Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupressur på blodsukker og angst hos eldre med diabetes

24. januar 2026 oppdatert av: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

Effekten av akupunkturpress på blodsukker og angst hos eldre med diabetes: En trearmet, parallell gruppe, dobbeltblind, randomisert kontrollert studie

Denne studien er designet for å evaluere effekten av akupressur på blodsukkernivåer og angst hos eldre personer med diabetes. Deltakere vil bli tildelt en akupressur-intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Det primære målet for studien er blodsukkernivå, som vil bli vurdert ved utgangspunktet og ved slutten av intervensjonsperioden. Sekundære mål inkluderer angstenivåer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Denne studien er et prospektivt, intervensjonsrettet, randomisert, dobbeltblindet, kontrollert forsøk designet for å evaluere effekten av akupressur på blodsukkernivåer og angst hos eldre individer med diabetes. Berechtigede deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: en akupressurintervensjonsgruppe, en falsk akupressur (placebo)-gruppe eller en kontrollgruppe som mottar rutinemessig pleie.

Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta akupressur på HT7-, SP6- og ST36-akupunkturpunktene utført av en opplært forsker. Intervensjonen vil bli gitt én gang daglig i seks økter, med hver økt som varer omtrent 15–20 minutter. Den falske akupressurgruppen vil motta lett trykk på ikke-akupunkturområder nær de samme anatomiske regionene, mens kontrollgruppen vil fortsette å motta rutinemessig klinisk pleie uten noen tilleggsintervensjon.

Den primære utfallsmålingen i studien er blodsukkernivå, vurdert ved bruk av målinger av kapillært blodsukker i fastende tilstand og etter måltider ved utgangspunktet og på forhåndsbestemte tidspunkter under intervensjonsperioden. Sekundære utfallsmål inkluderer angstnivåer, målt ved bruk av State-Trait Anxiety Inventory. Utfallsvurderinger vil bli utført av vurderere som er blindet for gruppetildelingen.

Før hovedforsøket vil et pilotstudie bli gjennomført for å evaluere gjennomførbarheten av intervensjonsprotokollen og datainnsamlingsprosedyrene, og for å estimere effektstørrelsen som kreves for å beregne den endelige prøvestørrelsen i hovedstudien. Funn fra pilotstudiet vil bli brukt til å forbedre intervensjonsprosedyrene og til å bestemme den endelige prøvestørrelsen. Deltakere inkludert i pilotstudiet vil ikke bli inkludert i hovedforsøket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bolu, Tyrkia (Türkiye)
        • Bolu Abant İzzet Baysal University
        • Ta kontakt med:
          • Saadet Can Çiçek
          • Telefonnummer: +905062846936

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig å samtykke til å delta i studien,
  • Å være 65 år eller eldre,
  • Å ha blitt diagnostisert med diabetes i minst ett år,
  • Å ikke ha noen hørsels-, tale- eller synshemninger som vil forstyrre kommunikasjon,
  • Å kunne snakke og forstå tyrkisk,
  • Å ha en Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 23 eller høyere for lesekyndige deltakere og 19 eller høyere for analfabeter,
  • Å ikke bruke noen andre komplementære eller støttende terapier i studieperioden,
  • Å motta diettbehandling eller orale antidiabetika for diabetesbehandling,
  • Å ikke ha hudirritasjon, sår eller annen svekkelse av hudintegriteten på applikasjonsstedene.

Eksklusjonskriterier:

  • Innledning av ny medikasjon med potensiell effekt på blodsukkernivåer i tillegg til gjeldende behandling i studieperioden,
  • Bruk av insulinbehandling for diabetesbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupressurgruppe
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil få akupressur på HT7-, SP6- og ST36-akupunkturpunktene utført av en opplært forsker. Intervensjonen vil bli gitt en gang daglig i seks økter, med hver økt på ca. 15–20 minutter, i tillegg til rutinemessig klinisk behandling.
Akupressurintervensjonen vil bli utført i et spesifikt rom på institusjonen, én gang daglig i 6 påfølgende dager, med hver økt varer 15-20 minutter, totalt 6 økter. I løpet av de første 3-5 minuttene av hver økt vil deltakerne bli veiledet til riktig stilling og tilnærmet for å sikre komfort. Akupressur vil deretter bli utført på totalt seks punkter: begge håndleddene (HT7) og begge beina (ST36, SP6), med to punkter på hvert lem. Hvert av de seks punktene vil motta en 30-sekunders forberedelse etterfulgt av 2 minutter med akupressurapplikasjon
Placebo komparator: Placebogruppe
Deltakerne som er tildelt denne gruppen vil motta falsk akupressur, som består av lett trykk på ikke-akupunkturpunkter nær de samme anatomiske regionene som intervensjonsgruppen. Den falske prosedyren vil bli utført en gang daglig i seks økter, med hver økt som varer omtrent 15-20 minutter, i tillegg til rutinemessig klinisk behandling. Trykket vil bli påført på knokkelområdet hvor meridianene ikke passerer, parallelt med punktene hvor akupressur påføres til de falske punktene (omtrent 1-1,5 cm unna).

Deltakere i placebogruppen vil motta falsk akupressur utført av forskeren i et stille, spesifikt rom på institusjonen, en gang daglig i 6 påfølgende dager, med hver økt som varer 15-20 minutter, totalt 6 økter. Trykk vil bli påført på benete områder omtrent 1,5-2 cm unna HT7-, SP6- og ST36-punktene, hvor ingen meridianer passerer. Før påføringen vil de falske punktene bli forsiktig varmet opp og massert i omtrent 20 sekunder for å redusere vevsfølsomheten, forberede området for den falske akupressurprosedyren.

I intervensjonsgruppen vil evaluering bli utført med den spesifiserte frekvensen, ved bruk av de samme måleverktøyene og de samme målemetodene.

Annen: Kontrollgruppe (Rutinemessig behandling)
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil kun få rutinemessig klinisk behandling og vil ikke motta noen ytterligere intervensjon i løpet av studieperioden.
Deltakerne vil bare få rutinemessig klinisk behandling og ingen ytterligere intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: Baseline til dag 6

Deltakerens blodsukkerresultater vil bli evaluert ved kapillær blodsukkermåling etter minst 8-10 timer fasting og 2 timer etter måltider i en postprandial tilstand.

Måleprosess:

Faste blodsukkermåling: Faste blodsukker vil bli evaluert før applikasjonen startes, etter 3 økter og 24 timer etter slutten av 6 økter, etter en 8-10 timers fastetid.

Postprandial blodsukkermåling: Postprandiale blodsukkernivåer vil bli vurdert på den 2. timen etter første bit av måltidet. Den første postprandiale blodsukkervurderingen vil ta hensyn til det første måltidet etter den første økten, den andre vurderingen vil ta hensyn til det første måltidet etter den 3. økten, og den tredje vurderingen vil ta hensyn til de postprandiale blodsukkernivåene målt ved det første måltidet etter den 6. økten.

Baseline til dag 6
Angst
Tidsramme: Baseline til dag 6

Angstnivåer vil bli vurdert ved hjelp av Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et valideret selvrapporteringsskjema som brukes til å vurdere angst. Det består av to distinkte subskalaer:

State Anxiety (STAI-S), som måler midlertidig angst relatert til individets nåværende tilstand, og Trait Anxiety (STAI-T), som måler en persons generelle og langsiktige tendens til å oppleve angst.

Hver subskala inkluderer 20 elementer, med totalskår som spenner fra 20 til 80. Høyere skår indikerer høyere angstnivåer, mens lavere skår indikerer lavere angstnivåer.

Måleprosess:

Før intervensjonen vil Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bli administrert. Spielberger State Anxiety Inventory vil bli brukt på deltakerne en halvtime etter den første sesjonen, før den sjette sesjonen, og en halvtime etter fullføring av den sjette sesjonen for å vurdere deres nåværende angstnivåer.

Baseline til dag 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

24. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

24. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

27. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere