Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Virtual Reality-interventie ter voorkoming van vapen voor adolescenten

22 januari 2026 bijgewerkt door: Yale University

E-sigaretpreventie en Emotieregulatie: Virtual Reality-interventie voor Adolescenten

Deze studie onderzoekt E-Invite Only VR, een nieuwe schoolbrede preventie-interventie tegen e-sigaretten die virtual reality (VR) gebruikt om preventie- en emotieregulatievaardigheden aan te leren aan middelbare scholieren in echte klaslokalen. In Fase 1 zullen onderzoekers focusgroepen houden met adolescenten en interviews voeren met schoolpersoneel om de ontwikkeling en implementatie van de interventie te informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen focusgroepen houden met adolescenten. 4 focusgroepen zullen zich richten op het verzamelen van de percepties van adolescenten over e-sigaretten en de mentale gezondheidsbehoeften van studenten in het algemeen, en hoe zij het verband tussen de 2 constructen waarnemen. Deelnemers zullen ook E-Invite Only VR spelen en vervolgens bijeenkomen om hun gedachten en ervaringen te delen. Deelnemers zullen ook enquêtes invullen, waaronder de System Usability Scale en de Gameplay Experience Questionnaire.

Personeel zal het implementatieplan van E-Invite Only VR beoordelen en bespreken en tijdens de interviews reageren op de beoordeling van de uitvoerbaarheid van het implementatieplan. Onderzoekers zullen werken met twee populaties: 1) Adolescenten die de 8e klas volgen op een van onze partnerscholen, en 2) Schoolpersoneel dat in dienst is van een partnerschool.

De doelgebruiker voor de E-Invite Only VR-interventie zijn 8e-klassers omdat het spel gericht is op preventie. Vroege adolescentie staat bekend als een kritieke periode voor het risico op nicotineafhankelijkheid en de overgang tussen de middelbare school en de middelbare school is een periode waarin jongeren bijzonder geneigd kunnen zijn om te experimenteren met middelen zoals e-sigaretten.

We zullen samenwerken met schoolpersoneel om ervoor te zorgen dat de E-Invite Only VR-interventie haalbaar is om in scholen te implementeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De gerichte studiepopulatie bestaat uit adolescenten uit groep 8 en schoolpersoneel (leraren, welzijnscoördinatoren, schooladviseurs en schoolpsychologen) in deelnemende scholen.

Beschrijving

Schoolpersoneel:

  • in dienst bij één van onze partnerscholen
  • kan de verbeterde interventie met studenten gebruiken OF direct met studenten werken die risico lopen op e-sigarettengebruik/geestelijke gezondheidsproblemen
  • ouder dan of gelijk aan 18 jaar

  • Engelssprekend

    8e klas adolescenten

  • ingeschreven in de 8e klas bij één van onze partnerscholen
  • bereid om deel te nemen aan discussies over hun ervaringen en percepties met betrekking tot e-sigaretten en geestelijke gezondheidsbevordering
  • Engelssprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Adolescent Focusgroepen

Onderzoekers zullen focusgroepen houden met een steekproef van adolescenten in de 8e klas. Om het conceptuele model te informeren, zullen onderzoekers studenten vragen om hun percepties over e-sigaretten en de algemene geestelijke gezondheidsbehoeften van studenten te beschrijven, en hoe zij het verband tussen deze twee constructen waarnemen.

Onderzoekers zullen interviews afnemen met 20 schoolpersoneelsleden, zoals gezondheidsleraren, schoolcounselors, enz.) om het implementatieplan te informeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van het videospel
Tijdsspanne: Direct na de focusgroep en gameplaytest van de interventie, Dag 1
De Gameplay ervaringsvragenlijst, bestaande uit 11 items variërend van sterk oneens tot sterk eens, zal worden gebruikt om de perceptie van adolescenten over de acceptatie van de videogame-interventie te beoordelen.
Direct na de focusgroep en gameplaytest van de interventie, Dag 1
Systeem Gebruiksvriendelijkheidsschaal
Tijdsspanne: Direct na de focusgroep en het spel, Dag 1
De System Usability Scale (SUS), 10 items variërend van "sterk mee oneens" tot "sterk mee eens", zal door adolescenten en schoolpersoneel worden ingevuld om de bruikbaarheid van de interventie te beoordelen.
Direct na de focusgroep en het spel, Dag 1
Haalbaarheid van Implementatie
Tijdsspanne: Direct na de interviews met schoolpersoneel, Dag 1
De haalbaarheid van implementatie, bestaande uit 5 items variërend van "Sterk oneens" tot "sterk mee eens", wordt gebruikt om de haalbaarheid van de interventie te beoordelen.
Direct na de interviews met schoolpersoneel, Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000039342
  • 1R01CA294027 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers zullen focusgroepgegevens en bijbehorende documentatie alleen beschikbaar stellen aan gebruikers onder een gegevensdelingsovereenkomst.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn over het algemeen beschikbaar binnen één jaar na voltooiing van de gefinancierde projectperiode of na acceptatie van de eerste publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers zullen focusgroepgegevens en bijbehorende documentatie alleen beschikbaar stellen aan gebruikers onder een gegevensdelingsovereenkomst die voorziet in (1) een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om individuele deelnemers te identificeren, (2) een toezegging om de gegevens te beveiligen met geschikte computertechnologie, en (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven na voltooiing van de analyses. Gegevens zullen over het algemeen beschikbaar zijn binnen één jaar na voltooiing van de gefinancierde projectperiode of na acceptatie van de eerste publicatie. Gegevens zullen ook beschikbaar zijn via publicaties en presentaties op wetenschappelijke bijeenkomsten. Bevindingen zullen worden gepubliceerd in wetenschappelijke tijdschriften. Alle manuscripten die uit dit voorstel voortkomen, zullen worden ingediend bij PubMed Central.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren