Desvenlafaxin pro preventivní léčbu časté epizodické tenzní bolesti hlavy

Kritéria zařazení:

1. Mužští nebo ženští účastníci ve věku 18–65 let
2. Splňování diagnostických kritérií pro tenzní bolesti hlavy (TTH) podle ICHD-3; s ≥6 ale <15 dny záchvatů měsíčně v posledních 3 měsících a skóre MIDAS >21; nástup TTH před 50. rokem věku s historií delší než 1 rok
3. Informovaný souhlas získaný od pacienta

Kritéria vyloučení:

1. Historie alergie na Desvenlafaxin nebo užívání Desvenlafaxinu do 4 týdnů před zahájením léčebného období; aktuální užívání nebo nutnost souběžného podávání léků kontraindikovaných v příbalové informaci, jako jsou inhibitory monoaminooxidázy (IMAO);
2. Diagnostikované chronické tenzní bolesti hlavy nebo bolesti hlavy z nadužívání léků;
3. Současný výskyt jiných typů bolestí hlavy, jako jsou trigeminální autonomní cefalgie, migrénové záchvaty >1×/měsíc do 3 měsíců nebo sekundární bolesti hlavy (např. způsobené intrakraniálními infekcemi, kraniocerebrálním traumatem, cerebrovaskulárními onemocněními);
4. Těžké psychiatrické poruchy jako schizofrenie, středně těžká až těžká úzkostně-depresivní porucha (Hamiltonova škála ≥12 bodů); špatně kontrolovaná epilepsie, kognitivní poruchy a jiné chronické bolestivé stavy; závažná organická onemocnění představující významná zdravotní rizika, včetně nekontrolované hypertenze, srdečního onemocnění, jaterní dysfunkce, renální insuficience, infekcí; jakýkoliv zdravotní stav nebo předchozí operace, která by mohla ovlivnit absorpci, metabolismus nebo vylučování studijního léku;
5. Současné užívání analogů venlafaxinu, jako jsou inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI); nestabilní užívání jiných preventivních léků pro TTH, včetně amitriptylinu, mirtazapinu (≥3 měsíce); přerušení aktuálně hlášených účinných profylaktických léků nebo nadužívaných analgetik na ≥3 měsíce může umožnit opětovné zařazení;
6. Závislost na alkoholu nebo zneužívání návykových látek;
7. Neschopnost porozumět studijnímu protokolu z důvodu nízké úrovně vzdělání, narušené verbální/jazykové funkce, zrakového nebo sluchového deficitu; selhání v přesném vyplňování výzkumných materiálů jako deníků bolesti hlavy nebo spolupráci při hodnocení škál;
8. Ženy plánující těhotenství, těhotné, kojící nebo nepoužívající antikoncepci;
9. Účast v jiných intervenčních klinických studiích, které by mohly ovlivnit hodnocení výsledků.