- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07362069
Une Intervention de Prévention du Vapotage en Réalité Virtuelle pour les Adolescents
Prévention des cigarettes électroniques et régulation des émotions : intervention par réalité virtuelle pour adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs organiseront des groupes de discussion avec des adolescents. 4 groupes de discussion se concentreront sur la collecte des perceptions des adolescents concernant les cigarettes électroniques et les besoins en santé mentale des élèves en général, ainsi que sur la manière dont ils perçoivent le lien entre ces deux concepts. Les participants joueront également à E-Invite Only VR puis se réuniront pour partager leurs réflexions et expériences. Les participants rempliront également des enquêtes incluant l'échelle de convivialité du système et le questionnaire d'expérience de jeu.
Le personnel examinera et discutera du plan de mise en œuvre de E-Invite Only VR et répondra à l'évaluation de la faisabilité du plan de mise en œuvre pendant les entretiens. Les enquêteurs travailleront avec deux populations : 1) Les adolescents fréquentant la 8e année dans l'une de nos écoles partenaires, et 2) Le personnel scolaire employé par une école partenaire.
L'utilisateur cible de l'intervention E-Invite Only VR est les élèves de 8e année car le jeu se concentre sur la prévention. Il est connu que le début de l'adolescence est une période critique pour le risque de dépendance à la nicotine et la transition entre le collège et le lycée est une période où les jeunes pourraient être particulièrement susceptibles d'expérimenter des substances telles que les cigarettes électroniques.
Nous travaillerons avec le personnel scolaire pour nous assurer que l'intervention E-Invite Only VR est réalisable à mettre en œuvre dans les écoles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Personnel scolaire :
- employé par l'une de nos écoles partenaires
- pourrait utiliser l'intervention améliorée avec les élèves OU travailler directement avec les élèves à risque d'utilisation de cigarettes électroniques / problèmes de santé mentale
- âge supérieur ou égal à 18 ans
Anglophone
Adolescents de 8e année
- inscrit en 8e année dans l'une de nos écoles partenaires
- disposé à participer à des discussions sur ses expériences et perceptions concernant les cigarettes électroniques et la promotion de la santé mentale
- Anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupes de discussion adolescents
Les enquêteurs mèneront des groupes de discussion avec un échantillon d'adolescents de 8e année. Pour éclairer le modèle conceptuel, les enquêteurs demanderont aux élèves de décrire leurs perceptions concernant les cigarettes électroniques et les besoins en santé mentale des élèves en général, ainsi que la manière dont ils perçoivent le lien entre ces deux concepts. Les enquêteurs mèneront des entretiens avec 20 membres du personnel scolaire, tels que les enseignants de santé, les conseillers scolaires, etc., pour éclairer le plan de mise en œuvre. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité du jeu vidéo
Délai: Immédiatement après le groupe de discussion et les tests de jeu de l'intervention, Jour 1
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Le questionnaire d'expérience de jeu, composé de 11 items allant de tout à fait en désaccord à tout à fait d'accord, sera utilisé pour évaluer la perception des adolescents concernant l'acceptabilité de l'intervention par jeu vidéo.
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Immédiatement après le groupe de discussion et les tests de jeu de l'intervention, Jour 1
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Échelle de convivialité du système
Délai: Immédiatement après le groupe de discussion et le jeu, Jour 1
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L'échelle de convivialité système (SUS), composée de 10 items allant de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord », sera complétée par les adolescents et le personnel scolaire pour évaluer la convivialité de l'intervention.
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Immédiatement après le groupe de discussion et le jeu, Jour 1
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Faisabilité de la mise en œuvre
Délai: Immédiatement après les entretiens avec le personnel scolaire, Jour 1
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La faisabilité de la mise en œuvre, composée de 5 éléments allant de « Pas du tout d'accord » à « Tout à fait d'accord », sera utilisée pour évaluer la faisabilité de l'intervention.
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Immédiatement après les entretiens avec le personnel scolaire, Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000039342
- 1R01CA294027 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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