Nutrición enteral parcial como potenciador terapéutico de la farmacoterapia avanzada en pacientes con enfermedad de Crohn activa (PANDORA)

Criterios de inclusión:

1. Capacidad para proporcionar el consentimiento informado
2. Diagnóstico confirmado de enfermedad de Crohn
3. Plan de iniciar una terapia avanzada para la enfermedad de Crohn (anti-TNF, anti-IL12/IL23, anti-IL23, anti-alfa 4 beta 7, inhibidor de JAK). Se permite continuar con metotrexato, aminosalicilatos y tiopurinas junto con la terapia avanzada si se mantiene una dosis estable durante al menos 8 semanas. El metotrexato o los tiopurinas pueden iniciarse dentro de la primera semana de comenzar la terapia farmacológica avanzada.
4. Enfermedad activa definida por al menos uno de los criterios del grupo A Y uno del grupo B.

Grupo A

1. Puntuación del Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn abreviado (sCDAI) >1758
2. sCDAI < 175 y en tratamiento con 10-30 mg de prednisona (o 6-9 mg de budesonida) a una dosis estable durante 2 semanas. La dosis diaria estable de corticosteroides no puede exceder los 30 mg de prednisona o 9 mg de budesonida. Debe haber experimentado un empeoramiento de los síntomas al intentar reducir a una dosis más baja de esteroides en los 3 meses previos al cribado.

Grupo B

1. Calprotectina fecal en la línea basal ≥ 300 ug/gr
2. Enfermedad activa observada en colonoscopia dentro de las 8 semanas posteriores a la visita de cribado. La enfermedad activa requiere la presencia de roturas mucosas, incluyendo erosiones difusas dispersas o al menos una úlcera (diámetro >5 mm)
3. Enfermedad activa en imágenes transversales (tomografía computarizada, resonancia magnética o ecografía) dentro de las 8 semanas posteriores a la visita de cribado (evidencia de inflamación aguda, como ulceración o engrosamiento de la pared intestinal con difusión restringida)

Criterios de exclusión:

1. Embarazo o lactancia
2. Presencia de ostomía
3. Colectomía total previa
4. Síndrome de intestino corto por cirugías anteriores
5. Consumo de nutrición parenteral por más de 350 calorías al día en las dos semanas previas al cribado
6. Haber seguido la Dieta de Exclusión para la Enfermedad de Crohn (CDED) en las 2 semanas previas al cribado
7. Plan de recibir dos terapias avanzadas administradas simultáneamente
8. Plan de iniciar un nuevo medicamento de la misma clase que el medicamento actualmente tomado. Esto no incluye el cambio de Ustekinumab a fármacos anti-IL23.
9. Necesidad inminente de cirugía por EC según el investigador
10. Estenosis sintomática o estenosis que induce dilatación intestinal según el investigador local.
11. >4 deposiciones muy blandas o líquidas al día cuando se siente bien
12. Diabetes mellitus que requiera terapia con medicación
13. Alergia conocida a cualquier ingrediente de la fórmula Kate Farms.
14. Terapia previa con EEN o PEN durante un mínimo de dos semanas consecutivas, definida como más del 60% de calorías provenientes de PEN
15. Incapacidad para recibir envíos de fórmula PEN.
16. Iniciar un nuevo medicamento para la enfermedad de Crohn distinto de los esteroides en las 8 semanas previas a la visita de cribado
17. Iniciar una dosis acelerada (no aprobada por la FDA) de terapia avanzada