Nutrição Enteral Parcial como Aumento Terapêutico da Terapia Farmacológica Avançada em Doentes com Doença de Crohn Ativa (PANDORA)

Critérios de Inclusão:

1. Capacidade de fornecer consentimento informado
2. Diagnóstico confirmado de doença de Crohn
3. Planeamento de iniciar uma terapia avançada para a doença de Crohn (anti-TNF, anti-IL12/IL23, anti-IL23, anti-alfa 4 beta 7, inibidor de JAK).
   Metotrexato, aminoalicilatos e tiopurinas podem ser mantidos com a terapia avançada se estiverem em dose estável durante pelo menos 8 semanas.
   Metotrexato ou tiopurinas podem ser iniciados até 1 semana após o início da terapia farmacológica avançada.
4. Doença ativa definida por pelo menos um dos critérios do grupo A E um do grupo B.

Grupo A

1. Pontuação do Índice de Atividade da Doença de Crohn Curto (sCDAI) >175
2. sCDAI < 175 e em 10-30 mg de prednisona (ou 6-9 mg de budesonida) em dose estável durante 2 semanas.
   A dose diária estável de corticosteroides não pode exceder prednisona 30 mg ou budesonida 9 mg.
   Deve ter experimentado agravamento dos sintomas com tentativas de reduzir para uma dose mais baixa de esteroides nos 3 meses anteriores ao rastreio.

Grupo B

1. Calprotectina fecal no basal ≥ 300 µg/g
2. Doença ativa observada na colonoscopia dentro de 8 semanas da visita de rastreio.
   Doença ativa requer presença de lesões mucosas, incluindo erosões difusas dispersas ou pelo menos uma úlcera (>5 mm de diâmetro)
3. Doença ativa em imagiologia de secção cruzada (TAC, RM ou ecografia) dentro de 8 semanas da visita de rastreio (evidência de inflamação aguda, como ulceração ou espessamento da parede intestinal com difusão restrita)

Critérios de Exclusão:

1. Gravidez ou amamentação
2. Presença de ostomia
3. Colectomia total anterior
4. Síndrome do intestino curto de cirurgias anteriores
5. Consumo de nutrição parenteral por mais de 350 calorias por dia nas duas semanas anteriores ao rastreio
6. Ter estado na Dieta de Exclusão da Doença de Crohn (CDED) nas 2 semanas anteriores ao rastreio
7. Planeamento de receber duas terapias avançadas administradas simultaneamente
8. Planeamento de iniciar um novo medicamento da mesma classe do medicamento atualmente em uso.
   Isto não inclui a mudança de Ustekinumabe para fármacos anti-IL23.
9. Necessidade iminente de cirurgia para DC, segundo o investigador
10. Estenose sintomática ou estenose que induz dilatação intestinal, segundo o investigador local.
11. >4 dejeções muito moles ou líquidas por dia quando se sente bem
12. Diabetes mellitus que requer terapia com medicação
13. Alergia conhecida a qualquer ingrediente da fórmula Kate Farms.
14. Terapia anterior com EEN ou PEN durante pelo menos duas semanas consecutivas - definida como mais de 60% das calorias provenientes de PEN
15. Incapacidade de receber envios da fórmula PEN.
16. Início de um novo medicamento para a doença de Crohn, além de esteroides, nas 8 semanas anteriores à visita de rastreio
17. Início de uma dose acelerada (não aprovada pela FDA) de terapia avançada