Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasen valtimon embolisointi puristavien struusojen hoitoon. (TAE)

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Laurent Fradet, Université de Sherbrooke

Kilpirauhasvaltimoiden embolisaatio puristavan kookkaan kilpirauhasen hoidossa: prospektiivinen kohorttitutkimus.

Hyvin harvat tutkimukset ovat tutkineet TAE:ta kurkkutulehduksen hoitomuotona puristusoireiden kanssa. Mikä on TAE:n tehokkuus ja turvallisuus puristavan kurkkutulehduksen hoidossa populaatiossa, joka ei ole kelvollinen tai kieltäytyy vakiintuneesta hoidosta? Tämä on prospektiivinen interventiokohorttitutkimus, jonka avulla voimme standardoida kuvantamisen parantamalla laadukasta tietojen keräämistä ja seurantaa arvioidaksemme TAE:n tehokkuutta nodulaarisen kurkkutulehduksen puristusoireissa. Ei vain vahvistaakseen nykyisiä uusia tuloksia, vaan myös määritelläkseen selvästi tämän tekniikan odotetut tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen interventiokohorttitutkimus.

Prospektiivinen kohorttiasetelma mahdollistaa TAE:n suoran vaikutuksen arvioinnin potilassarjassa pidemmällä aikavälillä ja vahvistaa aiemmissa tutkimuksissa dokumentoituja retrospektiivisiä tietoja.

Sisällytetyillä potilailla on kompressio-oireita tai merkittävä kurkunpään tai ruokatorven puristus, joka voi aiheuttaa kilpirauhasen suurenemiseen liittyviä oireita.

Heidän on oltava leikkauksiin/ablatiivisiin hoitoihin soveltumattomia tai heidän on suosittava TAE:ta muiden hoitomuotojen sijaan.

Tutkimuksessamme ei ole vertailuryhmää, koska sen tavoitteena on osoittaa, että TAE on tehokas ja turvallinen "ei-kirurgisessa" populaatiossa, jossa muut vaihtoehdot puuttuvat tai potilas kieltäytyy niistä.

Otantamenetelmämme on ei-todennäköisyyspohjainen mukavuusotanta. Potilaat rekrytoidaan avohoitoympäristössä potilaan hoitavan endokrinologin tai korva-, nenä- ja kurkkutautien erikoislääkärin toimesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilaalla on puristusoireita tai merkittävää henkitorven tai ruokatorven puristumista, joka voi aiheuttaa oireita, joita pidetään liittyvän kertakäyttöiseen kilpirauhasen suurentumaan JA
  • Ei sovellu leikkaushoitoon/ablatiiviseen hoitoon tai suosii TAE:ta muiden hoitomuotojen sijaan JA
  • TiRADS-luokka 1, 2, 3 tai 4 JA
  • Bethesda-luokat I tai III kahdessa eri koepalasta TAI Bethesda II yhdessä koepalassa JA
  • Potilas on vähintään 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanlaiset sairaudet, jotka estävät endovaskulaarisen toimenpiteen TAI
  • TiRADS-luokka 5 TAI
  • Bethesda-luokat IV, V, VI koepalassa TAI
  • Potilaan kieltäytyminen osallistumisesta TAI
  • Hallitsematon vakava ylityreoosi TAI
  • Alaikäinen potilas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kilpirauhasvaltimon embolisaatio
Potilaat, joilla on diagnoosi struma puristusoireineen, joissa muut vaihtoehdot puuttuvat tai potilas itse kieltäytyy niistä.
Menettely: Kilpirauhasvaltimon embolisointi
Verenkiertohäiriö, joka ravitsee kilpirauhasen kasvainta embolisaatiotekniikkaa käyttäen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kilpirauhasen solmun tilavuudessa
Aikaikkuna: Seurantakäynnit 1 viikon, sekä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
TAE:n tehokkuus hyvänlaatuisten kompressiivisten kysten kokonaistyroidea- ja nodulaaristen tilavuuksien vähentämisessä, arvioiden noduulien tilavuuksien ja tyroidealohkon tilavuuden muutoksia.
Seurantakäynnit 1 viikon, sekä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden muutos TAE-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Seurantatutkimukset 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Arvioi TAE:n vaikutusta potilaan raportoimiin kytkurauhasen liittyviin oireisiin. Käyttämällä ThyPRO-pisteytystä.

ThyPRO on suunniteltu arvioimaan hyvänlaatuisten kilpirauhassairauksien aiheuttamia fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia haittoja arvioimalla:

  • Oireiden vakavuus
  • Toiminnalliset rajoitukset
  • Tunteelliset ja sosiaaliset vaikutukset
  • Tämä sairauskohtainen keskittyminen tukee potilaskeskeistä hoitoa, kliinistä päätöksentekoa ja tulostutkimusta.
  • Kohderyhmä ThyPRO on validoitu 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille, joilla on hyvänlaatuisia kilpirauhassairauksia.

ThyPRO koostuu 85 kysymyksestä, jotka on jaettu:

13 monikysymysaluetta: Kytkurauhasen oireet (11 kysymystä) Ylikierukkaisuuden oireet (8) Alikierukkaisuuden oireet (4) Silmäoireet (8) Väsymys (7) Kognitiiviset häiriöt (6) Ahdistus (6), Masentuneisuus (7) Tunteellinen herkkyys (9) Heikentynyt sosiaalinen elämä (4), arki (6) ja seksielämä (2) Kosmeettiset valitukset (6)

1 globaali elämänlaatukysymys Jokainen kysymys arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (0 = Ei lainkaan 4 = Täysin
Seurantatutkimukset 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
TAE:n turvallisuustaso puristavassa strumassa: Haittatapahtumaraportti
Aikaikkuna: Embolisaation päivä; Seurantatarkastukset 1 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Arvioi TAE:n turvallisuutta hyvänlaatuisen puristavan kystisen kudoksen hoidossa käyttämällä haittatapahtumaraporttia.
Embolisaation päivä; Seurantatarkastukset 1 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
TAE:n turvallisuustaso kompressiivisessa strumassa: kilpirauhasen toimintatestit
Aikaikkuna: Perustason tutkimuksessa, noin 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, sekä 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Lisätutkimuksia voidaan tehdä hoitavan lääkärin mukaan.
Intervention vaikutuksen seuranta kilpirauhasen toimintatestien avulla.
Perustason tutkimuksessa, noin 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, sekä 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Lisätutkimuksia voidaan tehdä hoitavan lääkärin mukaan.
TAE:n turvallisuustaso puristavassa kaihissa: lisäkilpirauhasen toimintatestit
Aikaikkuna: Alkutilannekäynnillä, noin 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, sekä 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Lisätutkimuksia voidaan tehdä hoitavan lääkärin mukaan.
Kuvaa toimenpiteen vaikutusta lisäkilpirauhasen toimintaan PTH- ja kalsiumveritasojen avulla.
Alkutilannekäynnillä, noin 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, sekä 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Lisätutkimuksia voidaan tehdä hoitavan lääkärin mukaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-5830

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-tiedot jaetaan vain, kun pääasiantutkijalle lähetetään virallinen pyyntö hänen sähköpostiosoitteeseensa, mikäli pääasiantutkija katsoo, että pyyntö on laillisesti ja tieteellisesti perusteltu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasen kyhmyt

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasvaltimon embolisointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa