Désvenlafaxine pour le traitement préventif de la céphalée de tension épisodique fréquente

Critères d'inclusion :

1. Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 65 ans
2. Répondant aux critères diagnostiques de la céphalée de tension (CCT) selon l'ICHD-3 ; avec ≥6 mais <15 jours de crises par mois au cours des 3 derniers mois et un score MIDAS >21 ; apparition de la CCT avant l'âge de 50 ans, avec une histoire dépassant 1 an
3. Consentement éclairé obtenu du patient

Critères d'exclusion :

1. Antécédent d'allergie à la desvenlafaxine, ou utilisation de desvenlafaxine dans les 4 semaines précédant le début de la période de traitement ; prise actuelle ou nécessité d'administration concomitante de médicaments contre-indiqués dans la notice, tels que les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ;
2. Diagnostic de céphalée de tension chronique ou de céphalée par abus de médicaments ;
3. Comorbidité avec d'autres types de céphalées, tels que les céphalées autonomes du trijumeau, crises de migraine >1 fois/mois dans les 3 mois, ou céphalées secondaires (par exemple, causées par des infections intracrâniennes, un traumatisme cranio-cérébral, des maladies cérébrovasculaires) ;
4. Troubles psychiatriques graves tels que la schizophrénie, anxiété-dépression modérée à sévère (échelle de Hamilton ≥12 points) ; épilepsie mal contrôlée, déficits cognitifs, et autres conditions de douleur chronique ; maladies organiques graves présentant des risques sanitaires significatifs, incluant hypertension non contrôlée, cardiopathie, dysfonction hépatique, insuffisance rénale, infections ; toute condition médicale ou chirurgie antérieure susceptible d'affecter l'absorption, le métabolisme ou l'excrétion du médicament de l'étude ;
5. Utilisation concomitante d'analogues de la venlafaxine tels que les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN) ; utilisation instable d'autres médicaments préventifs pour la CCT, incluant l'amitriptyline, la mirtazapine (≥3 mois) ; l'arrêt des médicaments prophylactiques actuellement rapportés comme efficaces ou des analgésiques surutilisés pendant ≥3 mois peut permettre une réinscription ;
6. Dépendance à l'alcool ou abus de substances ;
7. Incapacité à comprendre le protocole de l'étude en raison d'un faible niveau d'éducation, de troubles de la fonction verbale/langagière, de déficits visuels ou auditifs ; échec à remplir précisément les documents de recherche comme les journaux de céphalées ou à coopérer aux évaluations par échelles ;
8. Femmes planifiant une grossesse, enceintes, allaitantes ou n'utilisant pas de contraception ;
9. Participation à d'autres études cliniques interventionnelles pouvant influencer les évaluations des résultats.