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Modèles de prédiction clinique pour le risque de décès intra-hospitalier chez les enfants congolais atteints de paludisme sévère utilisant des algorithmes basés sur l'apprentissage automatique

12 janvier 2026 mis à jour par: Ken Bisabu, Kelu, University of Kinshasa

Risque de mortalité hospitalière pédiatrique chez les enfants congolais atteints de paludisme grave : Dérivation de modèles de prédiction clinique utilisant des algorithmes basés sur l'apprentissage automatique

L'objectif de cette étude observationnelle est d'optimiser la prise en charge du paludisme sévère de l'enfant, en s'appuyant sur la compréhension et le contrôle des facteurs de gravité de la maladie chez les enfants congolais âgés de 2 à 9 ans (la tranche d'âge à risque de développer diverses formes sévères de paludisme), admis dans les unités de soins intensifs pédiatriques (USIP).

La principale question qu'elle cherche à résoudre est de savoir si les scores ou modèles utilisés pour prédire la gravité du paludisme sévère et le risque de mortalité associé sont suffisamment précis pour justifier à eux seuls des interventions précoces, y compris des traitements ?

Ainsi, les investigateurs visent à combler trois lacunes de connaissances associées aux hypothèses suivantes :

Hypothèse-1 : Les enfants atteints de paludisme sévère présentent des signes de gravité de la maladie en fonction de leurs scores de gravité à l'admission. Des scores de gravité plus élevés à l'admission sont associés à un risque de mortalité plus élevé.

Hypothèse-2 : La validation du pouvoir prédictif et de la transférabilité des scores de gravité du paludisme sévère à des populations indépendantes supplémentaires est nécessaire pour soutenir leur utilité clinique.

Hypothèse-3 : La gravité des altérations cliniques et biologiques induites par le plasmodium dépend non seulement de la capacité du parasite à envahir et à se développer dans l'organisme hôte, mais aussi et surtout du nombre de parasites présents dans l'hôte (parasitémie).

Pour tout enfant admis à l'USIP et répondant aux critères d'inclusion, dans le cadre des soins cliniques, les investigateurs ont procédé avant tout traitement :

  1. Un prélèvement sanguin artériel de 3 ml par ponction de l'artère radiale pour une gazométrie artérielle instantanée ainsi que pour une biochimie veineuse, comprenant les dosages d'albumine, phosphate, chlore, magnésium, urée, créatinine et bilirubine totale, et,
  2. Un test sanguin d'une goutte de pulpe du doigt pour la mesure de la parasitémie et le test de diagnostic rapide du plasmodium falciparum.

Ensuite, les paramètres diagnostiques des troubles acido-basiques seront calculés, incluant AG (trou anionique), AGCAP (AG corrigé pour les concentrations plasmatiques d'albumine et de phosphate), SIG (écart ionique fort), SBE (excès de base standard) et SBDCAP (déficit de base standard corrigé pour les concentrations plasmatiques d'albumine et de phosphate).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte :

Le paludisme sévère est associé à un risque élevé de mortalité hospitalière pédiatrique dans les pays à ressources limitées, ce qui reste déplorable. Des méthodes améliorées de stratification des risques peuvent aider à la prise de décision de référencement et à l'allocation des ressources. Les investigateurs visent à i) créer un modèle de prédiction du risque de mortalité intra-hospitalière chez les enfants présentant un paludisme sévère et comparer ses performances prédictives aux modèles actuels, ii) valider ces derniers, et iii) évaluer les modifications induites par le plasmodium sur les paramètres cliniques et biologiques.

Méthodes :

Il s'agit d'une étude rétrospective de données collectées prospectivement sur une période du 30 janvier 2017 au 1er août 2025, auprès d'enfants atteints de paludisme sévère, admis en soins intensifs pédiatriques (SIP) du Centre Hospitalier Monkole (CHM) et du Centre Pédiatrique Kimbondo (CPK), tous situés à Kinshasa, en République Démocratique du Congo. Les variables cliniques et biologiques de base ont été recueillies chez les enfants inclus. Le critère de jugement principal est le décès jusqu'à 1 semaine après l'admission, et le second critère, la durée de séjour en soins intensifs pédiatriques suite à une admission pour paludisme sévère. Des algorithmes d'apprentissage automatique seront utilisés pour atteindre les trois objectifs de recherche spécifiques.

Résultats attendus :

Conformément aux objectifs de recherche, les résultats suivants sont attendus :

  1. La prévalence du syndrome de dysfonction multiviscérale (SDM) et de l'acidose métabolique chez les enfants présentant un paludisme sévère sera déterminée.

  2. Un nouveau modèle pour prédire le risque de mortalité associé au paludisme sévère sera développé :

    1. Ce nouveau modèle sera basé sur des prédicteurs de sévérité de la maladie et mesurera :

      • Le degré de sévérité du SDM et de l'acidose métabolique.
      • La durée de séjour pour paludisme sévère en SIP
      • Le risque de décès suite à une hospitalisation pour paludisme sévère
      • L'influence de la parasitémie sur la sévérité de la maladie
    2. Les performances du nouveau modèle proposé seront mesurées
    3. Le nomogramme prédictif et le système de score lui seront associés.
  3. Les investigateurs valideront et compareront les performances des modèles existants pour prédire la sévérité du paludisme sévère par rapport au nouveau modèle proposé.

Ensemble, les données de recherche fourniront une preuve de principe soutenant les interventions précoces et les choix thérapeutiques chez les enfants présentant un paludisme sévère.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants atteints de paludisme grave, admis dans les unités de soins intensifs pédiatriques du Centre Hospitalier Monkole (MHC) et du Centre Pédiatrique Kimbondo (KPC), tous situés à Kinshasa, RD Congo.

La description

I) Critères d'inclusion :

- Admission en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) pour paludisme grave, tel que défini par les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).

Définitions :

  1. Le paludisme grave était défini par la présence d'au moins une manifestation clinique majeure, notamment :

    • Coma
    • Crises convulsives répétées (≥ 2 épisodes en 24 heures)
    • Troubles neurologiques
    • Détresse respiratoire
    • Insuffisance hépatique
    • Urines foncées (type "Coca-Cola")
    • Ictère
    • Insuffisance rénale (anurie)
    • Anémie sévère (Hb ≤ 5 g/dL)
    • Troubles de la coagulation
    • Collapsus circulatoire ou pression artérielle systolique < 50 mmHg

  2. Les périodes de collecte de données variaient selon la zone de santé et l'unité clinique. Cependant, dans chaque zone, tous les patients admis consécutivement pendant la période d'étude ont été inclus.

II) Critères d'exclusion :

  • Une autre affection médicale (infection non parasitaire ou autre) susceptible de provoquer une anémie ou des anomalies similaires.
  • Comorbidités pouvant interférer avec la présentation clinique ou les résultats du paludisme grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PEDCUK_0000
Enfants âgés de 2 à 9 ans, admis dans les unités de soins intensifs pédiatriques pour un paludisme grave
Test diagnostique: Ponction de l'artère radiale pour une gazométrie artérielle instantanée ainsi que pour une biochimie veineuse
  1. La ponction de l'artère radiale a été réalisée pour la gazométrie artérielle instantanée ainsi que pour la biochimie veineuse
  2. Le test sanguin d'une goutte de pulpe digitale a été réalisé pour la mesure de la parasitémie et le test de diagnostic rapide du plasmodium falciparum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère d'évaluation principal est le décès pendant l'hospitalisation pour paludisme grave [Du jour 1 de l'admission en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) jusqu'au jour 7 après l'admission]
Délai: Jour 7
Le décès a été défini comme une variable catégorielle, distinguant les patients décédés de ceux ayant survécu.
Jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère de jugement secondaire est le temps de survie, défini comme l'intervalle entre l'admission à l'hôpital et le décès survenant pendant la période d'hospitalisation [Du jour 1 de l'admission jusqu'au décès/rétablissement (sortie de l'hôpital), évalué jusqu'au jour 7 après l'admission]
Délai: Du jour 1 de l'admission en USIP jusqu'au décès ou à la guérison (sortie de l'hôpital), évalué jusqu'au jour 7 après l'admission.
Le temps de survie a été défini comme l'intervalle entre l'admission à l'hôpital pour un paludisme grave et le décès survenant pendant la période d'hospitalisation. La période d'hospitalisation s'étendait du jour 1 de l'admission jusqu'au décès (pour les non-survivants) ou à la sortie (pour les survivants). Les patients encore en vie à la fin de la période d'hospitalisation jusqu'au jour 7 (période de suivi pour chaque patient = 7 jours) ou ceux perdus de vue ont été considérés comme censurés.
Du jour 1 de l'admission en USIP jusqu'au décès ou à la guérison (sortie de l'hôpital), évalué jusqu'au jour 7 après l'admission.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kinshasa

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Celestin Ndosimao Nsibu, Full professor, Kinshasa University
  • Chaise d'étude: Joseph Mabiala Bodi, Full professor, Kinshasa University
  • Chaise d'étude: Leon Tshilolo, Full professor, Kinshasa University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SM_PEDCUK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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