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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07354412
Untersuchung der Parameter des Cannabiskonsums auf Anästhesie und Entzündungen bei Lendenwirbelsäulenoperationen
14. Januar 2026 aktualisiert von: Pias Malaker, University of Missouri-Columbia
Untersuchung der Parameter des Cannabiskonsums auf Anästhesie und Entzündung bei lumbalen Wirbelsäulenoperationen
Cannabis ist die am häufigsten konsumierte illegale Droge in den Vereinigten Staaten, wobei die gemeldeten Konsumraten von etwa 50 Millionen im Jahr 2020 auf 61,8 Millionen im Jahr 2023 bei Personen im Alter von 12 Jahren oder älter angestiegen sind.
Dieser Anstieg kann auf eine Kombination aus wachsender gesellschaftlicher Akzeptanz und der Ausweitung der Legalisierung von Cannabis für Freizeit- und medizinische Zwecke zurückgeführt werden.
Infolgedessen hat dies zu einer Zunahme von kommerziell erhältlichen Cannabisprodukten mit heterogenen Konzentrationen von Cannabinoiden (d. h. THC:CBD-Verhältnissen) und neuen Verabreichungsmethoden geführt, die zunehmend verfügbar werden (z. B. Vaping und Gummibärchen).
Zusammengenommen trägt diese sich schnell verändernde Landschaft weiterhin zur erheblichen Variabilität der individuellen Konsummuster (d. h. Häufigkeit, Dauer und Verabreichungsweg) bei, was zu unterschiedlichen klinischen Reaktionen führt und erhebliche Herausforderungen für das anästhesiologische Management darstellt.
Aktuelle systematische Übersichten und Metaanalysen haben quantitativ gezeigt, dass Cannabisnutzer während der Narkoseeinleitung höhere Dosierungen benötigen, eine größere hämodynamische Instabilität erfahren und einen höheren Opioidverbrauch sowie höhere Schmerzscores postoperativ berichten.
Diese Ergebnisse haben zu der vorherrschenden Annahme geführt, dass Cannabisexposition das anästhesiologische Management negativ beeinflusst.
Dennoch bleiben wichtige Cannabisexpositionsparameter in individuellen Konsummustern (d. h. Variationen in THC:CBD-Verhältnissen, Verabreichungsweg, Häufigkeit und Dauer des Konsums) unzureichend charakterisiert und könnten die beobachteten klinischen Effekte in Bezug auf ihre Auswirkungen auf die Schmerzmodulation und Anästhesieanforderungen verfälschen.
Aktuelle perioperative Beurteilungen berücksichtigen diese kritischen Variablen nicht, wodurch eine Lücke entsteht, die die Entwicklung genauerer und personalisierter Anästhesieprotokolle einschränkt.
Das Versäumnis, individuelle Cannabisexpositionsparameter zu berücksichtigen, kann zu unangemessener Anästhesiedosierung führen – wobei Unterdosierung zu intraoperativem Bewusstsein, Schmerzen oder Patientenbewegung führen könnte, während Überdosierung kardiovaskuläre Depression, Atemversagen oder verlängerte Erholung von der Narkose verursachen könnte.
Gleichzeitig haben Forscher entdeckt, dass Cannabiskonsum die Immunfunktion moduliert, sodass eine frühe Cannabisexposition im Leben einen langanhaltenden und anhaltenden Entzündungszustand hervorruft, der durch reduzierte Serumspiegel von IL-6, TNF-α und IL-2 gekennzeichnet ist.
Im Gegensatz dazu zeigen neuere Forschungen, dass Cannabinoid-Exposition die Hautheilung bei Patienten mit Hauterkrankungen verbessert.
Die Auswirkungen veränderter Entzündungsreaktionen und die vielfältigen Wirkungen verschiedener Cannabinoide auf die postoperative Wundheilung bleiben jedoch weitgehend unerforscht.
Unser langfristiges Ziel ist es, die mechanistischen Auswirkungen chronischer Cannabiskonsumparameter auf Anästhesie- und Analgetikaanforderungen aufzuklären, um so die Entwicklung personalisierter, evidenzbasierter perioperativer Managementstrategien zu ermöglichen.
Die Forscher gehen davon aus, dass chronische Cannabisexposition zu einer Beeinträchtigung der endogenen Schmerz- und Immunmodulation führt, was zu erhöhter intraoperativer Anästhesiedosierung, verstärkter hämodynamischer Variabilität sowie erhöhten postoperativen Schmerzen und Entzündungen führt.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Cannabis ist die am häufigsten konsumierte illegale Droge in den Vereinigten Staaten, wobei die gemeldeten Konsumraten von etwa 50 Millionen im Jahr 2020 auf 61,8 Millionen im Jahr 2023 bei Personen im Alter von 12 Jahren oder älter gestiegen sind.
Dieser Anstieg ist auf eine Kombination aus wachsender gesellschaftlicher Akzeptanz und der Ausweitung der Legalisierung von Cannabis für den Freizeit- und medizinischen Gebrauch zurückzuführen.
Infolgedessen hat dies zu einer Zunahme von kommerziell erhältlichen Cannabisprodukten mit heterogenen Konzentrationen von Cannabinoiden (d. h. THC:CBD-Verhältnissen) und neuen Verabreichungsmethoden geführt, die immer verfügbarer werden (z. B. Verdampfen und Gummibärchen).
Zusammengenommen trägt diese sich schnell verändernde Landschaft weiter zur erheblichen Variabilität individueller Konsummuster (d. h. Häufigkeit, Dauer und Verabreichungsweg) bei, was zu unterschiedlichen klinischen Reaktionen führt und erhebliche Herausforderungen für das anästhesiologische Management darstellt.
Aktuelle systematische Übersichtsarbeiten und Metaanalysen haben quantitativ gezeigt, dass Cannabiskonsumenten während der Narkoseeinleitung höhere Dosierungen benötigen, eine größere hämodynamische Instabilität aufweisen und einen höheren Opioidverbrauch sowie höhere Schmerzscores postoperativ berichten.
Diese Ergebnisse haben zu der vorherrschenden Vorstellung geführt, dass Cannabisexposition das anästhesiologische Management beeinträchtigt.
Dennoch sind wichtige Cannabisexpositionsparameter in individuellen Konsummustern (d. h. Variationen in THC:CBD-Verhältnissen, Verabreichungsweg, Häufigkeit und Dauer des Konsums) nach wie vor unzureichend charakterisiert und könnten die beobachteten klinischen Effekte in Bezug auf ihre Auswirkungen auf die Schmerzmodulation und Anästhesiebedürfnisse verfälschen.
Aktuelle perioperative Beurteilungen berücksichtigen diese kritischen Variablen nicht, was eine Lücke schafft, die die Entwicklung genauerer und personalisierter Anästhesieprotokolle einschränkt.
Das Versäumnis, individuelle Cannabisexpositionsparameter zu berücksichtigen, kann zu unangemessener Anästhesiedosierung führen – wobei Unterdosierung zu intraoperativem Bewusstsein, Schmerzen oder Patientenbewegung führen könnte, während Überdosierung kardiovaskuläre Depression, Atemversagen oder verlängerte Erholung von der Anästhesie verursachen könnte.
Gleichzeitig haben Forscher entdeckt, dass Cannabiskonsum die Immunfunktion so moduliert, dass eine Exposition gegenüber Cannabis im frühen Leben einen lang anhaltenden und anhaltenden Entzündungszustand hervorruft, der durch reduzierte Serumspiegel von IL-6, TNF-α und IL-2 gekennzeichnet ist.
Im Gegensatz dazu zeigt aktuelle Forschung, dass Cannabinoid-Exposition die Hautheilung bei Patienten mit Hauterkrankungen verbessert.
Die Auswirkungen veränderter Entzündungsreaktionen und die vielfältigen Wirkungen verschiedener Cannabinoide auf die postoperative Wundheilung sind jedoch weitgehend unerforscht.
Unser langfristiges Ziel ist es, die mechanistischen Auswirkungen chronischer Cannabiskonsum-Parameter auf Anästhesie- und Analgesiebedürfnisse aufzuklären, um so die Entwicklung personalisierter, evidenzbasierter perioperativer Managementstrategien zu ermöglichen.
Die Forscher gehen davon aus, dass chronische Cannabisexposition zu einer Beeinträchtigung der endogenen Schmerz- und Immunmodulation führt, was zu erhöhter intraoperativer Anästhesiedosierung, verstärkter hämodynamischer Variabilität sowie erhöhten postoperativen Schmerzen und Entzündungen führt.
Um diese Hypothese zu testen, schlagen die Forscher folgende spezifische Ziele vor: Spezifisches Ziel 1: Bewertung von Cannabiskonsum-Parametern individueller Konsummuster in Bezug auf Anästhesie- und Analgesiebedürfnisse während elektiver Wirbelsäuleneingriffe.
Die Forscher werden eine prospektive Studie bei Patienten durchführen, die sich ambulanten oder kurzstationären Lendenwirbelsäuleneingriffen unterziehen, und sie bitten, eine Umfrage auszufüllen, die ihre individuellen Cannabiskonsummuster detailliert (z. B. Häufigkeit, Dauer und Konsummethode) und Bilder ihrer Produkte anhängen (um Variationen in THC:CBD-Verhältnissen und Produkttyp zu erhalten).
Die Forscher werden die intraoperative Anästhesiedosierung (z. B. Propofol und Opioid-Anästhetika) vergleichen, hämodynamische Parameter (z. B. Blutdruckschwankungen und Vasopressorbedarf) auswerten und die postoperative Schmerzintensität und Analgetikabedürfnisse zwischen Cannabiskonsumenten und Nichtkonsumenten beurteilen.
Dieses Ziel wird direkte klinische Beweise liefern, die spezifische chronische Cannabisexpositionsparameter mit intraoperativen Anästhesie- und Analgesiebedürfnissen verknüpfen, und so die Grundlage für maßgeschneiderte Anästhesieprotokolle zur Reduzierung von Komplikationen während der Operation legen.
Spezifisches Ziel 2: Bestimmung der entzündlichen Mechanismen, durch die chronischer Cannabiskonsum die Schmerzverarbeitung und Wundheilung verändert.
Die Forscher werden Serum-Biomarker für Entzündungen, einschließlich IL-6, TNF-α, IL-2 und CRP, vor und nach der Operation sowie erneut bei 2- und 6-wöchiger Nachuntersuchung messen, um zu beurteilen, wie chronische Cannabisexposition Immunantworten und Wundheilung bei elektiven Wirbelsäuleneingriffen moduliert.
Parallel dazu werden die Forscher subjektive Schmerzbeurteilungen mit validierten Skalen durchführen und diese mit intraoperativer Anästhesiedosierung und Entzündungs-Biomarker-Spiegeln korrelieren, um so das Zusammenspiel zwischen cannabisinduzierter Immunmodulation bei der Veränderung der Schmerzverarbeitung und Wundheilung aufzuklären.
Auswirkung: Bei Erfolg werden diese Studien kritische Lücken in unserem Verständnis schließen durch: • Präzise Charakterisierung, wie individuelle Cannabisexpositionsparameter perioperative Anästhesie- und Analgesiebedürfnisse beeinflussen, wodurch personalisierte Dosierungsprotokolle ermöglicht werden, die das Risiko von intraoperativem Bewusstsein, kardiovaskulärer Instabilität und verlängerter Erholung reduzieren.
• Definition der mit chronischem Cannabiskonsum verbundenen immunologischen Veränderungen und ihrer Beziehung zur Wundheilung und postoperativen Schmerzen, was den Weg für neuartige Interventionen zur Optimierung chirurgischer Ergebnisse ebnen kann.
Dieser integrative Ansatz wird die Bereiche Anästhesiologie, chirurgische perioperative Patientenversorgung und Suchtforschung voranbringen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
210
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- University Hospital
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
- Missouri Orthopaedic Institute
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ambulante und kurzstationäre Patienten der Lendenwirbelsäulenchirurgie
Beschreibung
Einschlusskriterien für sowohl Cannabiskonsumenten als auch Nichtkonsumenten:
- Ambulante oder kurzstationäre Lendenwirbelsäulenoperation.
- Englischsprachig.
- Fähigkeit, selbst einzuwilligen.
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Zugang zu einem Smartphone oder Computer/Laptop (wird am Tag der Einwilligung festgelegt).
Einschlusskriterien für Cannabiskonsumenten:
• Jeglicher lebenslanger Konsum von Cannabisprodukten, unabhängig von der Sorte, dem CBD/THC-Gehalt oder der Häufigkeit des Konsums.
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig.
- Unfähigkeit, selbst einzuwilligen.
- Aktuelle Schwangerschaft (Standardversorgung) oder Planung einer Schwangerschaft in den nächsten 2 Monaten (nur für die Forschung). Ein Urintest wird als Standardversorgung vor der Operation durchgeführt.
- Aktuelle oder frühere schwere psychiatrische Instabilität (z. B. aktuelle Psychose, akute Suizidalität).
- Aktiver, unkontrollierter Konsum illegaler Drogen wie Methamphetamin, Kokain, Opioide usw., wie in den klinischen Unterlagen aufgeführt.
- Vorgeschichte schwerer neurologischer Erkrankungen.
- Vorliegen einer unbehandelten Erkrankung oder eines ernsten medizinischen Zustands.
- Jegliches andere Anliegen, das nach Meinung des Untersuchers die Sicherheit des Teilnehmers, die Einhaltung der Studienanweisungen beeinträchtigen oder die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen würde.
- Kein Zugang zu einem Smartphone oder Computer/Laptop.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Nie-Nutzer
Patienten, die noch nie Cannabisprodukte verwendet haben
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Aktuelle Benutzer
Personen, die in den letzten 30 Tagen Cannabisprodukte verwendet haben
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Vergangene Benutzer
Personen, die in der Vergangenheit Cannabisprodukte verwendet haben, aber nicht in den letzten 30 Tagen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraoperative Propofol-Dosis (mg/kg/h)
Zeitfenster: Dauer der Operation
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Unser primäres Ergebnis ist die intraoperative Anästhesiedosis (d.h. Propofol mg/kg/h), die aus den Anästhesieprotokollen extrahiert und vom Studienpersonal in die individuellen REDCap-Datensätze jedes Patienten eingetragen wird.
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Dauer der Operation
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Änderung des Serum-Entzündungsmarkers IL-2 (pg/mL)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Wochen nach der Operation
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Die Forscher werden den Serum-Biomarker der Entzündung IL-2 (pg/mL) vor und nach der Operation sowie erneut bei den Nachuntersuchungen nach 2 und 6 Wochen messen, um zu bewerten, wie die Cannabisexposition Immunantworten moduliert.
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Von der Einschreibung bis 6 Wochen nach der Operation
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Veränderung des Entzündungsmarkers IL-6 im Serum (pg/mL)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 6 Wochen nach der Operation
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Die Forscher werden den Serum-Biomarker für Entzündung IL-6 (pg/mL) vor und nach der Operation sowie erneut bei den Nachuntersuchungen nach 2 und 6 Wochen messen, um zu beurteilen, wie die Cannabis-Exposition Immunreaktionen moduliert.
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Von der Aufnahme bis 6 Wochen nach der Operation
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Änderung des Serum-Entzündungsbiomarkers TNF-α (pg/mL)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 6 Wochen nach der Operation
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Die Untersucher werden den Serum-Biomarker für Entzündung TNF-α (pg/mL) vor und nach der Operation sowie erneut bei den Nachuntersuchungen nach 2 und 6 Wochen messen, um zu beurteilen, wie die Cannabisexposition Immunantworten moduliert.
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Von der Aufnahme bis 6 Wochen nach der Operation
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Änderung des Entzündungsmarkers CRP im Serum (pg/mL)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 6 Wochen nach der Operation
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Die Untersucher werden den Serum-Biomarker für Entzündungen CRP (pg/mL) vor und nach der Operation sowie erneut bei den Nachuntersuchungen nach 2 und 6 Wochen messen, um zu beurteilen, wie die Cannabisexposition Immunreaktionen moduliert.
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Von der Einschreibung bis zu 6 Wochen nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraoperative Opioiddosis (MME)
Zeitfenster: Dauer der Operation
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Die intraoperative Opioiddosis (MME) wird aus den Anästhesieprotokollen entnommen und vom Studienpersonal in das individuelle REDCap-Datensatz jedes Patienten eingetragen.
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Dauer der Operation
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Wundheilung (cm^2)
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 6 Wochen nach der Operation
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Die Wundheilung wird mit Unterstützung des chirurgischen Teams anhand der elliptischen Methode bewertet, wobei die Fläche als (π × Länge × Breite)/4 aus standardisierten Inzisionsmessungen geschätzt wird.
Die Untersucher erhalten diese Messungen mit Hilfe des chirurgischen Teams im Operationssaal und messen sie dann bei Nachuntersuchungen erneut.
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Vom Ende der Operation bis 6 Wochen nach der Operation
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Postoperative Schmerzwerte (0-10)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0
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Die postoperativen Schmerzwerte werden mit dem Teilnehmer unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für die größtmögliche vorstellbare Schmerzmenge steht.
Der Schmerzwert wird von Pflegekräften in 6-Stunden-Intervallen nach der Operation bis zur Entlassung erhoben.
Die Daten werden aus den Patientenakten extrahiert und in die jeweiligen Datensätze auf REDCap eingetragen.
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Postoperativer Tag 0
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Mittlerer arterieller Druck (MAP) - Variabilität in Minuten
Zeitfenster: Dauer der Operation
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Die intraoperative Variabilität des mittleren arteriellen Drucks (MAP) wird als die Anzahl der Minuten gemessen, in denen der MAP während der Operation unter 65 mmHg fällt (d.h. hypotensiv).
Die Daten werden aus den elektronischen Patientenakten extrahiert und in die jeweiligen Datensätze in REDCap eingetragen.
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Dauer der Operation
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Herzfrequenz (HR) Variabilität in Minuten
Zeitfenster: Während der Operation
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Die intraoperative Herzfrequenzvariabilität (HR) wird als die Anzahl der Minuten gemessen, in denen die HR während der Operation unter 65 Schläge pro Minute (d.h. Bradykardie) fällt oder über 110 Schläge pro Minute (d.h. Tachykardie) steigt.
Die Daten werden aus den elektronischen Patientenakten extrahiert und in die entsprechenden Datensätze in REDCap eingetragen.
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Während der Operation
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Gesamter intraoperativer Vasopressoreneinsatz (Mikrogramm/kg/min)
Zeitfenster: Während der Operation
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Intraoperative Vasopressoren können mit mehreren verschiedenen Medikamenten verabreicht werden, daher werden die Forscher alle verwendeten Mengen zu einer einheitlichen Gesamtmenge zusammenfassen, die auf Mikrogramm/kg/min angepasst wird.
Die Informationen werden aus den Anästhesieprotokollen extrahiert und vom Studienpersonal in die individuelle REDCap-Akte jedes Patienten eingetragen.
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Während der Operation
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Postoperativer Opioidverbrauch (MME) während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0
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Der postoperative Opioidverbrauch (MME) wird aus den elektronischen Patientenakten extrahiert und von Studienpersonal in die entsprechenden Datensätze in REDCap eingetragen.
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Postoperativer Tag 0
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Schmerzbeurteilung nach der Entlassung
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0 bis 6 Wochen postoperativ
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Die Untersucher werden ökologische Momentaufnahmen (EMAs) verwenden, um Fragen in zwei Phasen aus der Ferne zu stellen: Phase 1 umfasst EMAs, die einmal täglich in der 1. Woche nach der Entlassung aus der Operation gesendet werden, und Phase 2 umfasst EMAs, die einmal wöchentlich zwischen den 2-Wochen- und 6-Wochen-Nachsorgeuntersuchungen gesendet werden.
Die EMAs werden Patienten nach der Schmerzbeurteilung mithilfe derselben visuellen Analogskala von 0–10 fragen, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für die größtmögliche vorstellbare Schmerzmenge steht.
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Postoperativer Tag 0 bis 6 Wochen postoperativ
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Opioidverbrauch (MME) nach der Entlassung
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0 bis 6 Wochen nach der Operation
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Die Forscher werden ökologische Momentaufnahmen (EMAs) verwenden, um Fragen in zwei Phasen fernzusteuern: Phase 1 umfasst täglich versendete EMAs in der 1. Woche nach der Entlassung aus der Operation, und Phase 2 umfasst wöchentlich versendete EMAs zwischen den 2-wöchigen und 6-wöchigen Nachuntersuchungssitzungen.
Die EMAs werden Patienten nach der Medikamenteneinnahmetreue fragen; die Patienten werden gebeten, anzugeben, ob sie mehr als die verschriebene Menge an Entlassungs-Opiat-/Analgetika eingenommen haben und wie viel (gemessen in MME).
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Postoperativer Tag 0 bis 6 Wochen nach der Operation
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Cannabiskonsum nach der Entlassung
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0 bis 6 Wochen postoperativ
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Die Forscher werden ökologische Momentaufnahmen-Assessments (EMAs) verwenden, um Fragen in zwei Phasen fernzusteuern: Phase 1 wird EMAs einmal täglich in der 1. Woche nach der Entlassung aus der Operation versenden, und Phase 2 wird EMAs einmal wöchentlich zwischen den 2-wöchigen und 6-wöchigen Nachsorgeterminen versenden.
Die EMAs werden die Teilnehmer fragen, ob und wie viel Cannabis der Teilnehmer verwendet hat (gemessen in mg) – rückblickend 24 Stunden für Phase 1 und 1 Woche für Phase 2.
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Postoperativer Tag 0 bis 6 Wochen postoperativ
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Cannabis-Heißhunger nach der Entlassung
Zeitfenster: Postoperativer Tag 0 bis 6 Wochen postoperativ
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Die Forscher werden ökologische Momentaufnahmen (EMAs) verwenden, um Fragen in zwei Phasen fernzusteuern: Phase 1 sieht EMAs vor, die einmal täglich in der 1. Woche nach der Operation versendet werden, und Phase 2 sieht EMAs vor, die einmal wöchentlich zwischen den 2-wöchigen und 6-wöchigen Nachsorgeterminen versendet werden.
Die EMAs werden die Teilnehmer nach Cannabis-Gelüsten mit einem 4-Punkte-Gelüstefragebogen befragen, der 24 Stunden für Phase 1 und 1 Woche für Phase 2 zurückreicht. Der Gelüstefragebogen wird die Teilnehmer nach Intensität, Häufigkeit und Dauer der Gelüste auf einer Skala von 0-4 fragen (0 = Gar keine; 1 = Gering; 2 = Mäßig; 3 = Erheblich; 4 = Extrem).
Die vierte Frage wird nach der Gesamtzahl der Gelüste fragen, die die Teilnehmer in den letzten 24 Stunden hatten.
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Postoperativer Tag 0 bis 6 Wochen postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Antoinette Burger, PhD, University of Missouri-Columbia
- Studienleiter: Randi Foraker, PhD, University of Missouri-Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2128606
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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