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Embolisation de l'artère thyroïdienne pour le traitement des goitres compressifs. (TAE)

16 janvier 2026 mis à jour par: Laurent Fradet, Université de Sherbrooke

Embolisation de l'artère thyroïdienne pour le traitement des goitres compressifs : une étude de cohorte prospective.

Très peu d'études ont examiné l'embolisation artérielle comme traitement du goitre avec symptômes compressifs. Quelle est l'efficacité et l'innocuité de l'embolisation artérielle pour le traitement des goitres compressifs dans une population inéligible ou refusant le traitement standard ? Il s'agit d'une étude de cohorte interventionnelle prospective qui nous permettra de standardiser l'imagerie en améliorant la collecte de données de qualité et le suivi pour évaluer l'efficacité de l'embolisation artérielle pour les symptômes compressifs des goitres nodulaires. Non seulement pour corroborer les résultats émergents actuels, mais aussi pour définir clairement les résultats attendus pour cette technique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude de cohorte interventionnelle prospective.

Le cadre de la cohorte prospective nous permet d'évaluer l'effet direct de l'embolisation artérielle (TAE) sur une série de patients sur une plus longue période et de renforcer les données rétrospectives précédemment documentées dans d'autres études.

Les patients inclus présenteront des symptômes compressifs ou une compression trachéale ou œsophagienne significative risquant de provoquer des symptômes attribués à un goitre.

Ils doivent être inéligibles pour la chirurgie/les traitements ablatifs ou préférer l'embolisation artérielle (TAE) aux autres traitements.

Il n'y a pas de groupe comparatif dans notre étude car elle vise à prouver que l'embolisation artérielle (TAE) est efficace et sûre dans une population "non chirurgicale", une population dans laquelle les autres alternatives font défaut ou sont refusées par le patient.

Notre méthode d'échantillonnage sera un échantillonnage de convenance non probabiliste. Les patients seront recrutés en ambulatoire par l'endocrinologue ou l'oto-rhino-laryngologiste traitant du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient présentant des symptômes compressifs ou une compression trachéale ou œsophagienne significative risquant de provoquer des symptômes attribués à un goitre ET
  • Inéligible pour une chirurgie/traitements ablatifs ou préférence pour l'embolisation artérielle transartérielle (TAE) par rapport à d'autres traitements ET
  • Catégorie TiRADS 1, 2, 3 ou 4 ET
  • Catégories Bethesda I ou III sur 2 biopsies différentes OU catégorie Bethesda II sur une biopsie ET
  • Patient âgé d'au moins 18 ans.

Critères d'exclusion :

  • Comorbidités empêchant une procédure endovasculaire OU
  • Catégorie TiRADS 5 OU
  • Catégories Bethesda IV, V, VI sur biopsie OU
  • Refus du patient de participer OU
  • Hyperthyroïdie sévère non contrôlée OU
  • Patient mineur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Embolisation de l'artère thyroïdienne
Patients avec diagnostic de goitre avec symptômes compressifs pour lesquels d'autres alternatives font défaut ou sont refusées par le patient lui-même.
Procédure: Embolisation de l'artère thyroïdienne
Interruption du flux sanguin qui alimente le nodule thyroïdien à l'aide d'une technique d'embolisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du volume du nodule thyroïdien
Délai: Suivis à 1 semaine, 3 mois, 6 mois et 12 mois post-opératoire.
Efficacité de la TAE pour réduire les volumes thyroïdiens et nodulaires globaux dans les goitres compressifs bénins en évaluant les changements du/des volume(s) du/des nodule(s) et du volume du lobe thyroïdien.
Suivis à 1 semaine, 3 mois, 6 mois et 12 mois post-opératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des symptômes après TAE.
Délai: Suivis à 3 mois, 6 mois et 12 mois post-opératoires.

Évaluer l'impact de la TAE sur les symptômes liés au goitre tels que rapportés par le patient. Utilisation du score ThyPRO.

Le ThyPRO est conçu pour évaluer les déficiences physiques, psychologiques et sociales causées par les maladies thyroïdiennes bénignes en évaluant :

  • La sévérité des symptômes
  • Les limitations fonctionnelles
  • Les impacts émotionnels et sociaux
  • Cette focalisation spécifique à la maladie soutient les soins centrés sur le patient, la prise de décision clinique et la recherche sur les résultats.
  • Population cible Le ThyPRO est validé pour les adultes âgés de 18 ans et plus atteints de maladies thyroïdiennes bénignes.

Le ThyPRO comprend 85 items, regroupés en :

13 domaines multi-items : Symptômes de goitre (11 items) Symptômes d'hyperthyroïdie (8) Symptômes d'hypothyroïdie (4) Symptômes oculaires (8) Fatigue (7) Déficience cognitive (6) Anxiété (6), Dépression (7) Susceptibilité émotionnelle (9) Vie sociale altérée (4), vie quotidienne (6) et vie sexuelle (2) Plaintes esthétiques (6)

1 item global de qualité de vie Chaque question est notée sur une échelle de Likert en 5 points (0 = Pas du tout à 4 = Totalement
Suivis à 3 mois, 6 mois et 12 mois post-opératoires.
Niveau de sécurité de l'embolisation artérielle transcatheter (TAE) dans le goitre compressif : Rapport des événements indésirables
Délai: Jour de l'embolisation ; Suivis à 1 semaine, et 3 mois, 6 mois et 12 mois post-op.
Évaluer la sécurité de la TAE pour le traitement du goitre compressif bénin à l'aide du rapport des événements indésirables.
Jour de l'embolisation ; Suivis à 1 semaine, et 3 mois, 6 mois et 12 mois post-op.
Niveau de sécurité de l'embolisation artérielle transcatheter dans le goitre compressif : tests de la fonction thyroïdienne
Délai: À la visite initiale, environ 48 heures après l'intervention, puis 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention. Des tests supplémentaires peuvent être effectués selon l'appréciation du médecin traitant.
Surveillance de l'effet de l'intervention avec des tests de fonction thyroïdienne.
À la visite initiale, environ 48 heures après l'intervention, puis 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention. Des tests supplémentaires peuvent être effectués selon l'appréciation du médecin traitant.
Niveau de sécurité de la TAE dans le goitre compressif : tests de fonction parathyroïdienne
Délai: Lors de la visite initiale, environ 48 heures après l'intervention, puis 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention. D'autres tests peuvent être réalisés selon l'appréciation du médecin traitant.
Décrivez l'effet de la procédure sur la fonction parathyroïdienne avec les taux sanguins de PTH et de calcium.
Lors de la visite initiale, environ 48 heures après l'intervention, puis 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention. D'autres tests peuvent être réalisés selon l'appréciation du médecin traitant.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-5830

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations IPD ne seront partagées qu'après une demande formelle envoyée à l'adresse e-mail du chercheur principal si ce dernier considère que la demande est scientifiquement et juridiquement justifiée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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