Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kannabiszhasználati paraméterek vizsgálata az érzéstelenítésre és gyulladásra lumbális gerincműtéteknél

2026. január 14. frissítette: Pias Malaker, University of Missouri-Columbia

A kannabiszhasználati paraméterek vizsgálata az érzéstelenítésre és a gyulladásra lumbális gerincműtétek során

A kannabisz az Egyesült Államokban a legelterjedtebb illegális drog, amelynek használati aránya az elmondások szerint 2020-ban körülbelül 50 millióról 2023-ra 61,8 millióra nőtt a 12 éves vagy annál idősebb egyének körében. Ez a növekedés a társadalmi elfogadás növekedésének és a kannabisz rekreációs és orvosi célú használatának legalizálásának terjeszkedésének kombinációjának tulajdonítható. Ennek következtében ez a kereskedelmi forgalomban kapható kannabisztermékek számának növekedéséhez vezetett heterogén kannabinoid-koncentrációkkal (azaz THC:CBD arányokkal) és az új alkalmazási módok (például vaping és gumicukrok) szélesebb elérhetőségével. Összességében ez a gyorsan változó környezet tovább járul hozzá az egyéni használati minták (azaz a gyakoriság, időtartam és alkalmazási útvonal) jelentős változékonyságához, ami különféle klinikai válaszokhoz vezet, ami jelentős kihívásokat jelent az aneszteziológiai kezelés számára. A legutóbbi szisztematikus áttekintések és meta-analízisek számszerűen kimutatták, hogy a kannabiszhasználók magasabb dózisokat igényelnek az anesztézia indukciója során, nagyobb hemodinamikai instabilitást tapasztalnak, és magasabb opioidfogyasztást és fájdalompontszámokat jelentenek műtét után. Ezek a megállapítások vezettek a uralkodó gondolathoz, hogy a kannabisz expozíció kedvezőtlenül befolyásolja az anesztézia kezelést. Mindazonáltal az egyéni használati minták kulcsfontosságú kannabisz expozíciós paraméterei (azaz a THC:CBD arányok, az alkalmazási útvonal, a használat gyakorisága és időtartama változásai) továbbra is rosszul jellemzettek, és összezavarhatják a megfigyelt klinikai hatásokat a fájdalommodulációra és az aneszteziológiai igényekre gyakorolt hatásaik tekintetében. A jelenlegi perioperatív értékelések nem veszik figyelembe ezeket a kritikus változókat, ami egy olyan űrt hoz létre, amely korlátozza a pontosabb és személyre szabott aneszteziológiai protokollok fejlesztését. Az egyéni kannabisz expozíciós paraméterek figyelmen kívül hagyása nem megfelelő aneszteziológiai dózisokhoz vezethet – a túl alacsony dózis intraoperatív tudatossághoz, fájdalomhoz vagy betegmozgáshoz vezethet, míg a túl magas dózis kardiovaszkuláris depressziót, légzési elégtelenséget vagy az anesztéziából való meghosszabbított felépülést okozhat. Ezzel egyidejűleg a kutatók felfedezték, hogy a kannabiszfogyasztás módosítja az immunfunkciót úgy, hogy a kannabisz korai életbeli expozíciója tartós és perzisztens gyulladásos állapotot hoz létre, amelyet csökkentett IL-6, TNF-α és IL-2 szérum szintek jellemeznek. Ezzel szemben a legutóbbi kutatások azt mutatják, hogy a kannabinoid expozíció javítja a bőrgyógyulást a bőrbetegségekkel küzdő betegeknél. Azonban a megváltozott gyulladásos válaszok hatásai, valamint a különféle kannabinoidok sokféle hatásai a posztoperatív sebgyógyulásra nagyrészt feltáratlanok maradnak. Hosszú távú célunk, hogy megvilágítsuk a krónikus kannabiszhasználat paramétereinek mechanisztikus hatását az aneszteziológiai és analgetikus igényekre, ezáltal lehetővé téve a személyre szabott, bizonyítékokon alapuló perioperatív kezelési stratégiák fejlesztését. A kutatók azt feltételezik, hogy a krónikus kannabisz expozíció sérült endogén fájdalom- és immunmodulációhoz vezet, ami megnövekedett intraoperatív aneszteziológiai dózisigényt, fokozott hemodinamikai változékonyságot, valamint fokozott posztoperatív fájdalmat és gyulladást eredményez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

A kannabisz az Egyesült Államokban a leggyakrabban használt illegális drog, amelynek használati aránya a jelentések szerint 2020-ból 2023-ra körülbelül 50 millióról 61,8 millióra nőtt a 12 éves vagy annál idősebb egyének körében. Ez a növekedés a társadalmi elfogadás növekedésének és a kannabisz rekreációs és orvosi felhasználására vonatkozó legalizálás kiterjesztésének kombinációjának tulajdonítható. Ennek következtében egyre több kereskedelmi forgalomban kapható kannabisztermék vált elérhetővé heterogén kannabinoid-koncentrációkkal (azaz THC:CBD arányokkal) és új alkalmazási módok váltak elérhetővé (pl. vaping és gumicukor). Összességében ez a gyorsan változó környezet további hozzájárul az egyéni használati minták jelentős változékonyságához (azaz gyakoriság, időtartam és alkalmazási mód), ami különböző klinikai válaszokat eredményez, és jelentős kihívásokat jelent az anesztéziai kezelés szempontjából. A legújabb szisztematikus áttekintések és meta-elemzések számszerűen kimutatták, hogy a kannabiszhasználók magasabb adagokat igényelnek az anesztézia indukciója során, nagyobb hemodinamikai instabilitást tapasztalnak, és magasabb opioid-fogyasztást és fájdalompontszámokat jelentenek műtét után. Ezek az eredmények vezettek az uralkodó elképzeléshez, miszerint a kannabiszexpozíció kedvezőtlenül befolyásolja az anesztéziai kezelést. Mégis, az egyéni használati minták kulcsfontosságú kannabiszexpozíciós paraméterei (azaz a THC:CBD arányok, az alkalmazási mód, a használat gyakoriságának és időtartamának változásai) továbbra is rosszul jellemzettek, és összezavarhatják a megfigyelt klinikai hatásokat a fájdalommodulációra és az anesztéziai igényekre gyakorolt hatásaik tekintetében. A jelenlegi perioperatív értékelések nem veszik figyelembe ezeket a kritikus változókat, ami hiányt hoz létre, ami korlátozza a pontosabb és személyre szabott anesztéziai protokollok fejlesztését. Az egyéni kannabiszexpozíciós paraméterek figyelmen kívül hagyása nem megfelelő anesztéziai adagoláshoz vezethet – a túl alacsony adagolás intraoperatív tudatosságot, fájdalmat vagy betegmozgást eredményezhet, míg a túl magas adagolás kardiovaszkuláris depressziót, légzési elégtelenséget vagy az anesztéziából való hosszabb felépülést okozhat. Ezzel egyidejűleg a kutatók felfedezték, hogy a kannabiszfogyasztás módosítja az immunfunkciót úgy, hogy a kannabisz korai életbeli kitettsége tartós és állandó gyulladásos állapotot hoz létre, amelyet a szérum IL-6, TNF-α és IL-2 szintjeinek csökkenése jellemez. Ezzel szemben a legújabb kutatások azt mutatják, hogy a kannabinoidok kitettsége javítja a bőrgyógyulást a bőrbetegségekkel rendelkező betegeknél. Azonban a megváltozott gyulladásos válaszok hatásai, valamint a különböző kannabinoidok változatos hatásai a műtét utáni sebgyógyulásra nagyrészt feltáratlanok maradtak. Hosszú távú célunk, hogy tisztázzuk a krónikus kannabiszhasználat paramétereinek mechanisztikus hatását az anesztéziai és analgetikus igényekre, ezáltal lehetővé téve a személyre szabott, bizonyítékokon alapuló perioperatív kezelési stratégiák kifejlesztését. A kutatók azt feltételezik, hogy a krónikus kannabiszexpozíció sérült endogén fájdalom- és immunmodulációhoz vezet, ami megnövelt intraoperatív anesztéziai adagolást, fokozott hemodinamikai változékonyságot, valamint emelt műtét utáni fájdalmat és gyulladást eredményez. Ennek a hipotézisnek a tesztelésére a kutatók a következő konkrét célokat javasolják: 1. konkrét cél: Értékelje az egyéni használati minták kannabiszhasználati paramétereit az elektív gerincműtétek során felmerülő anesztéziai és analgetikus igényekkel összefüggésben. A kutatók prospektív vizsgálatot fognak végezni a kórházon kívül végzett vagy rövid tartózkodású lumbális gerincműtéten áteső betegekben, megkérve őket, hogy töltsenek ki egy felmérést, amely részletezi egyéni kannabiszhasználati mintáikat (pl. gyakoriság, időtartam és használati mód), és csatoljanak képeket termékeikről (a THC:CBD arányok és a terméktípus változásainak megszerzése érdekében). A kutatók összehasonlítják az intraoperatív anesztéziai adagolást (pl. propofol és opioid anesztetikumok), értékelik a hemodinamikai paramétereket (pl. vérnyomás-ingadozások és vazopresszor-igények), és felmérik a műtét utáni fájdalom intenzitását és az analgetikus szükségleteket a kannabiszhasználók és nem használók között. Ez a cél közvetlen klinikai bizonyítékot szolgáltat a konkrét krónikus kannabiszexpozíciós paraméterek és az intraoperatív anesztéziai és analgetikus igények közötti kapcsolatról, ezáltal megalapozva a személyre szabott anesztéziai protokollok kidolgozását a műtét során fellépő szövődmények csökkentése érdekében. 2. konkrét cél: Határozza meg a gyulladásos mechanizmusokat, amelyeken keresztül a krónikus kannabiszhasználat módosítja a fájdalomfeldolgozást és a sebgyógyulást. A kutatók mérik a gyulladás szérum biomarkereit, beleértve az IL-6, TNF-α, IL-2 és CRP szinteket műtét előtt és után, valamint ismét a 2 és 6 hetes utókövetés során, hogy felmérjék, hogyan módosítja a krónikus kannabiszexpozíció az immunválaszokat és a sebgyógyulást az elektív gerincműtétek során. Párhuzamosan a kutatók szubjektív fájdalomértékeléseket fognak végezni érvényesített skálák segítségével, és ezeket korrelálják az intraoperatív anesztéziai adagolással és a gyulladásos biomarkerek szintjeivel, ezáltal tisztázva a kannabisz által indukált immunmoduláció kölcsönhatását a fájdalomfeldolgozás és a sebgyógyulás megváltoztatásában. Hatás: Ha sikeresek, ezek a tanulmányok kritikus hiányokat pótolnak megértésünkben a következők révén: • Pontosan jellemezve, hogy az egyéni kannabiszexpozíciós paraméterek hogyan befolyásolják a perioperatív anesztéziai és analgetikus szükségleteket, ezáltal lehetővé téve a személyre szabott adagolási protokollokat, amelyek csökkentik az intraoperatív tudatosság, a kardiovaszkuláris instabilitás és a hosszabb felépülés kockázatát. • Meghatározva a krónikus kannabiszhasználathoz társuló immunológiai változásokat és azok kapcsolatát a sebgyógyulással és a műtét utáni fájdalommal, ami új beavatkozások útját egyengetheti a műtéti eredmények optimalizálása érdekében. Ez az integrált megközelítés előrelendíti az aneszteziológia, a sebészi perioperatív beteggondozás és a függőségkutatás területeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

210

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • University Hospital
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65211
        • Missouri Orthopaedic Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ambuláns és rövid tartózkodású gerincműtéti betegek

Leírás

Bevételi kritériumok mind a kannabiszhasználók, mind a nem használók számára:

  • Ambuláns vagy rövidtávú lumbális gerincműtéten esik át.
  • Angolul beszél.
  • Képes saját maga beleegyezését megadni.
  • 18 éves vagy idősebb.
  • Hozzáférés okostelefonhoz vagy számítógéphez/laptophoz (a beleegyezés napján kerül meghatározásra).

Bevételi kritériumok a kannabiszhasználók számára:

• Bármilyen életfolyamán belüli kannabisztermék-használat, a fajtától, CBD/THC-tartalomtól vagy használati gyakoriságtól függetlenül.

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszél.
  • Képtelen saját maga beleegyezését megadni.
  • Aktív terhesség (szokásos ellátás) vagy tervezett terhesség a következő 2 hónapban (csak kutatás). Vizelettesztelés történik szokásos ellátásként a műtét előtt.
  • Aktív vagy múltbeli súlyos pszichiátriai instabilitás (pl. aktív pszichózis, akut öngyilkossági hajlam)
  • Aktív, kontrollálatlan tiltott kábítószerek használata, mint amfetamin, kokain, opioidok stb., ahogy az klinikai feljegyzéseikben szerepel.
  • Súlyos neurológiai betegségek előzménye.
  • Kezeletlen betegség vagy súlyos egészségügyi állapot jelenléte.
  • Bármely egyéb aggodalom, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint befolyásolná a résztvevők biztonságát, a vizsgálati utasítások betartását, vagy zavarná a vizsgálati eredmények értelmezését.
  • Nincs hozzáférés okostelefonhoz vagy számítógéphez/laptophoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Sosem használtak
Beteg, aki soha nem használt kannabisz termékeket
Jelenlegi felhasználók
Azok az egyének, akik az elmúlt 30 napban használtak kannabisz termékeket
Korábbi felhasználók
Egyének, akik a múltban használtak kannabisztermékeket, de az elmúlt 30 napban nem

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív Propofol adag (mg/kg/óra)
Időkeret: A műtét időtartama
Elsődleges eredményváltozónk az intraoperatív anesztéziás adag (azaz propofol mg/kg/óra), amelyet az anesztéziai feljegyzésekből nyerünk ki, és a kutatási személyzet által kerül be az egyes betegek egyedi REDCap nyilvántartásába.
A műtét időtartama
A szerum gyulladásos biomarkere, az IL-2 (pg/ml) változása
Időkeret: A beiratkozástól a műtét utáni 6. hétig
A kutatók a gyulladás IL-2 (pg/mL) szérum biomarkert mérik a műtét előtt és után, valamint újra a 2 és 6 hetes utóvizsgálatokon, hogy felmérjék, hogy a kannabiskitettség hogyan módosítja az immunválaszokat.
A beiratkozástól a műtét utáni 6. hétig
A szérum gyulladásos biomarkeren, az IL-6-on (pg/mL) bekövetkezett változás
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 6. hétig
A kutatók a gyulladás szerumbiomarkereit, az IL-6-ot (pg/mL) a műtét előtt és után, valamint a 2. és 6. heti utánkövetések során mérik, hogy felmérjék, hogy a kannabiskitettség hogyan módosítja az immunválaszokat.
A felvételtől a műtét utáni 6. hétig
A szerum gyulladásos biomarker TNF-α (pg/mL) szintjének változása
Időkeret: A beiratkozástól a műtét utáni 6. hétig
A kutatók a műtét előtt és után, majd a 2 és 6 hetes kontrollvizsgálatok során is megmérik a gyulladás TNF-α (pg/mL) szérum biomarkerét annak értékelésére, hogy a kannabiskitettség hogyan módosítja az immunválaszokat.
A beiratkozástól a műtét utáni 6. hétig
Változás a szérum gyulladásos biomarkeren, CRP (pg/mL)
Időkeret: A regisztrációtól a műtét utáni 6. hétig
A kutatók a gyulladás szerumbiomarkereit, a CRP-t (pg/mL) megmérjék műtét előtt és után, majd újra a 2. és 6. heti kontrollvizsgálatokon, annak értékelésére, hogy a kannabiskitettség hogyan módosítja az immunválaszokat.
A regisztrációtól a műtét utáni 6. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív opioid dózis (MME)
Időkeret: Műtét időtartama
Az intraoperatív opioid dózis (MME) az aneszteziológiai dokumentációból kerül kinyerésre, és a vizsgálat személyzete által bekerül a betegek egyéni REDCap nyilvántartásába.
Műtét időtartama
Sebgyógyulás (cm^2)
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 6. hétig
A sebgyógyulást a sebészeti csapat segítségével ellipszis módszerrel értékeljük, a területet (π × hossz × szélesség)/4 képlettel becsüljük meg a szabványos bemetszési mérések alapján. A kutatók ezeket a sebészeti csapat segítségével az műtőben mérik le, majd az utókövetési vizsgálatokon újramérik.
A műtét végétől a műtét utáni 6. hétig
Postoperatív fájdalom pontszámok (0-10)
Időkeret: Postoperatív 0. nap
A posztoperatív fájdalomértékeket a résztvevővel együtt, egy 0-10-ig terjedő vizuális analóg skála segítségével értékelik, ahol a 0 jelentése fájdalommentes, a 10 pedig a legnagyobb elképzelhető fájdalom. A fájdalomértéket ápolók fogják rögzíteni 6 óránként műtét után a kórházi tartózkodás végéig. Az adatokat a beteg egészségügyi nyilvántartásaiból nyerik ki, majd a REDCap rendszerben lévő megfelelő nyilvántartásokba rögzítik.
Postoperatív 0. nap
Átlagos artériás nyomás (AAN) variabilitási percek
Időkeret: Műtét időtartama
A műtét alatti átlagos artériás nyomás (MAP) variabilitását azoknak a perceknek a száma alapján mérik, amikor a MAP 65 Hgmm alá esik (azaz hypotóniás) a műtét során. Az adatokat a betegek elektronikus nyilvántartásaiból nyerik ki, majd beírják a hozzájuk tartozó nyilvántartásokba a REDCap rendszerben.
Műtét időtartama
Pulzusszám (HR) variabilitás percekben
Időkeret: A műtét során
Az intraoperatív szívfrekvencia (HR) variabilitást a műtét alatt azon percek számaként mérik, amikor a HR 65 ütés/perc alá esik (azaz bradikardia) vagy 110 ütés/perc fölé emelkedik (azaz tachycardia). Az adatokat a betegek elektronikus feljegyzéseiből nyerik ki, majd beírják a hozzájuk tartozó feljegyzésekbe a REDCap rendszerben.
A műtét során
Összes műtét alatti vazopresszor-használat (mikrogram/kg/perc)
Időkeret: A műtét során
Az intraoperatív vazopresszor több különböző gyógyszerrel adható, ezért a kutatók az összes felhasznált mennyiséget egyesített összmennyiségben összegzik, amelyet mikrogramm/kilogramm/percben állítanak be. Az információ az aneszteziológiai feljegyzésekből kerül kinyerésre, és a kutatócsoport által minden egyes beteg egyéni REDCap nyilvántartásába kerül beírásra.
A műtét során
Posztoperatív opioidfogyasztás (MME) a kórházi tartózkodás alatt
Időkeret: Műtét utáni 0. nap
A posztoperatív opioidfogyasztás (MME) a betegek elektronikus nyilvántartásaiból kerül kinyerésre, és a kutatási személyzet által a REDCap rendszerben a hozzájuk tartozó nyilvántartásokba kerül beírásra.
Műtét utáni 0. nap
Fájdalomértékelés a kórházból történő távozás után
Időkeret: Műtét utáni 0. naptól a 6. hétig a műtét után
A kutatók ökológiai pillanatnyi értékeléseket (EMA-k) alkalmaznak a kérdések távoli adminisztrálására két fázisban: az 1. fázisban az EMA-kat naponta egyszer küldik el a sebészeti elbocsátást követő első héten, a 2. fázisban pedig hetente egyszer a 2 hetes és 6 hetes utókövetési ülések között. Az EMA-k a fájdalomértékelésről fognak kérdezni a betegektől ugyanazzal a 0-10-es vizuális analóg skálával, ahol a 0 jelentése nincs fájdalom, a 10 pedig a legnagyobb elképzelhető fájdalom mennyiségét jelenti.
Műtét utáni 0. naptól a 6. hétig a műtét után
Opioid fogyasztás (MME) a kórházi elbocsátás után
Időkeret: Műtét utáni 0. naptól a műtét utáni 6. hétig
A kutatók két fázisban használnak majd ökológiai pillanatnyi értékeléseket (EMAs) a kérdések távoli adminisztrálására: az 1. fázisban az EMAs-t naponta egyszer küldik el a műtét utáni első héten, a 2. fázisban pedig hetente egyszer a 2 hetes és 6 hetes követő vizsgálatok között. Az EMAs-ek a gyógyszeres betartásról fognak kérdezni a betegeket, és a betegeket arra kérjük, hogy jelezzék, ha a felírt mennyiségnél több kórházi opiát/analgetikumot vettek be, és mennyit (MME-ben mérve).
Műtét utáni 0. naptól a műtét utáni 6. hétig
Kannabisz használat a kórházi elbocsátás után
Időkeret: Műtét utáni 0. naptól a műtét utáni 6. hétig
A kutatók ökológiai pillanatnyi értékeléseket (EMAs) fognak alkalmazni, hogy kérdéseket távolról adminisztráljanak két fázisban: az 1. fázisban az EMAs-okat naponta egyszer küldik el a műtét utáni első héten, a 2. fázisban pedig hetente egyszer küldik el a 2. és 6. hetes követő ülések között. Az EMAs-okban a résztvevőket arról kérdezik, hogy a résztvevő használt-e kannabiszt és ha igen, mennyit (mg-ban mérve) az 1. fázisban visszamenőleg 24 órára, a 2. fázisban pedig 1 hétre.
Műtét utáni 0. naptól a műtét utáni 6. hétig
Kannabisz sóvárgás a kórházi elbocsátás után
Időkeret: Műtét utáni 0. naptól a műtét utáni 6. hétig
A kutatók két fázisban használnak majd ökológiai pillanatnyi értékeléseket (EMAs) a távolról adminisztrált kérdésekhez: az 1. fázisban a műtét utáni első héten naponta egyszer küldenek EMA-kat, a 2. fázisban pedig a 2 hetes és 6 hetes követési időszakok között hetente egyszer küldenek EMA-kat. Az EMA-k egy 4 tételes Kívánság Kérdőívvel kérdezik majd meg a résztvevőket a kannabisz iránti vágyakozásról, a 24 órával ezelőtti időszakra vonatkozóan az 1. fázisban, és 1 hétre vonatkozóan a 2. fázisban. A kívánság kérdőív a vágyakozás intenzitásáról, gyakoriságáról és időtartamáról kérdezi a résztvevőket egy 0-4-es skálán (0 = Egyáltalán nem; 1 = Enyhe; 2 = Mérsékelt; 3 = Jelentős; 4 = Extrém). A negyedik kérdés az elmúlt 24 órában a résztvevők vágyakozásainak teljes számáról fog érdeklődni.
Műtét utáni 0. naptól a műtét utáni 6. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Antoinette Burger, PhD, University of Missouri-Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Randi Foraker, PhD, University of Missouri-Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel