- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07362069
Egy virtuális valóságú dohányzásmegelőző beavatkozás serdülők számára
E-cigaretta Megelőzés és Érzelemszabályozás: Virtuális Valóság Intervenció Fiataloknak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók fókuszcsoportokat fognak tartani a serdülőkkel. 4 fókuszcsoport a serdülők e-cigarettákkal kapcsolatos véleményeinek, valamint a diákok általános mentális egészségügyi igényeinek összegyűjtésére összpontosít, valamint arra, hogy hogyan érzékelik a két konstrukció közötti kapcsolatot. A résztvevők az E-Invite Only VR játékot is játszhatják majd, majd összegyűlnek gondolataik és tapasztalataik megosztására. A résztvevők kitöltik a felméréseket is, beleértve a Rendszer Használhatósági Skálát és a Játékélmény Kérdőívet.
A személyzet áttekinti és megvitatja az E-Invite Only VR megvalósítási tervét, és válaszol a Megvalósítási Terv Megvalósíthatósági felmérésére az interjúk során. A kutatók két populációval fognak együttműködni: 1) Partner iskoláink egyikében 8. osztályt látogató serdülőkkel, és 2) Partner iskola által alkalmazott iskolai személyzettel.
Az E-Invite Only VR intervenció célfelhasználói a 8. osztályos diákok, mivel a játék a megelőzésre összpontosít. A korai serdülőkor ismert kritikus időszak a nikotinfüggőség kialakulásának kockázata szempontjából, és a középiskola és a gimnázium közötti átmenet az az időszak, amikor a fiatalok különösen hajlamosak lehetnek az olyan anyagok kipróbálására, mint az e-cigaretta.
Együttműködünk az iskolai személyzettel annak biztosítása érdekében, hogy az E-Invite Only VR intervenció megvalósítható legyen az iskolákban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Iskolai személyzet:
- egyik partneriskolánk alkalmazottja
- használhatja a fejlesztett intervenciót a diákokkal VAGY közvetlenül dolgozhat a kockázatnak kitett diákokkal az e-cigaretta használat/mentális egészségügyi problémák esetén
- 18 éves vagy idősebb
Angolul beszél
8. osztályos serdülők
- 8. osztályba jár egyik partneriskolánkban
- hajlandó részt venni beszélgetésekben az e-cigarettákhoz és a mentális egészség előmozdításához kapcsolódó tapasztalatairól és észleléseiről
- Angolul beszél
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ifjúsági fókuszcsoportok
A kutatók fókuszcsoportokat tartanak egy 8. osztályos kamaszmintával. A konceptuális modell tájékoztatása érdekében a kutatók megkérdezik a diákokat, hogy írják le az e-cigarettákkal kapcsolatos véleményüket és a diákok általános mentális egészségi igényeit, valamint hogyan látják a két konstrukció közötti kapcsolatot. A kutatók interjúkat készítenek 20 iskolai munkatárssal, például egészségtanárral, iskolai tanácsadókkal stb., hogy tájékoztassák a megvalósítási tervet. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A videójáték elfogadhatósága
Időkeret: Közvetlenül a fókuszcsoport és a beavatkozás játékos tesztelése után, 1. nap
|
A játékélmény kérdőív, amely 11 elemből áll, a teljesen egyet nem értéstől a teljesen egyetértésig terjedő skálán, azért lesz használva, hogy felmérje a serdülők a videójáték-intervenció elfogadhatóságának észlelését.
|
Közvetlenül a fókuszcsoport és a beavatkozás játékos tesztelése után, 1. nap
|
|
Rendszerhasználhatósági Skála
Időkeret: Azonnal a fókuszcsoport és a játékmenet után, 1. nap
|
A Rendszer Használhatósági Skála (SUS), amely 10 tételből áll, a "erősen nem értek egyet" és az "erősen egyetértek" közötti tartományban, serdülők és iskolai személyzet által lesz kitöltve, hogy értékeljék az intervenció használhatóságát.
|
Azonnal a fókuszcsoport és a játékmenet után, 1. nap
|
|
Megvalósíthatóság
Időkeret: Azonnal az iskolai személyzettel folytatott interjúk után, 1. nap
|
A megvalósíthatóság értékelésére a "Megvalósíthatóság" skálát alkalmazzuk, amely 5 tételből áll, és a "Egyáltalán nem értek egyet" és a "Teljes mértékben egyetértek" közötti értékeket tartalmazza.
|
Azonnal az iskolai személyzettel folytatott interjúk után, 1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000039342
- 1R01CA294027 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .