Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska prediktionsmodeller för risk för död på sjukhus hos barn med svår malaria i Kongo med maskininlärningsbaserade algoritmer

12 januari 2026 uppdaterad av: Ken Bisabu, Kelu, University of Kinshasa

Risk för Pediatrisk Mortalitet Inom Sjukhus för Kongolesiska Barn med Svår Malaria: Utveckling av Kliniska Prediktionsmodeller med Maskininlärningsbaserade Algoritmer

Syftet med denna observationsstudie är att optimera behandlingen av svår barndomsmalaria, baserat på förståelse och kontroll av sjukdomens svårighetsfaktorer hos kongolesiska barn i åldern 2 till 9 år (åldersgruppen som löper risk att utveckla olika svåra former av malaria), som har vårdats på pediatriska intensivvårdsavdelningar (PICU).

Den huvudsakliga frågan som studien försöker besvara är om poängen eller modellerna som används för att förutsäga svårighetsgraden av svår malaria och den associerade risken för dödlighet är tillräckligt precisa för att motivera tidiga ingripanden, inklusive behandlingar, på egen hand?

Således syftar forskarna till att fylla tre kunskapsluckor som är förknippade med följande hypoteser:

Hypotes-1: Barn med svår malaria visar tecken på sjukdomens svårighetsgrad baserat på deras svårighetspoäng vid inläggning. Högre svårighetspoäng vid inläggning är förknippade med en högre risk för dödlighet.

Hypotes-2: Validering av prediktionskraften och överförbarheten av svårighetspoäng för svår malaria till ytterligare oberoende populationer behövs för att stödja deras kliniska användbarhet.

Hypotes-3: Svårighetsgraden av de kliniska och biologiska förändringarna som induceras av plasmodium beror inte bara på parasitens förmåga att invadera och växa i värdorganismen, utan också och framför allt på antalet parasiter som finns i värden (parasitemi).

För varje barn som vårdats på PICU och uppfyller inklusionskriterierna, som en del av den kliniska vården, genomförde forskarna innan någon behandling:

  1. Ett arteriellt blodprov på 3 ml genom punktering av artären i handleden för omedelbar analys av arteriella blodgaser samt för venös biokemi, inklusive albumin, fosfat, klor, magnesium, urea, kreatinin och total bilirubin doseringar, och,
  2. Ett fingerpulstest med en droppe blod för mätning av parasitemi och snabbdiagnostest för plasmodium falciparum.

Sedan kommer de diagnostiska parametrarna för syra-basrubbningar att beräknas, inklusive AG (anjon-gap), AGCAP (AG korrigerad för albumin och fosfat plasmakoncentrationer), SIG (strong ion gap), SBE (standard base excess) och SBDCAP (standard base deficit korrigerad för albumin och fosfat plasmakoncentrationer).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Allvarlig malaria har associerats med en hög risk för pediatrisk sjukhusdödlighet i resursbegränsade länder, vilket förblir beklagligt. Förbättrade metoder för riskstratifiering kan hjälpa till vid beslut om remiss och resursallokering. Forskare syftar till att i) skapa en prediktionsmodell för risken för dödlighet på sjukhus bland barn som presenterar sig med allvarlig malaria och jämföra dess prediktiva prestanda med nuvarande modeller, ii) validera den senare, och iii) bedöma plasmodium-inducerade förändringar i kliniska och biologiska parametrar.

Metoder:

Detta är en retrospektiv studie av data som samlats in prospektivt under en period från den 30 januari 2017 till den 1 augusti 2025, från barn med allvarlig malaria, som vårdats på PICU på Monkole Hospital Center (MHC) och Kimbondo Pediatric Center (KPC), alla i Kinshasa, DR Kongo. Baslinjekliniska och laboratorievariabler samlades in på de inskrivna barnen. Det primära utfallet är död upp till 1 vecka efter inläggning, och det andra utfallet, vårdtid på pediatrisk intensivvård efter inläggning för allvarlig malaria. Maskininlärningsalgoritmer kommer att användas för att uppnå de tre specifika forskningsmålen.

Förväntade resultat:

I linje med forskningsmålen förväntas följande resultat:

  1. Prevalensen av multipel organsviktssyndrom (MODS) och metabolisk acidos hos barn som presenterar sig med allvarlig malaria kommer att fastställas.
  2. En ny modell för att förutsäga associerad dödlighetsrisk vid allvarlig malaria kommer att utvecklas:

    1. Denna nya modell kommer att baseras på prediktorer för sjukdomsallvarlighet och kommer att mäta:

      • Graden av allvarlighet av MODS och metabolisk acidos.
      • Vårdtiden för allvarlig malaria på PICU
      • Risken för död efter sjukhusvård för allvarlig malaria
      • Inverkan av parasitemi på sjukdomsallvarlighet
    2. Prestandan för den föreslagna nya modellen kommer att mätas
    3. Det prediktiva nomogrammet och poängsystemet kommer att associeras med det.
  3. Forskare validerar och jämför prestandan hos befintliga modeller för att förutsäga allvarlighetsgrad av malaria mot den föreslagna nya modellen.

Tillsammans kommer forskningsdata att ge principbevis som stöder tidiga interventioner och behandlingsval hos barn som presenterar sig med allvarlig malaria.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med svår malaria, inlagda på pediatriska intensivvårdsavdelningarna på Monkole Hospital Center (MHC) och Kimbondo Pediatric Center (KPC), alla i Kinshasa, Demokratiska Republiken Kongo.

Beskrivning

I) Inklusionskriterier:

- Inläggning på barnintensivvårdsavdelning (PICU) för svår malaria, enligt definitionen av Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier.

Definitioner:

  1. Svår malaria definierades av förekomsten av minst ett stort kliniskt manifest, inklusive:

    • Koma
    • Återkommande epileptiska anfall (≥ 2 episoder inom 24 timmar)
    • Neurologiska störningar
    • Respiratorisk distress
    • Leversvikt
    • Mörk ("Coca-Cola") urin
    • Gulsot
    • Njurfunktionsnedsättning (anuri)
    • Svår anemi (Hb ≤ 5 g/dL)
    • Blödningsrubbningar
    • Cirkulationskollaps eller systoliskt blodtryck < 50 mmHg
  2. Datainsamlingsperioder varierade mellan hälsoson och klinisk enhet. Inom varje zon inkluderades dock alla på varandra följande inlagda patienter under studieperioden.

II) Exklusionskriterier:

  • Ett annat medicinskt tillstånd (icke-parasitär infektion eller annat) som kan orsaka anemi eller liknande abnormaliteter.
  • Samsjukligheter som kan störa den kliniska presentationen eller utfallen av svår malaria.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PEDCUK_0000
Barn i åldern 2 till 9 år, inskrivna på barnintensivvårdsavdelningar för svår malaria
  1. Punktering av artär radialis gjordes för omedelbar arteriell blodgasanalys samt för venös biokemi
  2. Ett fingerpulstest med en droppe blod gjordes för parasitemimätning och snabbdiagnostest för plasmodium falciparum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära utfallet är död under sjukhusvistelsen för svår malaria [Från dag 1 av antagandet till barnintensivvårdsavdelningen (PICU) upp till dag 7 efter antagandet]
Tidsram: Dag 7
Döden definierades som en kategorisk variabel som definierade patienter som avled och de som överlevde.
Dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den sekundära utfallsvariabeln är överlevnadstid, definierad som tidsintervallet mellan sjukhusinläggning och död som inträffar under sjukhusvistelsen [Från dag 1 av inläggning till död/återhämtning (utskrivning från sjukhus), bedömd upp till dag 7 efter inläggning]
Tidsram: Från dag 1 av vård på PICU till döden eller återhämtning (utskrivning från sjukhuset), utvärderat upp till dag 7 efter inläggningen.
Överlevnadstid definierades som intervallet mellan sjukhusinläggning för svår malaria och död som inträffade under sjukhusvistelsen.
Sjukhusvistelsen sträckte sig från dag 1 för inläggning till döden (för de som inte överlevde) eller utskrivning (för de som överlevde).
Patienter som fortfarande var vid liv vid slutet av sjukhusvistelsen på upp till dag 7 (uppföljningsperiod för varje patient = 7 dagar) eller de som förlorades till uppföljning betraktades som censurerade.
Från dag 1 av vård på PICU till döden eller återhämtning (utskrivning från sjukhuset), utvärderat upp till dag 7 efter inläggningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Celestin Ndosimao Nsibu, Full professor, Kinshasa University
  • Studiestol: Joseph Mabiala Bodi, Full professor, Kinshasa University
  • Studiestol: Leon Tshilolo, Full professor, Kinshasa University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera