaluer comment l'exposition chronique au cannabis module les réponses immunitaires et la cicatrisation dans les chirurgies rachidiennes programmées.
En parallèle, les investigateurs obtiendront des évaluations subjectives de la douleur à l'aide d'échelles validées et les corréleront avec le dosage anesthésique peropératoire et les niveaux de biomarqueurs inflammatoires, élucidant ainsi l'interaction entre la modulation immunitaire induite par le cannabis dans l'altération du traitement de la douleur et de la cicatrisation.
Impact : Si réussies, ces études combleront des lacunes critiques dans notre compréhension en : • Caractérisant précisément comment les paramètres individuels d'exposition au cannabis affectent les besoins anesthésiques et analgésiques périopératoires, permettant ainsi des protocoles de dosage personnalisés qui réduisent le risque de conscience peropératoire, d'instabilité cardiovasculaire et de récupération prolongée.
• Définissant les altérations immunologiques associées à l'utilisation chronique du cannabis et leur relation avec la cicatrisation et la douleur postopératoires, ce qui pourrait ouvrir la voie à de nouvelles interventions pour optimiser les résultats chirurgicaux.
Cette approche intégrative fera progresser les domaines de l'anesthésiologie, des soins périopératoires chirurgicaux aux patients et de la recherche sur les addictions.
Cette augmentation peut être attribuée à une combinaison d'acceptation sociale croissante et d'une légalisation élargie du cannabis à usage récréatif et médical.
Par conséquent, cela a conduit à une augmentation des produits à base de cannabis disponibles commercialement avec des concentrations hétérogènes de cannabinoïdes (c'est-à-dire, les ratios THC:CBD) et de nouvelles méthodes d'administration devenant plus accessibles (par exemple, le vapotage et les bonbons gélifiés).
Pris ensemble, ce paysage en évolution rapide contribue davantage à la variabilité significative des modes de consommation individuels (c'est-à-dire, la fréquence, la durée et la voie d'administration), entraînant des réponses cliniques diverses, ce qui pose des défis importants pour la gestion anesthésique.
Des revues systématiques et méta-analyses récentes ont quantitativement démontré que les consommateurs de cannabis nécessitent des doses plus élevées pendant l'induction de l'anesthésie, présentent une instabilité hémodynamique plus importante et signalent une consommation d'opioïdes et des scores de douleur postopératoires plus élevés.
Ces résultats ont conduit à la notion prédominante que l'exposition au cannabis affecte négativement la gestion anesthésique.
Pourtant, les paramètres clés d'exposition au cannabis dans les modes de consommation individuels (c'est-à-dire, les variations des ratios THC:CBD, la voie d'administration, la fréquence et la durée d'utilisation) restent mal caractérisés et pourraient brouiller les effets cliniques observés en relation avec leurs effets sur la modulation de la douleur et les besoins anesthésiques.
Les évaluations périopératoires actuelles ne prennent pas en compte ces variables critiques, créant un écart qui limite le développement de protocoles anesthésiques plus précis et personnalisés.
Le fait de ne pas tenir compte des paramètres individuels d'exposition au cannabis peut conduire à un dosage anesthésique inapproprié - où un sous-dosage pourrait entraîner une conscience peropératoire, de la douleur ou des mouvements du patient, tandis qu'un surdosage pourrait provoquer une dépression cardiovasculaire, une insuffisance respiratoire ou une récupération prolongée de l'anesthésie.
Simultanément, les chercheurs ont découvert que la consommation de cannabis module la fonction immunitaire de telle sorte qu'une exposition précoce au cannabis produit un état inflammatoire durable et persistant caractérisé par des niveaux sériques réduits d'IL-6, TNF-α et IL-2.
En revanche, des recherches récentes démontrent que l'exposition aux cannabinoïdes améliore la cicatrisation cutanée chez les patients atteints de troubles cutanés.
Cependant, les effets des réponses inflammatoires altérées et les actions diverses des différents cannabinoïdes sur la cicatrisation des plaies postopératoires restent largement inexplorés.
Notre objectif à long terme est d'élucider l'impact mécanistique des paramètres d'utilisation chronique du cannabis sur les besoins anesthésiques et analgésiques, permettant ainsi le développement de stratégies de gestion périopératoire personnalisées et fondées sur des preuves.
Les investigateurs émettent l'hypothèse que l'exposition chronique au cannabis entraîne une altération de la modulation endogène de la douleur et de l'immunité, résultant en une augmentation du dosage anesthésique peropératoire, une variabilité hémodynamique accrue et une douleur et inflammation postopératoires élevées.
Pour tester cette hypothèse, les investigateurs proposent les objectifs spécifiques suivants : Objectif spécifique 1 : Évaluer les paramètres d'utilisation du cannabis dans les modes de consommation individuels en relation avec les besoins anesthésiques et analgésiques pendant les chirurgies rachidiennes programmées.
Les investigateurs mèneront une étude prospective chez des patients subissant une chirurgie lombaire ambulatoire ou de courte durée, en leur demandant de remplir un questionnaire détaillant leurs modes de consommation individuels du cannabis (par exemple, fréquence, durée et méthode d'utilisation) et d'attacher des photos de leurs produits (pour obtenir des variations des ratios THC:CBD et du type de produit).
Les investigateurs compareront le dosage anesthésique peropératoire (par exemple, propofol et anesthésiques opioïdes) et évalueront les paramètres hémodynamiques (par exemple, fluctuations de la pression artérielle et besoins en vasopresseurs), et évalueront l'intensité de la douleur postopératoire et les besoins analgésiques entre les consommateurs de cannabis et les non-consommateurs.
Cet objectif fournira des preuves cliniques directes reliant des paramètres spécifiques d'exposition chronique au cannabis aux besoins anesthésiques et analgésiques peropératoires, jetant ainsi les bases de protocoles anesthésiques sur mesure pour réduire les complications pendant la chirurgie.
Objectif spécifique 2 : Déterminer les mécanismes inflammatoires par lesquels l'utilisation chronique du cannabis altère le traitement de la douleur et la réparation des plaies.
Les investigateurs mesureront les biomarqueurs sériques de l'inflammation, y compris IL-6, TNF-α, IL-2 et CRP, avant et après la chirurgie, et à nouveau lors des suivis à 2 et 6 semaines, pour évaluer comment l'exposition chronique au cannabis module les réponses immunitaires et la cicatrisation dans les chirurgies rachidiennes programmées.
En parallèle, les investigateurs obtiendront des évaluations subjectives de la douleur à l'aide d'échelles validées et les corréleront avec le dosage anesthésique peropératoire et les niveaux de biomarqueurs inflammatoires, élucidant ainsi l'interaction entre la modulation immunitaire induite par le cannabis dans l'altération du traitement de la douleur et de la cicatrisation.
Impact : Si réussies, ces études combleront des lacunes critiques dans notre compréhension en : • Caractérisant précisément comment les paramètres individuels d'exposition au cannabis affectent les besoins anesthésiques et analgésiques périopératoires, permettant ainsi des protocoles de dosage personnalisés qui réduisent le risque de conscience peropératoire, d'instabilité cardiovasculaire et de récupération prolongée.
• Définissant les altérations immunologiques associées à l'utilisation chronique du cannabis et leur relation avec la cicatrisation et la douleur postopératoires, ce qui pourrait ouvrir la voie à de nouvelles interventions pour optimiser les résultats chirurgicaux.
Cette approche intégrative fera progresser les domaines de l'anesthésiologie, des soins périopératoires chirurgicaux aux patients et de la recherche sur les addictions.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
210
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University Hospital
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
- Missouri Orthopaedic Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ambulatoires et de courts séjours en chirurgie du rachis lombaire
La description
Critères d'inclusion pour les consommateurs et non-consommateurs de cannabis :
- Subir une chirurgie lombaire ambulatoire ou de courte durée.
- Parler anglais.
- Capacité à donner son consentement personnellement.
- Âgé de 18 ans et plus.
- Accès à un smartphone ou à un ordinateur/portable (à déterminer le jour du consentement).
Critères d'inclusion pour les consommateurs de cannabis :
• Toute consommation de produits à base de cannabis au cours de la vie, quelle que soit la variété, la teneur en CBD/THC ou la fréquence d'utilisation.
Critères d'exclusion :
- Ne pas parler anglais.
- Incapacité à donner son consentement personnellement.
- Grossesse avérée (SOP) ou projet de grossesse dans les 2 prochains mois (recherche uniquement). Un test urinaire sera effectué dans le cadre du SOP avant l'intervention chirurgicale.
- Instabilité psychiatrique sévère actuelle ou passée (par exemple, psychose active, idéation suicidaire aiguë).
- Consommation active et non contrôlée de drogues illicites telles que la méthamphétamine, la cocaïne, les opioïdes, etc., comme indiqué dans leurs dossiers cliniques.
- Antécédents de maladies neurologiques majeures.
- Présence d'une maladie non traitée ou d'un problème médical grave.
- Toute autre préoccupation qui, selon l'investigateur, pourrait affecter la sécurité du participant, le respect des instructions de l'étude ou fausser l'interprétation des résultats de l'étude.
- Aucun accès à un smartphone ou à un ordinateur/portable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Jamais utilisateurs
Patients qui n'ont jamais utilisé de produits à base de cannabis
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Utilisateurs actuels
Personnes ayant consommé des produits à base de cannabis au cours des 30 derniers jours
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Anciens utilisateurs
Personnes ayant déjà consommé des produits à base de cannabis dans le passé, mais pas au cours des 30 derniers jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose peropératoire de propofol (mg/kg/h)
Délai: Durée de la chirurgie
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Notre critère d'évaluation principal est la dose d'anesthésique peropératoire (c'est-à-dire le propofol en mg/kg/h), qui sera extraite des dossiers d'anesthésie et saisie dans le dossier REDCap individuel de chaque patient par le personnel de l'étude.
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Durée de la chirurgie
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Variation du biomarqueur inflammatoire sérique IL-2 (pg/mL)
Délai: De l'inclusion à 6 semaines après la chirurgie
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Les investigateurs mesureront le biomarqueur sérique de l'inflammation IL-2 (pg/mL) avant et après la chirurgie, puis à nouveau lors des suivis à 2 et 6 semaines, pour évaluer comment l'exposition au cannabis module les réponses immunitaires.
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De l'inclusion à 6 semaines après la chirurgie
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Variation du biomarqueur inflammatoire sérique IL-6 (pg/mL)
Délai: De l'inclusion à 6 semaines post-opératoire
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Les investigateurs mesureront le biomarqueur sérique de l'inflammation IL-6 (pg/mL) avant et après la chirurgie, puis de nouveau lors des suivis à 2 et 6 semaines, afin d'évaluer comment l'exposition au cannabis module les réponses immunitaires.
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De l'inclusion à 6 semaines post-opératoire
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Variation du biomarqueur inflammatoire sérique TNF-α (pg/mL)
Délai: De l'inclusion à 6 semaines après l'intervention chirurgicale
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Les investigateurs mesureront le biomarqueur sérique de l'inflammation TNF-α (pg/mL) avant et après la chirurgie, puis à nouveau lors des suivis à 2 et 6 semaines, afin d'évaluer comment l'exposition au cannabis module les réponses immunitaires.
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De l'inclusion à 6 semaines après l'intervention chirurgicale
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Variation du biomarqueur inflammatoire sérique CRP (pg/mL)
Délai: De l'inclusion jusqu'à 6 semaines après l'opération
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Les investigateurs mesureront le biomarqueur sérique de l'inflammation CRP (pg/mL) avant et après l'opération, puis à nouveau lors des suivis à 2 et 6 semaines, afin d'évaluer comment l'exposition au cannabis module les réponses immunitaires.
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De l'inclusion jusqu'à 6 semaines après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dose peropératoire d'opioïdes (MME)
Délai: Durée de la chirurgie
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La dose peropératoire d'opioïdes (MME) sera extraite des dossiers d'anesthésie et saisie dans le dossier REDCap individuel de chaque patient par le personnel de l'étude.
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Durée de la chirurgie
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Cicatrisation de la plaie (cm²)
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'à 6 semaines après la chirurgie
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La cicatrisation des plaies sera évaluée avec l'aide de l'équipe chirurgicale en utilisant la méthode elliptique, estimant la surface comme (π × longueur × largeur)/4 à partir de mesures d'incision standardisées.
Les investigateurs obtiendront ces mesures avec l'aide de l'équipe chirurgicale en salle d'opération, puis les remesureront lors des visites de suivi.
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De la fin de la chirurgie jusqu'à 6 semaines après la chirurgie
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Scores de douleur postopératoire (0-10)
Délai: Jour postopératoire 0
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Les scores de douleur postopératoire seront évalués par le participant à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la plus grande douleur imaginable.
Le score de douleur sera relevé par les infirmières à intervalles de 6 heures après l'opération jusqu'à la sortie.
Les données seront extraites des dossiers de santé des patients et saisies dans leurs dossiers respectifs sur REDCap.
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Jour postopératoire 0
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Variabilité de la pression artérielle moyenne (PAM) en minutes
Délai: Durée de l'intervention chirurgicale
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La variabilité de la pression artérielle moyenne (PAM) peropératoire sera mesurée en fonction du nombre de minutes pendant lesquelles la PAM est inférieure à 65 mmHg (c'est-à-dire en hypotension) pendant l'intervention chirurgicale.
Les données seront extraites des dossiers électroniques des patients et saisies dans leurs dossiers respectifs sur REDCap.
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Durée de l'intervention chirurgicale
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Variabilité de la fréquence cardiaque (FC) en minutes
Délai: Pendant la chirurgie
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La variabilité de la fréquence cardiaque (FC) peropératoire sera mesurée par le nombre de minutes pendant lesquelles la FC descend en dessous de 65 bpm (c'est-à-dire, la bradycardie) ou dépasse 110 bpm (c'est-à-dire, la tachycardie) pendant l'intervention chirurgicale.
Les données seront extraites des dossiers électroniques des patients et saisies dans leurs dossiers respectifs sur REDCap.
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Pendant la chirurgie
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Utilisation totale de vasopresseurs peropératoires (microgramme/kg/min)
Délai: Pendant l'opération
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Le vasopresseur peropératoire peut être administré en utilisant plusieurs médicaments différents, donc les investigateurs additionneront toutes les quantités utilisées en un total unifié ajusté en microgrammes/kg/min.
Les informations seront extraites des dossiers d'anesthésie et saisies dans le dossier REDCap individuel de chaque patient par le personnel de l'étude.
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Pendant l'opération
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Consommation postopératoire d'opioïdes (MME) pendant le séjour hospitalier
Délai: Jour 0 post-opératoire
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La consommation postopératoire d'opioïdes (MME) sera extraite des dossiers électroniques des patients et saisie dans leurs dossiers respectifs sur REDCap par le personnel de l'étude.
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Jour 0 post-opératoire
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Évaluation de la douleur après la sortie
Délai: Jour post-opératoire 0 à 6 semaines post-chirurgie
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Les investigateurs utiliseront des évaluations écologiques momentanées (EMAs) pour administrer des questions à distance en deux phases : la phase 1 comprendra des EMAs envoyées une fois par jour pendant la 1ère semaine suivant la sortie de chirurgie, et la phase 2 comprendra des EMAs envoyées une fois par semaine entre les sessions de suivi de 2 semaines et 6 semaines.
Les EMAs demanderont aux patients une évaluation de la douleur en utilisant la même échelle visuelle analogique de 0 à 10, avec 0 comme absence de douleur et 10 comme la plus grande douleur imaginable.
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Jour post-opératoire 0 à 6 semaines post-chirurgie
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Consommation d'opioïdes (MME) après la sortie
Délai: Jour 0 postopératoire à 6 semaines postchirurgie
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Les investigateurs utiliseront des évaluations écologiques momentanées (EMAs) pour administrer des questions à distance en deux phases : la phase 1 consistera à envoyer des EMAs une fois par jour pendant la 1ère semaine suivant la sortie de l’intervention chirurgicale, et la phase 2 consistera à envoyer des EMAs une fois par semaine entre les séances de suivi à 2 et 6 semaines.
Les EMAs interrogeront les patients sur l'observance du traitement médicamenteux, les patients seront invités à indiquer s'ils ont pris plus que la quantité prescrite d'opioïdes/analgésiques à la sortie et combien (mesuré en MME).
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Jour 0 postopératoire à 6 semaines postchirurgie
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Consommation de cannabis après la sortie
Délai: Jour 0 postopératoire à 6 semaines post-chirurgie
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Les investigateurs utiliseront des évaluations écologiques instantanées (EMAs) pour administrer des questions à distance en deux phases : la phase 1 consistera à envoyer des EMAs une fois par jour pendant la 1ère semaine suivant la sortie de chirurgie, et la phase 2 consistera à envoyer des EMAs une fois par semaine entre les sessions de suivi à 2 semaines et 6 semaines.
Les EMAs demanderont aux participants si et combien de cannabis le participant a utilisé (mesuré en mg) au cours des 24 heures précédentes pour la phase 1, et au cours de la semaine précédente pour la phase 2.
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Jour 0 postopératoire à 6 semaines post-chirurgie
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Cravings de cannabis après la sortie
Délai: Jour 0 post-opératoire à 6 semaines post-chirurgie
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Les investigateurs utiliseront des évaluations écologiques momentanées (EMAs) pour administrer les questions à distance en deux phases : la phase 1 consistera à envoyer des EMAs une fois par jour pendant la première semaine suivant la sortie de la chirurgie, et la phase 2 consistera à envoyer des EMAs une fois par semaine entre les sessions de suivi à 2 semaines et 6 semaines.
Les EMAs demanderont aux participants leurs envies de cannabis avec un questionnaire d'envie en 4 items remontant à 24 heures pour la phase 1, et à 1 semaine pour la phase 2. Le questionnaire d'envie demandera aux participants l'intensité, la fréquence et la durée des envies sur une échelle de 0 à 4 (0 = Aucune ; 1 = Légère ; 2 = Modérée ; 3 = Considérable ; 4 = Extrême).
La quatrième question portera sur le nombre total de fois où les participants ont eu des envies au cours des 24 dernières heures.
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Jour 0 post-opératoire à 6 semaines post-chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Antoinette Burger, PhD, University of Missouri-Columbia
- Directeur d'études: Randi Foraker, PhD, University of Missouri-Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Première publication (Réel)
21 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2128606
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .