Desvenlafaxin för förebyggande behandling av frekvent episodisk spänningshuvudvärk

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern 18–65 år
2. Uppfyller diagnostiska kriterier för spänningshuvudvärk (TTH) enligt ICHD-3; med ≥6 men <15 anfallsdagar per månad under de senaste 3 månaderna och MIDAS-poäng >21; debut av TTH före 50 års ålder, med en anamnes som överstiger 1 år
3. Informerat samtycke inhämtat från patienten

Exklusionskriterier:

1. Anamnes på allergi mot Desvenlafaxin, eller användning av Desvenlafaxin inom 4 veckor före behandlingsperiodens start; tar för närvarande eller kräver samtidig administrering av läkemedel kontraindicerade i produktresumén, såsom monoaminoxidashämmare (MAOI);
2. Diagnostiserbar med kronisk spänningshuvudvärk eller läkemedelsöveranvändningshuvudvärk;
3. Samtidig sjukdom med andra typer av huvudvärk, såsom trigeminala autonoma cefalalgier, migränanfall >1 gång/månad inom 3 månader, eller sekundär huvudvärk (t.ex. orsakad av intrakraniella infektioner, kraniocerebral trauma, cerebrovaskulära sjukdomar);
4. Allvarliga psykiatriska störningar som schizofreni, måttlig till svår ångest-depression (Hamiltonskala ≥12 poäng); dåligt kontrollerad epilepsi, kognitiva störningar och andra kroniska smärtillstånd; allvarliga organiska sjukdomar som innebär betydande hälsorisker, inklusive okontrollerad hypertoni, hjärtsjukdom, leversvikt, njursvikt, infektioner; vilket som helst medicinskt tillstånd eller tidigare operation som sannolikt påverkar studieläkemedlets absorption, metabolism eller utsöndring;
5. Samtidig användning av venlafaxinanaloger som serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI); instabil användning av andra förebyggande läkemedel för TTH, inklusive amitriptylin, mirtazapin (≥3 månader); avbrott av för närvarande rapporterade effektiva profylaktiska läkemedel eller överanvända analgetika i ≥3 månader kan möjliggöra återinträde;
6. Alkoholberoende eller substansmissbruk;
7. Oförmåga att förstå studieprotokollet på grund av låg utbildningsnivå, nedsatt verbal/språkfunktion, syn- eller hörselnedsättning; misslyckande att korrekt slutföra forskningsmaterial som huvudvärksdagböcker eller samarbeta med skattningsskalor;
8. Kvinnor som planerar graviditet, är gravida, ammar eller inte använder preventivmedel;
9. Deltagande i andra interventionsstudier som kan påverka utvärdering av resultat.