Nutrition entérale partielle comme augmentation thérapeutique de la pharmacothérapie avancée chez les patients atteints de la maladie de Crohn active (PANDORA)

Critères d'inclusion :

1. Capacité à fournir un consentement éclairé
2. Diagnostic confirmé de maladie de Crohn
3. Plan de commencer un traitement avancé pour la maladie de Crohn (anti-TNF, anti-IL12/IL23, anti-IL23, anti-alpha 4 bêta 7, inhibiteur de JAK). Le méthotrexate, les aminosalicylates et les thiopurines peuvent être poursuivis avec le traitement avancé s'ils sont à dose stable depuis au moins 8 semaines. Le méthotrexate ou les thiopurines peuvent être initiés dans la semaine suivant le début du traitement pharmacologique avancé.
4. Maladie active définie par au moins un critère du groupe A ET un du groupe B.

Groupe A

1. Score de l'indice d'activité abrégé de la maladie de Crohn (sCDAI) >1758
2. sCDAI < 175 et sous 10-30 mg de prednisone (ou 6-9 mg de budésonide) à dose stable depuis 2 semaines. La dose quotidienne stable de corticostéroïdes ne peut dépasser 30 mg de prednisone ou 9 mg de budésonide. Doit avoir présenté une aggravation des symptômes lors des tentatives de réduction de la dose de stéroïdes dans les 3 mois précédant le dépistage.

Groupe B

1. Calprotectine fécale au départ ≥ 300 µg/g
2. Maladie active observée lors d'une coloscopie dans les 8 semaines précédant la visite de dépistage. La maladie active nécessite la présence de lésions muqueuses, incluant soit des érosions diffuses dispersées, soit au moins un ulcère (>5 mm de diamètre)
3. Maladie active en imagerie transversale (scanner, IRM ou échographie) dans les 8 semaines précédant la visite de dépistage (signes d'inflammation aiguë, tels qu'ulcération ou épaississement de la paroi intestinale avec diffusion restreinte)

Critères d'exclusion :

1. Grossesse ou allaitement
2. Présence d'une stomie
3. Colectomie totale antérieure
4. Syndrome du grêle court suite à des chirurgies antérieures
5. Consommation de nutrition parentérale pour plus de 350 calories par jour dans les deux semaines précédant le dépistage
6. Avoir suivi le régime d'exclusion de la maladie de Crohn (CDED) dans les 2 semaines précédant le dépistage
7. Plan de recevoir deux traitements avancés administrés simultanément
8. Plan de commencer un nouveau médicament de la même classe que le médicament actuellement pris. Ceci n'inclut pas le passage de l'ustékinumab aux anti-IL23.
9. Nécessité imminente de chirurgie pour la maladie de Crohn selon l'investigateur
10. Sténose symptomatique ou sténose induisant une dilatation intestinale selon l'investigateur local.
11. >4 selles très molles ou liquides par jour en période de bien-être
12. Diabète sucré nécessitant un traitement médicamenteux
13. Allergie connue à un ingrédient de la formule Kate Farms.
14. Traitement antérieur par EEN ou PEN pendant au moins deux semaines consécutives - défini comme plus de 60 % des calories provenant de PEN
15. Incapacité à recevoir les livraisons de formule PEN.
16. Début d'un nouveau médicament pour la maladie de Crohn autre que les stéroïdes dans les 8 semaines précédant la visite de dépistage
17. Début d'une dose accélérée (non approuvée par la FDA) d'un traitement avancé