Десвенлафаксин для профилактического лечения частых эпизодических головных болей напряжения

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины в возрасте 18–65 лет
2. Соответствие диагностическим критериям головной боли напряжения (ГБН) по ICHD-3; с ≥6, но <15 дней с приступами в месяц за последние 3 месяца и оценкой по MIDAS >21; начало ГБН до 50 лет, с историей заболевания более 1 года
3. Получение информированного согласия от пациента

Критерии исключения:

1. Аллергия на десвенлафаксин в анамнезе или приём десвенлафаксина в течение 4 недель до начала периода лечения; текущий приём или необходимость сопутствующего применения препаратов, противопоказанных согласно инструкции, таких как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО);
2. Диагностируемая хроническая головная боль напряжения или головная боль, связанная с избыточным применением лекарств;
3. Сопутствующие другие типы головной боли, такие как тригеминальные вегетативные цефалгии, приступы мигрени >1 раза/месяц в течение 3 месяцев, или вторичные головные боли (например, вызванные внутричерепными инфекциями, черепно-мозговой травмой, цереброваскулярными заболеваниями);
4. Тяжёлые психические расстройства, такие как шизофрения, умеренная или тяжёлая тревожно-депрессивная симптоматика (шкала Гамильтона ≥12 баллов); плохо контролируемая эпилепсия, когнитивные нарушения и другие хронические болевые состояния; серьёзные органические заболевания, представляющие значительный риск для здоровья, включая неконтролируемую гипертензию, сердечные заболевания, дисфункцию печени, почечную недостаточность, инфекции; любые медицинские состояния или предшествующие операции, которые могут повлиять на абсорбцию, метаболизм или экскрецию исследуемого препарата;
5. Сопутствующее применение аналогов венлафаксина, таких как ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН); нестабильный приём других профилактических препаратов для ГБН, включая амитриптилин, миртазапин (≥3 месяцев); прекращение приёма в настоящее время заявленных эффективных профилактических препаратов или чрезмерно используемых анальгетиков на ≥3 месяцев может позволить повторное включение в исследование;
6. Алкогольная зависимость или злоупотребление психоактивными веществами;
7. Неспособность понять протокол исследования из-за низкого уровня образования, нарушений вербальной/языковой функции, зрительных или слуховых дефицитов; неспособность точно заполнять исследовательские материалы, такие как дневники головной боли, или сотрудничать при оценке по шкалам;
8. Женщины, планирующие беременность, беременные, кормящие грудью или не использующие контрацепцию;
9. Участие в других интервенционных клинических исследованиях, которые могут повлиять на оценку результатов.