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Effet de l'acupression sur la glycémie et l'anxiété chez les personnes âgées diabétiques

24 janvier 2026 mis à jour par: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

Effet de l'acupression sur la glycémie et l'anxiété chez les personnes âgées diabétiques : essai contrôlé randomisé à trois bras, en groupes parallèles, en double aveugle

Cette étude est conçue pour évaluer l'effet de l'acupression sur les niveaux de glucose sanguin et l'anxiété chez les personnes âgées atteintes de diabète. Les participants seront assignés à un groupe d'intervention par acupression ou à un groupe témoin. Le critère de jugement principal de l'étude est le niveau de glucose sanguin, qui sera évalué au départ et à la fin de la période d'intervention. Les critères de jugement secondaires incluent les niveaux d'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est un essai prospectif, interventionnel, randomisé, en double aveugle et contrôlé, conçu pour évaluer l'effet de l'acupression sur les niveaux de glycémie et l'anxiété chez les personnes âgées atteintes de diabète. Les participants éligibles seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : un groupe d'intervention par acupression, un groupe d'acupression simulée (placebo), ou un groupe témoin recevant les soins habituels.

Les participants du groupe d'intervention recevront de l'acupression appliquée sur les points d'acupuncture HT7, SP6 et ST36 par un chercheur formé. L'intervention sera administrée une fois par jour pendant six séances, chaque séance durant approximativement 15-20 minutes. Le groupe d'acupression simulée recevra une légère pression appliquée sur des zones non-acupuncturales près des mêmes régions anatomiques, tandis que le groupe témoin continuera à recevoir les soins cliniques habituels sans intervention supplémentaire.

Le critère de jugement principal de l'étude est le niveau de glycémie, évalué par des mesures de glycémie capillaire à jeun et postprandiales au départ et à des moments prédéfinis pendant la période d'intervention. Les critères de jugement secondaires incluent les niveaux d'anxiété, mesurés à l'aide de l'inventaire d'anxiété état-trait. Les évaluations des critères de jugement seront réalisées par des évaluateurs en aveugle de l'affectation des groupes.

Avant l'essai principal, une étude pilote sera menée pour évaluer la faisabilité du protocole d'intervention et des procédures de collecte de données, et pour estimer la taille d'effet nécessaire au calcul de la taille d'échantillon finale de l'étude principale. Les résultats de l'étude pilote seront utilisés pour affiner les procédures d'intervention et pour déterminer la taille d'échantillon finale. Les participants inclus dans l'étude pilote ne seront pas inclus dans l'essai principal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bolu, Turquie (Türkiye)
        • Bolu Abant İzzet Baysal University
        • Contact:
          • Saadet Can Çiçek
          • Numéro de téléphone: +905062846936

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Accepter volontairement de participer à l'étude,
  • Avoir 65 ans ou plus,
  • Avoir reçu un diagnostic de diabète depuis au moins un an,
  • Ne présenter aucune déficience auditive, de la parole ou visuelle qui pourrait interférer avec la communication,
  • Être capable de parler et de comprendre le turc,
  • Avoir un score au Mini-Mental State Examination (MMSE) de 23 ou plus pour les participants alphabétisés et de 19 ou plus pour les participants analphabètes,
  • Ne pas utiliser d'autres thérapies complémentaires ou de soutien pendant la période de l'étude,
  • Recevoir un traitement diététique ou des médicaments antidiabétiques oraux pour la gestion du diabète,
  • Ne présenter aucune irritation cutanée, ulcération ou autre altération de l'intégrité de la peau au niveau des sites d'application.

Critères d'exclusion :

  • L'initiation d'un nouveau médicament susceptible d'avoir des effets sur les niveaux de glycémie en plus du traitement actuel pendant la période de l'étude,
  • L'utilisation d'une insulinothérapie pour la gestion du diabète.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'acupression
Les participants assignés à ce groupe recevront une acupression appliquée aux points d'acupuncture HT7, SP6 et ST36 par un chercheur formé. L'intervention sera administrée une fois par jour pendant six séances, chaque séance durant approximativement 15 à 20 minutes, en plus des soins cliniques de routine.
L'intervention d'acupression sera menée dans une salle désignée de l'institution, une fois par jour pendant 6 jours consécutifs, chaque séance durant 15 à 20 minutes, pour un total de 6 séances. Pendant les 3 à 5 premières minutes de chaque séance, les participants seront guidés vers la position appropriée et approchés pour assurer leur confort. L'acupression sera ensuite appliquée sur un total de six points : les deux poignets (HT7) et les deux jambes (ST36, SP6), avec deux points sur chaque membre. Chacun des six points recevra une préparation de 30 secondes suivie de 2 minutes d'application d'acupression.
Comparateur placebo: Groupe Placebo
Les participants assignés à ce groupe recevront une acupression fictive, consistant en une légère pression appliquée sur des zones non-acupoints près des mêmes régions anatomiques que le groupe d'intervention. La procédure fictive sera administrée une fois par jour pendant six séances, chaque séance durant approximativement 15-20 minutes, en plus des soins cliniques de routine. La pression sera appliquée sur la zone osseuse où les méridiens ne passent pas, parallèlement aux points où l'acupression est appliquée sur les points fictifs (environ 1-1,5 cm de distance).

Les participants du groupe placebo recevront une acupression factice administrée par le chercheur dans une pièce calme et désignée de l'institution, une fois par jour pendant 6 jours consécutifs, chaque session durant 15 à 20 minutes, pour un total de 6 sessions. La pression sera appliquée sur des zones osseuses situées à environ 1,5-2 cm des points HT7, SP6 et ST36, là où aucun méridien ne passe. Avant l'application, les points factices seront doucement réchauffés et massés pendant environ 20 secondes pour réduire la sensibilité des tissus, préparant ainsi la zone pour la procédure d'acupression factice.

Dans le groupe d'intervention, l'évaluation sera réalisée à la fréquence spécifiée, en utilisant les mêmes outils de mesure et les mêmes méthodes de mesure.

Autre: Groupe témoin (Soins de routine)
Les participants assignés à ce groupe recevront uniquement des soins cliniques de routine et ne recevront aucune intervention supplémentaire pendant la durée de l'étude.
Les participants recevront uniquement les soins cliniques de routine et aucune intervention supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie
Délai: De la ligne de base au jour 6

Les résultats de glycémie du participant seront évalués par mesure de la glycémie capillaire après au moins 8 à 10 heures de jeûne et 2 heures après les repas en état postprandial.

Processus de mesure :

Mesure de la glycémie à jeun : La glycémie à jeun sera évaluée avant le début de l'application, après 3 séances et 24 heures après la fin de 6 séances, après un jeûne de 8 à 10 heures.

Mesure de la glycémie postprandiale : Les niveaux de glycémie postprandiale seront évalués à la 2ème heure après la première bouchée du repas. La première évaluation de la glycémie postprandiale prendra en compte le premier repas après la première séance, la deuxième évaluation prendra en compte le premier repas après la 3ème séance, et la troisième évaluation prendra en compte les niveaux de glycémie postprandiale mesurés au premier repas après la 6ème séance.

De la ligne de base au jour 6
Anxiété
Délai: De la ligne de base au jour 6

Les niveaux d'anxiété seront évalués à l'aide de l'inventaire d'anxiété état-trait de Spielberger (STAI). L'inventaire d'anxiété état-trait de Spielberger (STAI) est un questionnaire auto-rapporté validé utilisé pour évaluer l'anxiété. Il se compose de deux sous-échelles distinctes :

Anxiété-état (STAI-S), qui mesure l'anxiété temporaire liée à l'état actuel de l'individu, et anxiété-trait (STAI-T), qui mesure la tendance générale et à long terme d'une personne à ressentir de l'anxiété.

Chaque sous-échelle comprend 20 items, avec des scores totaux allant de 20 à 80. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés, tandis que des scores plus bas indiquent des niveaux d'anxiété plus faibles.

Processus de mesure :

Avant l'intervention, l'inventaire d'anxiété état-trait de Spielberger (STAI) sera administré. L'inventaire d'anxiété-état de Spielberger sera appliqué aux participants une demi-heure après la première séance, avant la sixième séance, et une demi-heure après la fin de la sixième séance pour évaluer leurs niveaux d'anxiété actuels.

De la ligne de base au jour 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

24 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

24 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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