Desvenlafaxina per il trattamento preventivo della cefalea tensiva episodica frequente

Criteri di inclusione:

1. Soggetti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 65 anni
2. Rispettare i criteri diagnostici per la cefalea di tipo tensivo (TTH) secondo l'ICHD-3; con ≥6 ma <15 giorni di attacco al mese negli ultimi 3 mesi e punteggio MIDAS >21; insorgenza della TTH prima dei 50 anni, con una storia superiore a 1 anno
3. Consenso informato ottenuto dal paziente

Criteri di esclusione:

1. Storia di allergia alla Desvenlafaxina, o uso di Desvenlafaxina entro 4 settimane prima dell'inizio del periodo di trattamento; attualmente in trattamento o che richiedono somministrazione concomitante di farmaci controindicati nel foglietto illustrativo, come gli inibitori delle monoamino ossidasi (MAO);
2. Diagnosticabile con cefalea di tipo tensivo cronica o cefalea da uso eccessivo di farmaci;
3. Comorbidità con altri tipi di cefalea, come le cefalee autonomiche trigeminali, attacchi di emicrania >1 volta/mese entro 3 mesi, o cefalee secondarie (ad esempio, quelle causate da infezioni intracraniche, trauma cranio-cerebrale, malattie cerebrovascolari);
4. Gravi disturbi psichiatrici come schizofrenia, ansia-depressione da moderata a grave (scala di Hamilton ≥12 punti); epilessia scarsamente controllata, deficit cognitivi e altre condizioni di dolore cronico; gravi malattie organiche che comportano rischi significativi per la salute, tra cui ipertensione non controllata, malattie cardiache, disfunzione epatica, insufficienza renale, infezioni; qualsiasi condizione medica o precedente intervento chirurgico che potrebbe influenzare l'assorbimento, il metabolismo o l'escrezione del farmaco in studio;
5. Uso concomitante di analoghi della venlafaxina come gli inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina (SNRI); uso instabile di altri farmaci preventivi per la TTH, inclusi amitriptilina, mirtazapina (≥3 mesi); l'interruzione di farmaci profilattici attualmente riportati come efficaci o di analgesici usati in eccesso per ≥3 mesi potrebbe consentire la ri-iscrizione;
6. Dipendenza da alcol o abuso di sostanze;
7. Incapacità di comprendere il protocollo di studio a causa di un basso livello di istruzione, compromissione della funzione verbale/linguistica, deficit visivi o uditivi; mancato completamento accurato di materiali di ricerca come diari della cefalea o cooperazione con valutazioni di scala;
8. Donne che pianificano una gravidanza, sono incinte, in allattamento o non utilizzano contraccezione;
9. Partecipazione ad altri studi clinici interventistici che potrebbero influenzare le valutazioni dei risultati.