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Efeito da Acupressão na Glicemia e na Ansiedade em Idosos com Diabetes

24 de janeiro de 2026 atualizado por: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

Efeito da Acupressão na Glicemia e Ansiedade em Idosos com Diabetes: Um Ensaio Controlado Randomizado, Duplo-cego, de Três Braços e Grupos Paralelos

Este estudo foi concebido para avaliar o efeito da acupressão nos níveis de glucose no sangue e na ansiedade em idosos com diabetes. Os participantes serão atribuídos a um grupo de intervenção de acupressão ou a um grupo de controlo. O resultado primário do estudo é o nível de glucose no sangue, que será avaliado no início e no final do período de intervenção. Os resultados secundários incluem os níveis de ansiedade.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio prospetivo, intervencional, randomizado, duplamente cego e controlado, concebido para avaliar o efeito da acupressão nos níveis de glicemia e na ansiedade em idosos com diabetes. Os participantes elegíveis serão aleatoriamente distribuídos por um de três grupos: um grupo de intervenção com acupressão, um grupo de acupressão simulada (placebo) ou um grupo de controlo que receberá cuidados de rotina.

Os participantes no grupo de intervenção receberão acupressão aplicada nos pontos de acupuntura HT7, SP6 e ST36 por um investigador treinado. A intervenção será administrada uma vez por dia durante seis sessões, com cada sessão a durar aproximadamente 15-20 minutos. O grupo de acupressão simulada receberá pressão leve aplicada em áreas não acupunturais próximas das mesmas regiões anatómicas, enquanto o grupo de controlo continuará a receber cuidados clínicos de rotina sem qualquer intervenção adicional.

O desfecho primário do estudo é o nível de glicemia, avaliado através de medições de glicemia capilar em jejum e pós-prandial na linha de base e em momentos pré-definidos durante o período de intervenção. Os desfechos secundários incluem os níveis de ansiedade, medidos utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço. As avaliações dos desfechos serão realizadas por avaliadores cegos para a alocação dos grupos.

Antes do ensaio principal, será realizado um estudo piloto para avaliar a viabilidade do protocolo de intervenção e dos procedimentos de recolha de dados, e para estimar o tamanho do efeito necessário para calcular o tamanho final da amostra do estudo principal. Os resultados do estudo piloto serão utilizados para aperfeiçoar os procedimentos de intervenção e para determinar o tamanho final da amostra. Os participantes incluídos no estudo piloto não serão incluídos no ensaio principal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bolu, Turquia (Türkiye)
        • Bolu Abant İzzet Baysal University
        • Contato:
          • Saadet Can Çiçek
          • Número de telefone: +905062846936

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Aceitar voluntariamente participar no estudo,
  • Ter 65 anos de idade ou mais,
  • Ter sido diagnosticado com diabetes há pelo menos um ano,
  • Não ter quaisquer deficiências auditivas, de fala ou visuais que possam interferir com a comunicação,
  • Ser capaz de falar e compreender turco,
  • Ter uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) de 23 ou superior para participantes alfabetizados e 19 ou superior para participantes analfabetos,
  • Não utilizar quaisquer outras terapias complementares ou de suporte durante o período do estudo,
  • Receber tratamento dietético ou medicação oral antidiabética para o controlo da diabetes,
  • Não ter irritação cutânea, ulceração ou outro comprometimento da integridade da pele nos locais de aplicação.

Critérios de Exclusão:

  • Início de uma nova medicação com potenciais efeitos nos níveis de glicose no sangue, além do tratamento atual, durante o período do estudo,
  • Utilização de terapia com insulina para o controlo da diabetes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Acupressão
Os participantes atribuídos a este grupo receberão acupressão aplicada nos pontos de acupuntura HT7, SP6 e ST36 por um investigador treinado. A intervenção será administrada uma vez por dia durante seis sessões, com cada sessão a durar aproximadamente 15-20 minutos, além dos cuidados clínicos de rotina.
A intervenção de acupressão será realizada numa sala designada da instituição, uma vez por dia durante 6 dias consecutivos, com cada sessão a durar 15-20 minutos, totalizando 6 sessões. Nos primeiros 3-5 minutos de cada sessão, os participantes serão guiados para a posição adequada e abordados para garantir conforto. A acupressão será então aplicada a um total de seis pontos: ambos os pulsos (HT7) e ambas as pernas (ST36, SP6), com dois pontos em cada membro. Cada um dos seis pontos receberá uma preparação de 30 segundos seguida de 2 minutos de aplicação de acupressão.
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Os participantes atribuídos a este grupo receberão acupressão simulada, consistindo em pressão leve aplicada a áreas não acuponto perto das mesmas regiões anatómicas do grupo de intervenção. O procedimento simulado será administrado uma vez por dia durante seis sessões, com cada sessão a durar aproximadamente 15-20 minutos, além dos cuidados clínicos de rotina. A pressão será aplicada na área óssea onde os meridianos não passam, paralelamente aos pontos onde a acupressão é aplicada nos pontos simulados (aproximadamente 1-1,5 cm de distância).

Os participantes no grupo placebo receberão acupressão simulada administrada pelo investigador numa sala sossegada e designada da instituição, uma vez por dia durante 6 dias consecutivos, com cada sessão a durar 15-20 minutos, totalizando 6 sessões. A pressão será aplicada em áreas ósseas aproximadamente a 1,5-2 cm de distância dos pontos HT7, SP6 e ST36, onde não passam meridianos. Antes da aplicação, os pontos simulados serão suavemente aquecidos e massageados durante aproximadamente 20 segundos para reduzir a sensibilidade dos tecidos, preparando a área para o procedimento de acupressão simulada.

No grupo de intervenção, a avaliação será feita na frequência especificada, utilizando os mesmos instrumentos de medição e os mesmos métodos de medição.

Outro: Grupo de Controlo (Cuidados de Rotina)
Os participantes atribuídos a este grupo receberão apenas cuidados clínicos de rotina e não receberão qualquer intervenção adicional durante o período do estudo.
Os participantes receberão apenas cuidados clínicos de rotina e nenhuma intervenção adicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicemia
Prazo: Da linha de base ao Dia 6

Os resultados de glicemia do participante serão avaliados através da medição da glicemia capilar após um jejum de pelo menos 8-10 horas e 2 horas após as refeições em estado pós-prandial.

Processo de Medição:

Medição da glicemia em jejum: A glicemia em jejum será avaliada antes do início da aplicação, após 3 sessões e 24 horas após o término de 6 sessões, após um jejum de 8-10 horas.

Medição da glicemia pós-prandial: Os níveis de glicemia pós-prandial serão avaliados na 2ª hora após a primeira dentada da refeição. A primeira avaliação da glicemia pós-prandial terá em conta a primeira refeição após a primeira sessão, a segunda avaliação terá em conta a primeira refeição após a 3ª sessão, e a terceira avaliação terá em conta os níveis de glicemia pós-prandial medidos na primeira refeição após a 6ª sessão.

Da linha de base ao Dia 6
Ansiedade
Prazo: Baseline até ao Dia 6

Os níveis de ansiedade serão avaliados através do Inventário de Ansiedade Estado-Traço de Spielberger (STAI). O Inventário de Ansiedade Estado-Traço de Spielberger (STAI) é um questionário de autorrelato validado utilizado para avaliar a ansiedade. Consiste em duas subescalas distintas:

Ansiedade-Estado (STAI-S), que mede a ansiedade temporária relacionada com a condição atual do indivíduo, e Ansiedade-Traço (STAI-T), que mede a tendência geral e de longo prazo de uma pessoa para experienciar ansiedade.

Cada subescala inclui 20 itens, com pontuações totais que variam de 20 a 80. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de ansiedade, enquanto pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de ansiedade.

Processo de Medição:

Antes da intervenção, o Inventário de Ansiedade Estado-Traço de Spielberger (STAI) será administrado. O Inventário de Ansiedade-Estado de Spielberger será aplicado aos participantes meia hora após a primeira sessão, antes da sexta sessão e meia hora após a conclusão da sexta sessão para avaliar os seus níveis atuais de ansiedade.

Baseline até ao Dia 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

24 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

24 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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