Embolización de la Arteria Tiroidea para el Tratamiento de Bocios Compresivos. (TAE)
16 de enero de 2026 actualizado por: Laurent Fradet, Université de Sherbrooke
Embolización de la Arteria Tiroidea para el Tratamiento de Bocios Compresivos: un Estudio de Cohorte Prospectivo.
Muy pocos estudios han investigado la TAE como tratamiento para el bocio con síntomas compresivos.
¿Cuál es la eficacia y seguridad de la TAE para el tratamiento de bocios compresivos en una población no elegible para o que rechaza la terapia estándar?
Este es un estudio de cohorte intervencionista prospectivo que nos permitirá estandarizar las imágenes mejorando la recopilación de datos de calidad y el seguimiento para evaluar la eficacia de la TAE para los síntomas compresivos de los bocios nodulares.
No solo para corroborar los resultados emergentes actuales, sino también para definir claramente los resultados esperados de esta técnica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio de cohorte intervencionista prospectivo.
El marco de cohorte prospectivo nos permite evaluar el efecto directo de la TAE en una serie de pacientes durante un período más largo y fortalecer los datos retrospectivos documentados previamente en otros estudios.
Los pacientes incluidos presentarán síntomas compresivos o compresión traqueal o esofágica significativa con riesgo de causar síntomas atribuidos a un bocio.
Deben ser no elegibles para cirugía/tratamientos ablativos o tener preferencia por la TAE sobre otros tratamientos.
No hay un grupo comparativo en nuestro estudio, ya que su objetivo es demostrar que la TAE es efectiva y segura en una población "no quirúrgica", una población en la que otras alternativas carecen o son rechazadas por el paciente.
Nuestro método de muestreo será un muestreo por conveniencia no probabilístico. Los pacientes serán reclutados en un entorno ambulatorio por el endocrinólogo u otorrinolaringólogo tratante del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laurent Fradet, MD FRCSC
- Número de teléfono: 14901 +1-819-346-1110
- Correo electrónico: Laurent.Fradet@USherbrooke.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H5H3
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Contacto:
- Laurent Fradet, MD FRCSC
- Número de teléfono: 14901 1-819-346-1110
- Correo electrónico: Laurent.Fradet@USherbrooke.ca
-
Contacto:
- Jaime Alberto Reina, BSc
- Número de teléfono: 26953 1-819-346-1110
- Correo electrónico: jaime.alberto.reina.marino@usherbrooke.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con síntomas compresivos o compresión traqueal o esofágica significativa que suponga riesgo de causar síntomas atribuidos a un bocio Y
- No apto para cirugía/tratamientos ablativos o preferencia por TAE frente a otros tratamientos Y
- Categoría TiRADS 1, 2, 3 o 4 Y
- Categorías Bethesda I o III en 2 biopsias diferentes O Bethesda II en una biopsia Y
- Paciente de al menos 18 años de edad.
Criterios de exclusión:
- Comorbilidades que impidan el procedimiento endovascular O
- Categoría TiRADS 5 O
- Categorías Bethesda IV, V, VI en biopsia O
- Rechazo del paciente a participar O
- Hipertiroidismo grave no controlado O
- Paciente menor de edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Embolización de la Arteria Tiroidea
Pacientes con diagnóstico de bocio con síntomas compresivos en los que otras alternativas carecen o son rechazadas por el propio paciente.
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Interrupción del flujo sanguíneo que suministra el nódulo tiroideo mediante técnica de embolización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el volumen del nódulo tiroideo
Periodo de tiempo: Seguimientos a la 1 semana, y a los 3 meses, 6 meses y 12 meses postoperatorios.
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Efectividad de la TAE para reducir los volúmenes tiroideos y nodulares generales en bocios compresivos benignos evaluando los cambios en el(los) volumen(es) del(los) nódulo(s) y el volumen del lóbulo tiroideo.
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Seguimientos a la 1 semana, y a los 3 meses, 6 meses y 12 meses postoperatorios.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas después de la TAE.
Periodo de tiempo: Seguimientos a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la operación.
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Evaluar el impacto de la TAE en los síntomas relacionados con el bocio según lo reportado por el paciente. Utilizando la puntuación ThyPRO. ThyPRO está diseñado para evaluar las discapacidades físicas, psicológicas y sociales causadas por enfermedades tiroideas benignas evaluando:
El ThyPRO consta de 85 ítems, agrupados en: 13 dominios de múltiples ítems: Síntomas de bocio (11 ítems) Síntomas de hipertiroidismo (8) Síntomas de hipotiroidismo (4) Síntomas oculares (8) Cansancio (7) Deterioro cognitivo (6) Ansiedad (6), Depresividad (7) Susceptibilidad emocional (9) Deterioro de la vida social (4), vida diaria (6) y vida sexual (2) Quejas cosméticas (6) 1 ítem global de calidad de vida Cada pregunta se califica en una escala Likert de 5 puntos (0 = Nada en absoluto a 4 = Completamente |
Seguimientos a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la operación.
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Nivel de seguridad de la TAE en el bocio compresivo: Informe de eventos adversos
Periodo de tiempo: Día de la embolización; Seguimientos a la semana, y a los 3 meses, 6 meses y 12 meses postoperatorios.
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Evaluar la seguridad de la TAE para el tratamiento del bocio compresivo benigno utilizando el informe de Eventos Adversos.
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Día de la embolización; Seguimientos a la semana, y a los 3 meses, 6 meses y 12 meses postoperatorios.
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Nivel de seguridad de la TAE en bocio compresivo: pruebas de función tiroidea
Periodo de tiempo: En la visita basal, aproximadamente 48 horas después de la intervención, y a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención. Se pueden realizar más pruebas según el criterio del médico tratante.
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Monitorización del efecto de la intervención con pruebas de función tiroidea.
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En la visita basal, aproximadamente 48 horas después de la intervención, y a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención. Se pueden realizar más pruebas según el criterio del médico tratante.
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Nivel de seguridad de la TAE en el bocio compresivo: pruebas de función paratiroidea
Periodo de tiempo: En la visita inicial, aproximadamente 48 horas después de la intervención, y a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención. Se pueden realizar más pruebas según el criterio del médico tratante.
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Describa el efecto del procedimiento en la función paratiroidea con los niveles sanguíneos de PTH y calcio.
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En la visita inicial, aproximadamente 48 horas después de la intervención, y a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención. Se pueden realizar más pruebas según el criterio del médico tratante.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Lim HK, Lee JH, Ha EJ, Sung JY, Kim JK, Baek JH. Radiofrequency ablation of benign non-functioning thyroid nodules: 4-year follow-up results for 111 patients. Eur Radiol. 2013 Apr;23(4):1044-9. doi: 10.1007/s00330-012-2671-3. Epub 2012 Oct 25.
- Ramos HE, Braga-Basaria M, Haquin C, Mesa CO, Noronha Ld, Sandrini R, Carvalho Gde A, Graf H. Preoperative embolization of thyroid arteries in a patient with large multinodular goiter and papillary carcinoma. Thyroid. 2004 Nov;14(11):967-70. doi: 10.1089/thy.2004.14.967.
- Bonnici M, Nevin C, Boo S. Thyroid ima artery embolization for the treatment of Graves' disease and thyroid storm. Radiol Case Rep. 2023 May 28;18(8):2641-2644. doi: 10.1016/j.radcr.2023.04.044. eCollection 2023 Aug.
- Xiao H, Zhuang W, Wang S, Yu B, Chen G, Zhou M, Wong NC. Arterial embolization: a novel approach to thyroid ablative therapy for Graves' disease. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Aug;87(8):3583-9. doi: 10.1210/jcem.87.8.8723.
- Galkin EV, Grakov BS, Protopopov AV. [First clinical experience of radio-endovascular functional thyroidectomy in the treatment of diffuse toxic goiter]. Vestn Rentgenol Radiol. 1994 May-Jun;(3):29-35. Russian.
- McDermott MT. Hyperthyroidism. Ann Intern Med. 2020 Apr 7;172(7):ITC49-ITC64. doi: 10.7326/AITC202004070.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-5830
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La información del IPD solo se compartirá después de una solicitud formal enviada a la dirección de correo electrónico del investigador principal si este considera que la solicitud está legal y científicamente justificada.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre Embolización de la Arteria Tiroidea
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