- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07354412
Investigación de los Parámetros del Uso de Cannabis sobre la Anestesia y la Inflamación en Cirugías de Columna Lumbar
14 de enero de 2026 actualizado por: Pias Malaker, University of Missouri-Columbia
Investigación de los Parámetros del Uso de Cannabis sobre la Anestesia y la Inflamación en Cirugías de la Columna Lumbar
El cannabis es la droga ilícita más consumida en Estados Unidos, con tasas de uso reportadas que aumentaron de aproximadamente 50 millones en 2020 a 61.8 millones en 2023 entre personas de 12 años o más.
Este aumento puede atribuirse a una combinación de creciente aceptación social y la expansión de la legalización del cannabis para uso recreativo y médico.
En consecuencia, esto ha llevado a un aumento de productos de cannabis disponibles comercialmente con concentraciones heterogéneas de cannabinoides (es decir, proporciones de THC:CBD) y nuevos métodos de administración que se vuelven más accesibles (por ejemplo, vapeo y gomitas).
En conjunto, este panorama en rápida evolución contribuye aún más a la variabilidad significativa en los patrones de uso individual (es decir, frecuencia, duración y vía de administración), lo que resulta en respuestas clínicas diversas y plantea desafíos significativos para el manejo anestésico.
Revisiones sistemáticas y metanálisis recientes han demostrado cuantitativamente que los usuarios de cannabis requieren dosis más altas durante la inducción anestésica, experimentan mayor inestabilidad hemodinámica y reportan un mayor consumo de opioides y puntuaciones de dolor más altas en el postoperatorio.
Estos hallazgos han llevado a la noción predominante de que la exposición al cannabis afecta negativamente el manejo anestésico.
Sin embargo, los parámetros clave de exposición al cannabis en los patrones de uso individual (es decir, variaciones en las proporciones de THC:CBD, vía de administración, frecuencia y duración del uso) siguen estando poco caracterizados y podrían confundir los efectos clínicos observados en relación con sus efectos en la modulación del dolor y los requisitos anestésicos.
Las evaluaciones perioperatorias actuales no tienen en cuenta estas variables críticas, creando una brecha que limita el desarrollo de protocolos anestésicos más precisos y personalizados.
No tener en cuenta los parámetros individuales de exposición al cannabis puede llevar a una dosificación anestésica inapropiada: donde una dosis insuficiente podría resultar en conciencia intraoperatoria, dolor o movimiento del paciente, mientras que una sobredosis podría causar depresión cardiovascular, insuficiencia respiratoria o una recuperación prolongada de la anestesia.
Al mismo tiempo, los investigadores han descubierto que el consumo de cannabis modula la función inmunológica de tal manera que la exposición temprana al cannabis produce un estado inflamatorio duradero y persistente caracterizado por niveles reducidos en suero de IL-6, TNF-α e IL-2.
En contraste, investigaciones recientes demuestran que la exposición a cannabinoides mejora la cicatrización de la piel en pacientes con trastornos cutáneos.
Sin embargo, los efectos de las respuestas inflamatorias alteradas y las diversas acciones de varios cannabinoides en la cicatrización de heridas postoperatorias siguen siendo en gran parte inexplorados.
Nuestro objetivo a largo plazo es dilucidar el impacto mecanístico de los parámetros del uso crónico de cannabis en los requisitos anestésicos y analgésicos, permitiendo así el desarrollo de estrategias de manejo perioperatorio personalizadas y basadas en evidencia.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la exposición crónica al cannabis conduce a un deterioro de la modulación endógena del dolor y la inmunidad, resultando en un aumento de la dosificación anestésica intraoperatoria, una mayor variabilidad hemodinámica y un aumento del dolor y la inflamación postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
El cannabis es la droga ilícita más comúnmente utilizada en los Estados Unidos, con tasas de uso reportadas que aumentaron de aproximadamente 50 millones en 2020 a 61.8 millones en 2023 entre personas de 12 años o más.
Este aumento puede atribuirse a una combinación de creciente aceptación social y la expansión de la legalización del cannabis para uso recreativo y médico.
En consecuencia, esto ha llevado a un aumento de productos de cannabis disponibles comercialmente con concentraciones heterogéneas de cannabinoides (es decir, proporciones de THC:CBD) y nuevos métodos de administración que se están volviendo más accesibles (por ejemplo, vapeo y gomitas).
En conjunto, este panorama en rápida evolución contribuye aún más a la variabilidad significativa en los patrones de uso individual (es decir, frecuencia, duración y vía de administración), lo que resulta en respuestas clínicas diversas, lo que plantea desafíos significativos para el manejo anestésico.
Revisiones sistemáticas y metaanálisis recientes han demostrado cuantitativamente que los usuarios de cannabis requieren dosis más altas durante la inducción de la anestesia, experimentan mayor inestabilidad hemodinámica y reportan un mayor consumo de opioides y puntuaciones de dolor postoperatorias.
Estos hallazgos han llevado a la noción predominante de que la exposición al cannabis afecta adversamente el manejo anestésico.
Sin embargo, los parámetros clave de exposición al cannabis en los patrones de uso individual (es decir, variaciones en las proporciones de THC:CBD, vía de administración, frecuencia y duración del uso) siguen estando poco caracterizados y podrían confundir los efectos clínicos observados en relación con sus efectos en la modulación del dolor y los requerimientos anestésicos.
Las evaluaciones perioperatorias actuales no tienen en cuenta estas variables críticas, creando una brecha que limita el desarrollo de protocolos anestésicos más precisos y personalizados.
La falta de consideración de los parámetros individuales de exposición al cannabis puede llevar a una dosificación anestésica inapropiada, donde una dosis insuficiente podría resultar en conciencia intraoperatoria, dolor o movimiento del paciente, mientras que una sobredosificación podría causar depresión cardiovascular, insuficiencia respiratoria o una recuperación prolongada de la anestesia.
Concomitantemente, los investigadores han descubierto que el consumo de cannabis modula la función inmunológica de tal manera que la exposición temprana al cannabis produce un estado inflamatorio duradero y persistente caracterizado por niveles reducidos en suero de IL-6, TNF-α e IL-2.
En contraste, investigaciones recientes demuestran que la exposición a cannabinoides mejora la cicatrización cutánea en pacientes con trastornos cutáneos.
Sin embargo, los efectos de las respuestas inflamatorias alteradas y las diversas acciones de varios cannabinoides en la cicatrización de heridas postoperatorias siguen siendo en gran parte inexplorados.
Nuestro objetivo a largo plazo es dilucidar el impacto mecanicista de los parámetros de uso crónico de cannabis en los requerimientos anestésicos y analgésicos, permitiendo así el desarrollo de estrategias de manejo perioperatorio personalizadas y basadas en evidencia.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la exposición crónica al cannabis conduce a una modulación endógena del dolor y la inmunidad deteriorada, resultando en un aumento de la dosificación anestésica intraoperatoria, una mayor variabilidad hemodinámica y un aumento del dolor e inflamación postoperatorios.
Para probar esta hipótesis, los investigadores proponen los siguientes objetivos específicos: Objetivo específico 1: Evaluar los parámetros de uso de cannabis de los patrones de uso individual en relación con los requerimientos anestésicos y analgésicos durante cirugías electivas de columna.
Los investigadores llevarán a cabo un estudio prospectivo en pacientes sometidos a cirugía ambulatoria o de corta estancia de columna lumbar, pidiéndoles que completen una encuesta que detalle sus patrones individuales de uso de cannabis (por ejemplo, frecuencia, duración y método de uso) y adjunten fotos de sus productos (para obtener variaciones en las proporciones de THC:CBD y el tipo de producto).
Los investigadores compararán la dosificación anestésica intraoperatoria (por ejemplo, propofol y anestésicos opioides) y evaluarán los parámetros hemodinámicos (por ejemplo, fluctuaciones de presión arterial y requerimientos de vasopresores), y evaluarán la intensidad del dolor postoperatorio y las necesidades analgésicas entre usuarios y no usuarios de cannabis.
Este objetivo proporcionará evidencia clínica directa que vincule parámetros específicos de exposición crónica al cannabis con los requerimientos anestésicos y analgésicos intraoperatorios, sentando así las bases para protocolos anestésicos personalizados para reducir complicaciones durante la cirugía.
Objetivo específico 2: Determinar los mecanismos inflamatorios mediante los cuales el uso crónico de cannabis altera el procesamiento del dolor y la reparación de heridas.
Los investigadores medirán biomarcadores séricos de inflamación, incluyendo IL-6, TNF-α, IL-2 y PCR, antes y después de la cirugía, y nuevamente en el seguimiento a las 2 y 6 semanas, para evaluar cómo la exposición crónica al cannabis modula las respuestas inmunológicas y la cicatrización de heridas en cirugías electivas de columna.
En paralelo, los investigadores obtendrán evaluaciones subjetivas del dolor utilizando escalas validadas y las correlacionarán con la dosificación anestésica intraoperatoria y los niveles de biomarcadores inflamatorios, dilucidando así la interacción entre la modulación inmunológica inducida por el cannabis en la alteración del procesamiento del dolor y la cicatrización de heridas.
Impacto: Si tienen éxito, estos estudios llenarán brechas críticas en nuestra comprensión al: • Caracterizar con precisión cómo los parámetros individuales de exposición al cannabis afectan las necesidades anestésicas y analgésicas perioperatorias, permitiendo así protocolos de dosificación personalizados que reduzcan el riesgo de conciencia intraoperatoria, inestabilidad cardiovascular y recuperación prolongada.
• Definir las alteraciones inmunológicas asociadas con el uso crónico de cannabis y su relación con la cicatrización de heridas y el dolor postoperatorio, lo que puede allanar el camino para nuevas intervenciones para optimizar los resultados quirúrgicos.
Este enfoque integrador avanzará en los campos de la anestesiología, el cuidado perioperatorio del paciente quirúrgico y la investigación en adicciones.
Este aumento puede atribuirse a una combinación de creciente aceptación social y la expansión de la legalización del cannabis para uso recreativo y médico.
En consecuencia, esto ha llevado a un aumento de productos de cannabis disponibles comercialmente con concentraciones heterogéneas de cannabinoides (es decir, proporciones de THC:CBD) y nuevos métodos de administración que se están volviendo más accesibles (por ejemplo, vapeo y gomitas).
En conjunto, este panorama en rápida evolución contribuye aún más a la variabilidad significativa en los patrones de uso individual (es decir, frecuencia, duración y vía de administración), lo que resulta en respuestas clínicas diversas, lo que plantea desafíos significativos para el manejo anestésico.
Revisiones sistemáticas y metaanálisis recientes han demostrado cuantitativamente que los usuarios de cannabis requieren dosis más altas durante la inducción de la anestesia, experimentan mayor inestabilidad hemodinámica y reportan un mayor consumo de opioides y puntuaciones de dolor postoperatorias.
Estos hallazgos han llevado a la noción predominante de que la exposición al cannabis afecta adversamente el manejo anestésico.
Sin embargo, los parámetros clave de exposición al cannabis en los patrones de uso individual (es decir, variaciones en las proporciones de THC:CBD, vía de administración, frecuencia y duración del uso) siguen estando poco caracterizados y podrían confundir los efectos clínicos observados en relación con sus efectos en la modulación del dolor y los requerimientos anestésicos.
Las evaluaciones perioperatorias actuales no tienen en cuenta estas variables críticas, creando una brecha que limita el desarrollo de protocolos anestésicos más precisos y personalizados.
La falta de consideración de los parámetros individuales de exposición al cannabis puede llevar a una dosificación anestésica inapropiada, donde una dosis insuficiente podría resultar en conciencia intraoperatoria, dolor o movimiento del paciente, mientras que una sobredosificación podría causar depresión cardiovascular, insuficiencia respiratoria o una recuperación prolongada de la anestesia.
Concomitantemente, los investigadores han descubierto que el consumo de cannabis modula la función inmunológica de tal manera que la exposición temprana al cannabis produce un estado inflamatorio duradero y persistente caracterizado por niveles reducidos en suero de IL-6, TNF-α e IL-2.
En contraste, investigaciones recientes demuestran que la exposición a cannabinoides mejora la cicatrización cutánea en pacientes con trastornos cutáneos.
Sin embargo, los efectos de las respuestas inflamatorias alteradas y las diversas acciones de varios cannabinoides en la cicatrización de heridas postoperatorias siguen siendo en gran parte inexplorados.
Nuestro objetivo a largo plazo es dilucidar el impacto mecanicista de los parámetros de uso crónico de cannabis en los requerimientos anestésicos y analgésicos, permitiendo así el desarrollo de estrategias de manejo perioperatorio personalizadas y basadas en evidencia.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la exposición crónica al cannabis conduce a una modulación endógena del dolor y la inmunidad deteriorada, resultando en un aumento de la dosificación anestésica intraoperatoria, una mayor variabilidad hemodinámica y un aumento del dolor e inflamación postoperatorios.
Para probar esta hipótesis, los investigadores proponen los siguientes objetivos específicos: Objetivo específico 1: Evaluar los parámetros de uso de cannabis de los patrones de uso individual en relación con los requerimientos anestésicos y analgésicos durante cirugías electivas de columna.
Los investigadores llevarán a cabo un estudio prospectivo en pacientes sometidos a cirugía ambulatoria o de corta estancia de columna lumbar, pidiéndoles que completen una encuesta que detalle sus patrones individuales de uso de cannabis (por ejemplo, frecuencia, duración y método de uso) y adjunten fotos de sus productos (para obtener variaciones en las proporciones de THC:CBD y el tipo de producto).
Los investigadores compararán la dosificación anestésica intraoperatoria (por ejemplo, propofol y anestésicos opioides) y evaluarán los parámetros hemodinámicos (por ejemplo, fluctuaciones de presión arterial y requerimientos de vasopresores), y evaluarán la intensidad del dolor postoperatorio y las necesidades analgésicas entre usuarios y no usuarios de cannabis.
Este objetivo proporcionará evidencia clínica directa que vincule parámetros específicos de exposición crónica al cannabis con los requerimientos anestésicos y analgésicos intraoperatorios, sentando así las bases para protocolos anestésicos personalizados para reducir complicaciones durante la cirugía.
Objetivo específico 2: Determinar los mecanismos inflamatorios mediante los cuales el uso crónico de cannabis altera el procesamiento del dolor y la reparación de heridas.
Los investigadores medirán biomarcadores séricos de inflamación, incluyendo IL-6, TNF-α, IL-2 y PCR, antes y después de la cirugía, y nuevamente en el seguimiento a las 2 y 6 semanas, para evaluar cómo la exposición crónica al cannabis modula las respuestas inmunológicas y la cicatrización de heridas en cirugías electivas de columna.
En paralelo, los investigadores obtendrán evaluaciones subjetivas del dolor utilizando escalas validadas y las correlacionarán con la dosificación anestésica intraoperatoria y los niveles de biomarcadores inflamatorios, dilucidando así la interacción entre la modulación inmunológica inducida por el cannabis en la alteración del procesamiento del dolor y la cicatrización de heridas.
Impacto: Si tienen éxito, estos estudios llenarán brechas críticas en nuestra comprensión al: • Caracterizar con precisión cómo los parámetros individuales de exposición al cannabis afectan las necesidades anestésicas y analgésicas perioperatorias, permitiendo así protocolos de dosificación personalizados que reduzcan el riesgo de conciencia intraoperatoria, inestabilidad cardiovascular y recuperación prolongada.
• Definir las alteraciones inmunológicas asociadas con el uso crónico de cannabis y su relación con la cicatrización de heridas y el dolor postoperatorio, lo que puede allanar el camino para nuevas intervenciones para optimizar los resultados quirúrgicos.
Este enfoque integrador avanzará en los campos de la anestesiología, el cuidado perioperatorio del paciente quirúrgico y la investigación en adicciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
210
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University Hospital
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- Missouri Orthopaedic Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de cirugía lumbar ambulatoria y de corta estancia
Descripción
Criterios de inclusión tanto para consumidores como para no consumidores de cannabis:
- Someterse a cirugía de columna lumbar ambulatoria o de corta estancia.
- Hablar inglés.
- Capacidad para dar su consentimiento por sí mismos.
- Mayores de 18 años.
- Acceso a un smartphone o computadora/portátil (a determinar el día del consentimiento).
Criterios de inclusión para consumidores de cannabis:
• Cualquier uso a lo largo de la vida de productos de cannabis, independientemente de la variedad, contenido de CBD/THC o frecuencia de uso.
Criterios de exclusión:
- No hablar inglés.
- Incapacidad para dar su consentimiento por sí mismos.
- Embarazo activo (SOC) o planificación de embarazo en los próximos 2 meses (solo investigación). Se realizarán pruebas de orina como SOC antes de someterse a la cirugía.
- Inestabilidad psiquiátrica grave activa o pasada (por ejemplo, psicosis activa, suicidabilidad aguda).
- Uso activo y no controlado de drogas ilícitas como metanfetamina, cocaína, opioides, etc., según se enumera en sus historiales clínicos.
- Antecedentes de enfermedades neurológicas importantes.
- Presencia de una enfermedad no tratada o una afección médica grave.
- Cualquier otra preocupación que, en opinión del investigador, pueda afectar la seguridad del participante, el cumplimiento de las instrucciones del estudio o confundir la interpretación de los resultados del estudio.
- Sin acceso a un smartphone o computadora/portátil.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Nunca usuarios
Pacientes que nunca han usado productos de cannabis
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Usuarios actuales
Individuos que han consumido productos de cannabis en los últimos 30 días
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Usuarios anteriores
Individuos que han usado productos de cannabis en el pasado pero no en los últimos 30 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis intraoperatoria de propofol (mg/kg/h)
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía
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Nuestro resultado principal es la dosis anestésica intraoperatoria (es decir, propofol mg/kg/h), que se extraerá de los registros de anestesia y será ingresada en el registro individual de REDCap de cada paciente por el personal del estudio.
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Duración de la cirugía
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Cambio en el biomarcador inflamatorio sérico IL-2 (pg/mL)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 6 semanas después de la cirugía
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Los investigadores medirán el biomarcador sérico de inflamación IL-2 (pg/mL) antes y después de la cirugía, y nuevamente en los seguimientos a las 2 y 6 semanas, para evaluar cómo la exposición al cannabis modula las respuestas inmunitarias.
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Desde la inscripción hasta las 6 semanas después de la cirugía
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Cambio en el biomarcador inflamatorio sérico IL-6 (pg/mL)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 semanas después de la cirugía
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Los investigadores medirán el biomarcador sérico de inflamación IL-6 (pg/mL) antes y después de la cirugía, y nuevamente en los seguimientos a las 2 y 6 semanas, para evaluar cómo la exposición al cannabis modula las respuestas inmunitarias.
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Desde la inscripción hasta 6 semanas después de la cirugía
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Cambio en el biomarcador inflamatorio sérico TNF-α (pg/mL)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 semanas después de la cirugía
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Los investigadores medirán el biomarcador sérico de inflamación TNF-α (pg/mL) antes y después de la cirugía, y nuevamente en los seguimientos de 2 y 6 semanas, para evaluar cómo la exposición al cannabis modula las respuestas inmunitarias.
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Desde la inscripción hasta 6 semanas después de la cirugía
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Cambio en el biomarcador inflamatorio sérico CRP (pg/mL)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 6 semanas después de la cirugía
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Los investigadores medirán el biomarcador sérico de inflamación CRP (pg/mL) antes y después de la cirugía, y nuevamente en los seguimientos de 2 y 6 semanas, para evaluar cómo la exposición al cannabis modula las respuestas inmunitarias.
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Desde la inscripción hasta las 6 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis intraoperatoria de opioides (MME)
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía
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La dosis intraoperatoria de opioides (MME) se extraerá de los registros de anestesia y se introducirá en el registro REDCap individual de cada paciente por el personal del estudio.
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Duración de la cirugía
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Curación de heridas (cm²)
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta las 6 semanas después de la cirugía
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La cicatrización de la herida será evaluada con la ayuda del equipo quirúrgico utilizando el método elíptico, estimando el área como (π × longitud × ancho)/4 a partir de mediciones estandarizadas de la incisión.
Los investigadores obtendrán estas mediciones con la ayuda del equipo quirúrgico en el quirófano, y luego las volverán a medir en las visitas de seguimiento.
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Desde el final de la cirugía hasta las 6 semanas después de la cirugía
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Puntuaciones de dolor postoperatorio (0-10)
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0
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Las puntuaciones de dolor postoperatorio serán evaluadas con el participante utilizando una escala analógica visual de 0 a 10, donde 0 significa sin dolor y 10 representa la mayor cantidad de dolor imaginable.
La puntuación de dolor será obtenida por enfermeras en intervalos de 6 horas después de la cirugía hasta el alta.
Los datos se extraerán de los registros de salud del paciente y se ingresarán en sus respectivos registros en REDCap.
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Día postoperatorio 0
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Variabilidad de la presión arterial media (PAM) en minutos
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía
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La variabilidad intraoperatoria de la presión arterial media (PAM) se medirá como el número de minutos durante los cuales la PAM cae por debajo de 65 mmHg (es decir, hipotensión) durante la cirugía.
Los datos se extraerán de los registros electrónicos de los pacientes y se ingresarán en sus respectivos registros en REDCap.
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Duración de la cirugía
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (FC) en minutos
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca (FC) intraoperatoria se medirá como el número de minutos en que la FC desciende por debajo de 65 lpm (es decir, bradicardia) o supera los 110 lpm (es decir, taquicardia) durante la cirugía.
Los datos se extraerán de los registros electrónicos de los pacientes y se introducirán en sus respectivos registros en REDCap.
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Durante la cirugía
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Uso total intraoperatorio de vasopresores (microgramo/kg/min)
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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El vasopresor intraoperatorio puede administrarse utilizando múltiples fármacos diferentes, por lo que los investigadores sumarán todas las cantidades utilizadas en una cantidad total unificada ajustada a microgramos/kg/min.
La información se extraerá de los registros de anestesia y se ingresará en el registro individual de REDCap de cada paciente por parte del personal del estudio.
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Durante la cirugía
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Consumo de opioides postoperatorio (MME) durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0
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El consumo de opioides postoperatorio (MME) se extraerá de los registros electrónicos del paciente y será ingresado en sus respectivos registros en REDCap por el personal del estudio.
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Día postoperatorio 0
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Evaluación del dolor tras el alta
Periodo de tiempo: Día 0 postoperatorio hasta las 6 semanas después de la cirugía
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Los investigadores utilizarán evaluaciones ecológicas momentáneas (EMA, por sus siglas en inglés) para administrar preguntas de forma remota en dos fases: la fase 1 incluirá EMA enviados una vez al día durante la primera semana tras el alta quirúrgica, y la fase 2 incluirá EMA enviados una vez por semana entre las sesiones de seguimiento de las 2 y 6 semanas.
Los EMA preguntarán a los pacientes sobre la evaluación del dolor utilizando la misma escala analógica visual de 0 a 10, donde 0 significa sin dolor y 10 representa la mayor cantidad de dolor imaginable.
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Día 0 postoperatorio hasta las 6 semanas después de la cirugía
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Consumo de opioides (MME) tras el alta
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0 a 6 semanas después de la cirugía
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Los investigadores utilizarán evaluaciones ecológicas momentáneas (EMAs) para administrar preguntas de forma remota en dos fases: la fase 1 tendrá EMAs enviadas una vez al día durante la primera semana después del alta de la cirugía, y la fase 2 tendrá EMAs enviadas una vez por semana entre las sesiones de seguimiento de 2 semanas y 6 semanas.
Las EMAs preguntarán a los pacientes sobre la adherencia a la medicación; se les pedirá que indiquen si tomaron más de la cantidad prescrita de medicamentos opioides/analgésicos de alta y cuánto (medido en MME).
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Día postoperatorio 0 a 6 semanas después de la cirugía
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Uso de cannabis tras el alta
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0 a 6 semanas postcirugía
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Los investigadores utilizarán evaluaciones ecológicas momentáneas (EMA, por sus siglas en inglés) para administrar preguntas de forma remota en dos fases: la fase 1 consistirá en el envío de EMA una vez al día durante la primera semana tras el alta quirúrgica, y la fase 2 consistirá en el envío de EMA una vez a la semana entre las sesiones de seguimiento de las 2 y 6 semanas.
Las EMA preguntarán a los participantes si han consumido cannabis y en qué cantidad (medida en mg) durante las 24 horas anteriores en la fase 1, y durante la semana anterior en la fase 2.
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Día postoperatorio 0 a 6 semanas postcirugía
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Antojos de cannabis tras el alta
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0 a 6 semanas después de la cirugía
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Los investigadores utilizarán evaluaciones ecológicas momentáneas (EMA) para administrar preguntas de forma remota en dos fases: la fase 1 tendrá EMA enviadas una vez al día durante la 1ª semana tras el alta de la cirugía, y la fase 2 tendrá EMA enviadas una vez a la semana entre las sesiones de seguimiento de las 2 y 6 semanas.
Las EMA preguntarán a los participantes sobre los antojos de cannabis con un Cuestionario de Antojos de 4 ítems que retrocede 24 horas para la fase 1, y 1 semana para la fase 2. El cuestionario de antojos preguntará a los participantes sobre la intensidad, frecuencia y duración de los antojos en una escala de 0 a 4 (0 = Nada en absoluto; 1 = Ligeros; 2 = Moderados; 3 = Considerables; 4 = Extremos).
La cuarta pregunta preguntará sobre el número total de veces que los participantes tuvieron antojos en las últimas 24 horas.
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Día postoperatorio 0 a 6 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Antoinette Burger, PhD, University of Missouri-Columbia
- Director de estudio: Randi Foraker, PhD, University of Missouri-Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2128606
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .