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Une Intervention de Prévention du Vapotage en Réalité Virtuelle pour les Adolescents

22 janvier 2026 mis à jour par: Yale University

Prévention des cigarettes électroniques et régulation des émotions : intervention par réalité virtuelle pour adolescents

Cette étude examinera E-Invite Only VR, une nouvelle intervention universelle de prévention de la cigarette électronique en milieu scolaire qui utilise la réalité virtuelle (VR) pour dispenser des contenus de prévention et de développement des compétences en régulation des émotions aux élèves du collège dans des salles de classe réelles. Dans la phase 1, les chercheurs mèneront des groupes de discussion avec des adolescents et des entretiens avec le personnel scolaire pour éclairer le développement et la mise en œuvre de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs organiseront des groupes de discussion avec des adolescents. 4 groupes de discussion se concentreront sur la collecte des perceptions des adolescents concernant les cigarettes électroniques et les besoins en santé mentale des élèves en général, ainsi que sur la manière dont ils perçoivent le lien entre ces deux concepts. Les participants joueront également à E-Invite Only VR puis se réuniront pour partager leurs réflexions et expériences. Les participants rempliront également des enquêtes incluant l'échelle de convivialité du système et le questionnaire d'expérience de jeu.

Le personnel examinera et discutera du plan de mise en œuvre de E-Invite Only VR et répondra à l'évaluation de la faisabilité du plan de mise en œuvre pendant les entretiens. Les enquêteurs travailleront avec deux populations : 1) Les adolescents fréquentant la 8e année dans l'une de nos écoles partenaires, et 2) Le personnel scolaire employé par une école partenaire.

L'utilisateur cible de l'intervention E-Invite Only VR est les élèves de 8e année car le jeu se concentre sur la prévention. Il est connu que le début de l'adolescence est une période critique pour le risque de dépendance à la nicotine et la transition entre le collège et le lycée est une période où les jeunes pourraient être particulièrement susceptibles d'expérimenter des substances telles que les cigarettes électroniques.

Nous travaillerons avec le personnel scolaire pour nous assurer que l'intervention E-Invite Only VR est réalisable à mettre en œuvre dans les écoles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude ciblée est constituée d'adolescents de 8e année et de membres du personnel scolaire (enseignants, coordinateurs du bien-être, conseillers scolaires et psychologues scolaires) dans les écoles participantes.

La description

Personnel scolaire :

  • employé par l'une de nos écoles partenaires
  • pourrait utiliser l'intervention améliorée avec les élèves OU travailler directement avec les élèves à risque d'utilisation de cigarettes électroniques / problèmes de santé mentale
  • âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Anglophone

    Adolescents de 8e année

  • inscrit en 8e année dans l'une de nos écoles partenaires
  • disposé à participer à des discussions sur ses expériences et perceptions concernant les cigarettes électroniques et la promotion de la santé mentale
  • Anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupes de discussion adolescents

Les enquêteurs mèneront des groupes de discussion avec un échantillon d'adolescents de 8e année. Pour éclairer le modèle conceptuel, les enquêteurs demanderont aux élèves de décrire leurs perceptions concernant les cigarettes électroniques et les besoins en santé mentale des élèves en général, ainsi que la manière dont ils perçoivent le lien entre ces deux concepts.

Les enquêteurs mèneront des entretiens avec 20 membres du personnel scolaire, tels que les enseignants de santé, les conseillers scolaires, etc., pour éclairer le plan de mise en œuvre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité du jeu vidéo
Délai: Immédiatement après le groupe de discussion et les tests de jeu de l'intervention, Jour 1
Le questionnaire d'expérience de jeu, composé de 11 items allant de tout à fait en désaccord à tout à fait d'accord, sera utilisé pour évaluer la perception des adolescents concernant l'acceptabilité de l'intervention par jeu vidéo.
Immédiatement après le groupe de discussion et les tests de jeu de l'intervention, Jour 1
Échelle de convivialité du système
Délai: Immédiatement après le groupe de discussion et le jeu, Jour 1
L'échelle de convivialité système (SUS), composée de 10 items allant de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord », sera complétée par les adolescents et le personnel scolaire pour évaluer la convivialité de l'intervention.
Immédiatement après le groupe de discussion et le jeu, Jour 1
Faisabilité de la mise en œuvre
Délai: Immédiatement après les entretiens avec le personnel scolaire, Jour 1
La faisabilité de la mise en œuvre, composée de 5 éléments allant de « Pas du tout d'accord » à « Tout à fait d'accord », sera utilisée pour évaluer la faisabilité de l'intervention.
Immédiatement après les entretiens avec le personnel scolaire, Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000039342
  • 1R01CA294027 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les investigateurs mettront à disposition des utilisateurs les données des groupes de discussion et la documentation associée uniquement dans le cadre d'un accord de partage de données.

Délai de partage IPD

Les données seront généralement disponibles dans un délai d'un an après la fin de la période de projet financée ou dès l'acceptation de la première publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les investigateurs mettront les données des groupes de discussion et la documentation associée à la disposition des utilisateurs uniquement dans le cadre d'un accord de partage de données prévoyant (1) l'engagement d'utiliser les données uniquement à des fins de recherche et de ne pas identifier les participants individuels, (2) l'engagement de sécuriser les données à l'aide d'une technologie informatique appropriée, et (3) l'engagement de détruire ou de restituer les données une fois les analyses terminées. Les données seront généralement disponibles dans l'année suivant la fin de la période du projet financé ou après l'acceptation de la première publication. Les données seront également disponibles via des publications et des présentations lors de réunions scientifiques. Les résultats seront publiés dans des revues scientifiques. Tous les manuscrits issus de cette proposition seront soumis à PubMed Central.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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