Onderzoek naar parameters van cannabisgebruik op anesthesie en ontsteking bij lumbale wervelkolomoperaties
14 januari 2026 bijgewerkt door: Pias Malaker, University of Missouri-Columbia
Onderzoek naar cannabisgebruiksparameters bij anesthesie en ontsteking bij lumbale wervelkolomoperaties
Cannabis is de meest gebruikte illegale drug in de Verenigde Staten, met gerapporteerde gebruikerspercentages die stijgen van ongeveer 50 miljoen in 2020 tot 61,8 miljoen in 2023 onder personen van 12 jaar of ouder.
Deze stijging kan worden toegeschreven aan een combinatie van toenemende sociale acceptatie en uitbreidende legalisatie voor recreatief en medicinaal gebruik van cannabis.
Als gevolg hiervan heeft dit geleid tot een toename van commercieel beschikbare cannabisproducten met heterogene concentraties cannabinoïden (d.w.z. THC:CBD-verhoudingen) en nieuwe toedieningsmethoden die steeds meer beschikbaar worden (bijvoorbeeld vapen en gummies).
Samen genomen draagt dit snel veranderende landschap verder bij aan de aanzienlijke variabiliteit in individuele gebruikspatronen (d.w.z. frequentie, duur en toedieningsroute), wat resulteert in diverse klinische reacties en aanzienlijke uitdagingen vormt voor anesthesiemanagement.
Recente systematische reviews en meta-analyses hebben kwantitatief aangetoond dat cannabisgebruikers hogere doseringen nodig hebben tijdens anesthesie-inductie, grotere hemodynamische instabiliteit ervaren en hogere opioïdeconsumptie en pijnscores postoperatief rapporteren.
Deze bevindingen hebben geleid tot de heersende opvatting dat cannabisblootstelling anesthesiemanagement nadelig beïnvloedt.
Toch blijven belangrijke cannabisblootstellingsparameters in individuele gebruikspatronen (d.w.z. variaties in THC:CBD-verhoudingen, toedieningsroute, frequentie en gebruiksduur) slecht gekarakteriseerd en zouden deze de waargenomen klinische effecten kunnen verwarren in relatie tot hun effecten op pijnmodulatie en anesthesiebehoeften.
Huidige perioperatieve beoordelingen houden geen rekening met deze kritieke variabelen, wat een kloof creëert die de ontwikkeling van nauwkeurigere en gepersonaliseerde anesthesieprotocollen beperkt.
Het niet rekening houden met individuele cannabisblootstellingsparameters kan leiden tot ongepaste anesthesiedosering - waarbij onderdosering kan resulteren in intraoperatief bewustzijn, pijn of patiëntbeweging, terwijl overdosering cardiovasculaire depressie, ademhalingsfalen of langdurig herstel van anesthesie kan veroorzaken.
Tegelijkertijd hebben onderzoekers ontdekt dat cannabisconsumptie de immuunfunctie moduleert, zodat vroege blootstelling aan cannabis een langdurige en aanhoudende ontstekingstoestand veroorzaakt die wordt gekenmerkt door verlaagde serumspiegels van IL-6, TNF-α en IL-2.
Daarentegen toont recent onderzoek aan dat cannabinoïdeblootstelling de huidgenezing verbetert bij patiënten met huidaandoeningen.
De effecten van veranderde ontstekingsreacties en de diverse werkingen van verschillende cannabinoïden op postoperatieve wondgenezing blijven echter grotendeels ononderzocht.
Ons langetermijndoel is om het mechanistische effect van chronische cannabisgebruiksparameters op anesthesie- en analgetica-behoeften op te helderen, waardoor de ontwikkeling van gepersonaliseerde, op bewijs gebaseerde perioperatieve managementstrategieën mogelijk wordt.
De onderzoekers veronderstellen dat chronische cannabisblootstelling leidt tot een verminderde endogene pijn- en immuunmodulatie, wat resulteert in verhoogde intraoperatieve anesthesiedosering, verhoogde hemodynamische variabiliteit en verhoogde postoperatieve pijn en ontsteking.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cannabis is de meest gebruikte illegale drug in de Verenigde Staten, waarbij gerapporteerde gebruikersaantallen zijn gestegen van ongeveer 50 miljoen in 2020 tot 61,8 miljoen in 2023 onder personen van 12 jaar en ouder.
Deze stijging kan worden toegeschreven aan een combinatie van toenemende maatschappelijke acceptatie en uitbreidende legalisatie van cannabis voor recreatief en medicinaal gebruik.
Hierdoor zijn er meer commercieel beschikbare cannabisproducten met heterogene concentraties van cannabinoïden (d.w.z. THC:CBD-verhoudingen) en zijn nieuwe toedieningsmethoden breder beschikbaar geworden (bijv. vapen en gummies).
Samen leidt dit snel veranderende landschap verder bij aan de aanzienlijke variabiliteit in individuele gebruikspatronen (d.w.z. frequentie, duur en toedieningsroute), wat resulteert in diverse klinische reacties en aanzienlijke uitdagingen voor anesthesiologisch management oplevert.
Recente systematische reviews en meta-analyses hebben kwantitatief aangetoond dat cannabisgebruikers hogere doseringen nodig hebben tijdens anesthesie-inductie, grotere hemodynamische instabiliteit ervaren, en hogere opioïdenconsumptie en pijnscores postoperatief rapporteren.
Deze bevindingen hebben geleid tot de heersende opvatting dat blootstelling aan cannabis het anesthesiologisch management nadelig beïnvloedt.
Toch blijven cruciale parameters van cannabisblootstelling in individuele gebruikspatronen (d.w.z. variaties in THC:CBD-verhoudingen, toedieningsroute, frequentie en gebruiksduur) slecht gekarakteriseerd en zouden de waargenomen klinische effecten kunnen verwarren in relatie tot hun effecten op pijnmodulatie en anesthesiebehoeften.
Huidige perioperatieve beoordelingen houden geen rekening met deze kritische variabelen, wat een kloof creëert die de ontwikkeling van nauwkeurigere en gepersonaliseerde anesthesieprotocollen beperkt.
Het niet meenemen van individuele cannabisblootstellingsparameters kan leiden tot ongeschikte anesthesiedosering - waarbij onderdosering kan resulteren in intraoperatief bewustzijn, pijn of patiëntbeweging, terwijl overdosering cardiovasculaire depressie, respiratoir falen of langdurig herstel van anesthesie kan veroorzaken.
Tegelijkertijd hebben onderzoekers ontdekt dat cannabisconsumptie de immuunfunctie moduleert, zodat blootstelling aan cannabis op jonge leeftijd een langdurige en aanhoudende ontstekingstoestand produceert die wordt gekenmerkt door verlaagde serumspiegels van IL-6, TNF-α en IL-2.
Daarentegen toont recent onderzoek aan dat blootstelling aan cannabinoïden de huidgenezing verbetert bij patiënten met huidaandoeningen.
De effecten van veranderde ontstekingsreacties en de diverse werkingen van verschillende cannabinoïden op postoperatieve wondgenezing blijven echter grotendeels onontgonnen.
Ons langetermijndoel is om het mechanistische effect van chronische cannabisgebruiksparameters op anesthesie- en analgesiebehoeften op te helderen, waardoor de ontwikkeling van gepersonaliseerde, evidence-based perioperatieve managementstrategieën mogelijk wordt.
De onderzoekers veronderstellen dat chronische cannabisblootstelling leidt tot verminderde endogene pijn- en immuunmodulatie, resulterend in verhoogde intraoperatieve anesthesiedosering, verhoogde hemodynamische variabiliteit en verhoogde postoperatieve pijn en ontsteking.
Om deze hypothese te testen, stellen de onderzoekers de volgende specifieke doelstellingen voor: Specifieke doelstelling 1: Beoordelen van cannabisgebruiksparameters van individuele gebruikspatronen in relatie tot anesthesie- en analgesiebehoeften tijdens electieve wervelkolomchirurgieën.
De onderzoekers zullen een prospectieve studie uitvoeren bij patiënten die ambulante of kortdurende lumbale wervelkolomchirurgie ondergaan, waarbij hen wordt gevraagd een enquête in te vullen met details over hun individuele cannabisgebruikspatronen (bijv. frequentie, duur en gebruiksmethode) en foto's van hun producten bij te voegen (om variaties in THC:CBD-verhoudingen en producttype te verkrijgen).
De onderzoekers zullen intraoperatieve anesthesiedosering (bijv. propofol en opioïde anesthetica) vergelijken, hemodynamische parameters evalueren (bijv. bloeddrukfluctuaties en vasopressorbehoeften), en postoperatieve pijnintensiteit en analgesiebehoeften beoordelen tussen cannabisgebruikers en niet-gebruikers.
Deze doelstelling zal direct klinisch bewijs leveren dat specifieke chronische cannabisblootstellingsparameters koppelt aan intraoperatieve anesthesie- en analgesiebehoeften, waardoor de basis wordt gelegd voor op maat gemaakte anesthesieprotocollen om complicaties tijdens chirurgie te verminderen.
Specifieke doelstelling 2: Bepalen van de ontstekingsmechanismen waardoor chronisch cannabisgebruik pijnverwerking en wondherstel verandert.
De onderzoekers zullen serum biomarkers van ontsteking meten, waaronder IL-6, TNF-α, IL-2 en CRP, vóór en na de operatie, en opnieuw bij 2- en 6-weken follow-up, om te beoordelen hoe chronische cannabisblootstelling immuunresponsen en wondgenezing moduleert bij electieve wervelkolomchirurgieën.
Parallel zullen de onderzoekers subjectieve pijnbeoordelingen verkrijgen met behulp van gevalideerde schalen en deze correleren met intraoperatieve anesthesiedosering en inflammatoire biomarker niveaus, waardoor het samenspel tussen cannabis-geïnduceerde immuunmodulatie bij het veranderen van pijnverwerking en wondgenezing wordt opgehelderd.
Impact: Indien succesvol zullen deze studies cruciale hiaten in ons begrip opvullen door: • Precies te karakteriseren hoe individuele cannabisblootstellingsparameters perioperatieve anesthesie- en analgesiebehoeften beïnvloeden, waardoor gepersonaliseerde doseringsprotocollen mogelijk worden die het risico op intraoperatief bewustzijn, cardiovasculaire instabiliteit en langdurig herstel verminderen.
• De immunologische veranderingen geassocieerd met chronisch cannabisgebruik en hun relatie tot wondgenezing en postoperatieve pijn te definiëren, wat de weg kan banen voor nieuwe interventies om chirurgische uitkomsten te optimaliseren.
Deze integrale aanpak zal de vakgebieden anesthesiologie, chirurgisch perioperatieve patiëntenzorg en verslavingsonderzoek vooruithelpen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
210
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- University Hospital
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
- Missouri Orthopaedic Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ambulante en kortverblijf lumbale wervelkolomchirurgie patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria voor zowel cannabisgebruikers als niet-gebruikers:
- Onder ambulante of kortverblijf lumbale wervelkolomchirurgie.
- Engelssprekend.
- In staat om zelf toestemming te geven.
- 18 jaar en ouder.
- Toegang tot een smartphone of computer/laptop (te bepalen op de dag van toestemming).
Inclusiecriteria voor cannabisgebruikers:
• Elk levenslang gebruik van cannabisproducten, ongeacht de soort, CBD/THC-gehalte of gebruiksfrequentie.
Exclusiecriteria:
- Niet-Engelssprekend.
- Niet in staat om zelf toestemming te geven.
- Actief zwanger (SOC) of van plan om zwanger te worden in de komende 2 maanden (alleen onderzoek). Urinetesten worden uitgevoerd als SOC vóór de operatie.
- Actieve of eerdere ernstige psychiatrische instabiliteit (bijv. actieve psychose, acute suïcidaliteit).
- Actief, ongecontroleerd gebruik van illegale drugs zoals methamfetamine, cocaïne, opioïden, enz., zoals vermeld in hun klinische dossiers.
- Geschiedenis van ernstige neurologische aandoeningen.
- Aanwezigheid van een onbehandelde ziekte of ernstige medische aandoening.
- Enige andere zorg die naar mening van de onderzoeker de veiligheid van de deelnemer, naleving van studie-instructies of interpretatie van de studieresultaten zou beïnvloeden.
- Geen toegang tot een smartphone of computer/laptop.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Nooit-gebruikers
Patiënten die nog nooit cannabisproducten hebben gebruikt
|
|
Huidige gebruikers
Individuen die in de afgelopen 30 dagen cannabisproducten hebben gebruikt
|
|
Eerdere gebruikers
Individuen die in het verleden cannabisproducten hebben gebruikt, maar niet in de afgelopen 30 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve Propofoldosering (mg/kg/uur)
Tijdsspanne: Duur van de operatie
|
Ons primaire eindpunt is de intraoperatieve anesthesiedosis (d.w.z., propofol mg/kg/uur), die uit de anesthesieregistraties zal worden gehaald en door het onderzoekspersoneel in het individuele REDCap-record van elke patiënt zal worden ingevoerd.
|
Duur van de operatie
|
|
Verandering in serum inflammatoire biomarker IL-2 (pg/mL)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 weken na de operatie
|
De onderzoekers zullen serumbiomarker van ontsteking IL-2 (pg/mL) meten voor en na de operatie, en opnieuw tijdens de follow-ups na 2 en 6 weken, om te beoordelen hoe cannabisblootstelling immuunreacties moduleert.
|
Van inschrijving tot 6 weken na de operatie
|
|
Verandering in serum inflammatoire biomarker IL-6 (pg/mL)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 weken na de operatie
|
De onderzoekers zullen de serum biomarker van ontsteking IL-6 (pg/mL) meten voor en na de operatie, en opnieuw bij de 2- en 6-weken follow-ups, om te beoordelen hoe cannabisblootstelling immuunresponsen moduleert.
|
Van inschrijving tot 6 weken na de operatie
|
|
Verandering in serum inflammatoire biomarker TNF-α (pg/mL)
Tijdsspanne: Van inclusie tot 6 weken na de operatie
|
De onderzoekers zullen de serumbiomarker van ontsteking TNF-α (pg/mL) meten voor en na de operatie, en opnieuw bij de follow-ups na 2 en 6 weken, om te beoordelen hoe blootstelling aan cannabis immuunreacties moduleert.
|
Van inclusie tot 6 weken na de operatie
|
|
Verandering in serum inflammatoire biomarker CRP (pg/mL)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 weken na de operatie
|
De onderzoekers zullen serumbiomarker van ontsteking CRP (pg/mL) meten vóór en na de operatie, en opnieuw tijdens de follow-ups na 2 en 6 weken, om te beoordelen hoe cannabisblootstelling de immuunresponsen moduleert.
|
Van inschrijving tot 6 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve opioïdedosis (MME)
Tijdsspanne: Duur van de operatie
|
De intraoperatieve opioïde dosis (MME) zal worden geëxtraheerd uit de anesthesiegegevens en door het onderzoekspersoneel worden ingevoerd in het individuele REDCap-record van elke patiënt.
|
Duur van de operatie
|
|
Wondgenezing (cm^2)
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 6 weken na de operatie
|
Wondgenezing wordt beoordeeld met behulp van het chirurgisch team via de elliptische methode, waarbij het oppervlak wordt geschat als (π × lengte × breedte)/4 op basis van gestandaardiseerde incisiemetingen.
De onderzoekers verkrijgen deze met hulp van het chirurgisch team in de operatiekamer en meten deze opnieuw tijdens vervolgbezoeken.
|
Vanaf het einde van de operatie tot 6 weken na de operatie
|
|
Postoperatieve pijnscores (0-10)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0
|
Postoperatieve pijnscores worden beoordeeld door de deelnemer met behulp van een visuele analoge schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de grootst denkbare hoeveelheid pijn.
De pijnscore wordt door verpleegkundigen verkregen met tussenpozen van 6 uur na de operatie tot aan ontslag.
De gegevens worden geëxtraheerd uit patiëntendossiers en ingevoerd in hun respectievelijke dossiers op REDCap.
|
Postoperatieve dag 0
|
|
Gemiddelde arteriële druk (MAP) variabiliteit minuten
Tijdsspanne: Duur van de operatie
|
De intraoperatieve variabiliteit van de gemiddelde arteriële druk (MAP) wordt gemeten als het aantal minuten dat de MAP onder de 65 mmHg daalt (d.w.z. hypotensief) tijdens de operatie.
De gegevens worden geëxtraheerd uit de elektronische patiëntendossiers en ingevoerd in hun respectieve dossiers op REDCap.
|
Duur van de operatie
|
|
Hartslag (HR) variabiliteit in minuten
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
De intraoperatieve hartslagvariabiliteit wordt gemeten als het aantal minuten dat de hartslag onder de 65 slagen per minuut valt (d.w.z. bradycardie) of boven de 110 slagen per minuut gaat (d.w.z. tachycardie) tijdens de operatie.
De gegevens worden geëxtraheerd uit de elektronische patiëntendossiers en ingevoerd in hun respectievelijke dossiers op REDCap.
|
Tijdens de operatie
|
|
Totaal intraoperatief vasopressorgebruik (microgram/kg/min)
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
Intraoperatieve vasopressoren kunnen met meerdere verschillende medicijnen worden toegediend, dus de onderzoekers zullen alle gebruikte hoeveelheden optellen tot een uniforme totale hoeveelheid, aangepast aan microgram/kg/min.
De informatie wordt gehaald uit anesthesieregistraties en door het studiepersoneel ingevoerd in het individuele REDCap-dossier van elke patiënt.
|
Tijdens de operatie
|
|
Postoperatief opioïdegebruik (MME) tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0
|
Postoperatief opioïdeverbruik (MME) wordt door studiemedewerkers uit de elektronische patiëntendossiers geëxtraheerd en in de desbetreffende dossiers in REDCap ingevoerd.
|
Postoperatieve dag 0
|
|
Pijnbeoordeling na ontslag
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0 tot 6 weken na de operatie
|
De onderzoekers zullen ecologische momentopnamebeoordelingen (EMA's) gebruiken om vragen op afstand te beheren in twee fasen: fase 1 zal EMA's bevatten die eenmaal per dag worden verzonden gedurende de 1e week na ontslag uit de operatie, en fase 2 zal EMA's bevatten die eenmaal per week worden verzonden tussen de 2-weken en 6-weken follow-up sessies.
De EMA's zullen patiënten vragen naar pijnbeoordeling met behulp van dezelfde visuele analoge schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de grootst denkbare hoeveelheid pijn.
|
Postoperatieve dag 0 tot 6 weken na de operatie
|
|
Opioïde consumptie (MME) na ontslag
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0 tot 6 weken na de operatie
|
De onderzoekers zullen ecologische momentane beoordelingen (EMA's) gebruiken om vragen op afstand te stellen in twee fasen: fase 1 zal EMA's bevatten die één keer per dag worden verzonden gedurende de 1e week na ontslag uit de operatie, en fase 2 zal EMA's bevatten die één keer per week worden verzonden tussen de 2-weken en 6-weken follow-upsessies.
De EMA's zullen patiënten vragen naar medicatietrouw, patiënten zullen worden gevraagd aan te geven of ze meer dan hun voorgeschreven hoeveelheid ontslag opiaten/analgetica hebben ingenomen en hoeveel (gemeten in MME).
|
Postoperatieve dag 0 tot 6 weken na de operatie
|
|
Cannabisgebruik na ontslag
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0 tot 6 weken na de operatie
|
De onderzoekers zullen ecologische momentane beoordelingen (EMA's) gebruiken om vragen op afstand toe te dienen in twee fasen: fase 1 zal EMA's bevatten die één keer per dag worden verzonden gedurende de 1e week na ontslag uit de chirurgie, en fase 2 zal EMA's bevatten die één keer per week worden verzonden tussen de 2-weken en 6-weken follow-up sessies.
De EMA's zullen de deelnemers vragen of en hoeveel cannabis de deelnemer heeft gebruikt (gemeten in mg) terugkijkend 24 uur voor fase 1, en 1 week voor fase 2.
|
Postoperatieve dag 0 tot 6 weken na de operatie
|
|
Cannabis verlangen na ontslag
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0 tot 6 weken na de operatie
|
De onderzoekers zullen ecologische momentane assessments (EMA's) gebruiken om vragen op afstand te stellen in twee fasen: fase 1 omvat EMA's die eenmaal daags worden verzonden gedurende de 1e week na ontslag uit de chirurgie, en fase 2 omvat EMA's die eenmaal per week worden verzonden tussen de 2-weken en 6-weken follow-up sessies.
De EMA's zullen deelnemers vragen naar cannabis cravings met een 4-item Craving Questionnaire die terugkijkt op 24 uur voor fase 1, en 1 week voor fase 2. De craving vragenlijst zal de deelnemers vragen naar intensiteit, frequentie en tijdsduur van cravings op een schaal van 0-4 (0 = Helemaal geen; 1 = Licht; 2 = Matig; 3 = Aanzienlijk; 4 = Extreem).
De vierde vraag zal vragen naar het totale aantal keren dat de deelnemers cravings hadden in de afgelopen 24 uur.
|
Postoperatieve dag 0 tot 6 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Antoinette Burger, PhD, University of Missouri-Columbia
- Studie directeur: Randi Foraker, PhD, University of Missouri-Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2128606
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .