Desvenlafaxina para Tratamento Preventivo de Cefaleias de Tensão Episódicas Frequentes

Critérios de Inclusão:

1. Sujeitos do sexo masculino ou feminino com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos
2. Preencher os critérios de diagnóstico para cefaleia de tensão (CET) de acordo com o ICHD-3; com ≥6 mas <15 dias de crises por mês nos últimos 3 meses e pontuação MIDAS >21; início da CET antes dos 50 anos, com um historial superior a 1 ano
3. Consentimento informado obtido do paciente

Critérios de Exclusão:

1. Histórico de alergia à Desvenlafaxina, ou uso de Desvenlafaxina nas 4 semanas anteriores ao início do período de tratamento; atualmente a tomar ou a necessitar de administração concomitante de medicamentos contraindicados no folheto informativo, como inibidores da monoamina oxidase (IMAOs);
2. Diagnosticável com cefaleia de tensão crónica ou cefaleia por uso excessivo de medicamentos;
3. Comorbilidade com outros tipos de cefaleias, como cefaleias autonómicas do trigémeo, ataques de enxaqueca >1 vez/mês dentro de 3 meses, ou cefaleias secundárias (por exemplo, causadas por infeções intracranianas, traumatismo crânio-encefálico, doenças cerebrovasculares);
4. Perturbações psiquiátricas graves, como esquizofrenia, ansiedade-depressão moderada a grave (escala de Hamilton ≥12 pontos); epilepsia mal controlada, défices cognitivos e outras condições de dor crónica; doenças orgânicas graves que apresentem riscos significativos para a saúde, incluindo hipertensão não controlada, doença cardíaca, disfunção hepática, insuficiência renal, infeções; qualquer condição médica ou cirurgia prévia que possa afetar a absorção, metabolismo ou excreção do medicamento em estudo;
5. Uso concomitante de análogos da venlafaxina, como inibidores da recaptação de serotonina-noradrenalina (IRSN); uso instável de outros medicamentos preventivos para a CET, incluindo amitriptilina, mirtazapina (≥3 meses); a interrupção de medicamentos profiláticos atualmente reportados como eficazes ou de analgésicos usados em excesso por ≥3 meses pode permitir a re-inscrição;
6. Dependência de álcool ou abuso de substâncias;
7. Incapacidade de compreender o protocolo do estudo devido a baixo nível de escolaridade, função verbal/linguística prejudicada, défices visuais ou auditivos; falha em completar com precisão materiais de investigação como diários de cefaleia ou cooperar com avaliações de escalas;
8. Mulheres que planeiam engravidar, grávidas, a amamentar ou que não utilizam contraceção;
9. Participação noutros estudos clínicos intervencionais que possam influenciar as avaliações de resultados.