Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy virtuális valóságú dohányzásmegelőző beavatkozás serdülők számára

2026. január 22. frissítette: Yale University

E-cigaretta Megelőzés és Érzelemszabályozás: Virtuális Valóság Intervenció Fiataloknak

Ez a tanulmány az E-Invite Only VR-t vizsgálja, egy új, iskolai környezetben alkalmazható univerzális e-cigaretta megelőző intervenciót, amely virtuális valóság (VR) segítségével szállítja megelőzési és érzelem-szabályozási készségfejlesztő tartalmakat középiskolás diákoknak valós osztálytermi környezetben. Az 1. fázisban a kutatók fókuszcsoportokat tartanak serdülőkkel és interjúkat készítenek iskolai személyzettel, hogy tájékoztassák az intervenció fejlesztését és implementálását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók fókuszcsoportokat fognak tartani a serdülőkkel. 4 fókuszcsoport a serdülők e-cigarettákkal kapcsolatos véleményeinek, valamint a diákok általános mentális egészségügyi igényeinek összegyűjtésére összpontosít, valamint arra, hogy hogyan érzékelik a két konstrukció közötti kapcsolatot. A résztvevők az E-Invite Only VR játékot is játszhatják majd, majd összegyűlnek gondolataik és tapasztalataik megosztására. A résztvevők kitöltik a felméréseket is, beleértve a Rendszer Használhatósági Skálát és a Játékélmény Kérdőívet.

A személyzet áttekinti és megvitatja az E-Invite Only VR megvalósítási tervét, és válaszol a Megvalósítási Terv Megvalósíthatósági felmérésére az interjúk során. A kutatók két populációval fognak együttműködni: 1) Partner iskoláink egyikében 8. osztályt látogató serdülőkkel, és 2) Partner iskola által alkalmazott iskolai személyzettel.

Az E-Invite Only VR intervenció célfelhasználói a 8. osztályos diákok, mivel a játék a megelőzésre összpontosít. A korai serdülőkor ismert kritikus időszak a nikotinfüggőség kialakulásának kockázata szempontjából, és a középiskola és a gimnázium közötti átmenet az az időszak, amikor a fiatalok különösen hajlamosak lehetnek az olyan anyagok kipróbálására, mint az e-cigaretta.

Együttműködünk az iskolai személyzettel annak biztosítása érdekében, hogy az E-Invite Only VR intervenció megvalósítható legyen az iskolákban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A célzott vizsgálati populáció a részt vevő iskolák 8. osztályos serdülői és az iskolai személyzet (tanárok, wellness koordinátorok, iskolai tanácsadók és iskolapszichológusok).

Leírás

Iskolai személyzet:

  • egyik partneriskolánk alkalmazottja
  • használhatja a fejlesztett intervenciót a diákokkal VAGY közvetlenül dolgozhat a kockázatnak kitett diákokkal az e-cigaretta használat/mentális egészségügyi problémák esetén
  • 18 éves vagy idősebb
  • Angolul beszél

    8. osztályos serdülők

  • 8. osztályba jár egyik partneriskolánkban
  • hajlandó részt venni beszélgetésekben az e-cigarettákhoz és a mentális egészség előmozdításához kapcsolódó tapasztalatairól és észleléseiről
  • Angolul beszél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ifjúsági fókuszcsoportok

A kutatók fókuszcsoportokat tartanak egy 8. osztályos kamaszmintával. A konceptuális modell tájékoztatása érdekében a kutatók megkérdezik a diákokat, hogy írják le az e-cigarettákkal kapcsolatos véleményüket és a diákok általános mentális egészségi igényeit, valamint hogyan látják a két konstrukció közötti kapcsolatot.

A kutatók interjúkat készítenek 20 iskolai munkatárssal, például egészségtanárral, iskolai tanácsadókkal stb., hogy tájékoztassák a megvalósítási tervet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A videójáték elfogadhatósága
Időkeret: Közvetlenül a fókuszcsoport és a beavatkozás játékos tesztelése után, 1. nap
A játékélmény kérdőív, amely 11 elemből áll, a teljesen egyet nem értéstől a teljesen egyetértésig terjedő skálán, azért lesz használva, hogy felmérje a serdülők a videójáték-intervenció elfogadhatóságának észlelését.
Közvetlenül a fókuszcsoport és a beavatkozás játékos tesztelése után, 1. nap
Rendszerhasználhatósági Skála
Időkeret: Azonnal a fókuszcsoport és a játékmenet után, 1. nap
A Rendszer Használhatósági Skála (SUS), amely 10 tételből áll, a "erősen nem értek egyet" és az "erősen egyetértek" közötti tartományban, serdülők és iskolai személyzet által lesz kitöltve, hogy értékeljék az intervenció használhatóságát.
Azonnal a fókuszcsoport és a játékmenet után, 1. nap
Megvalósíthatóság
Időkeret: Azonnal az iskolai személyzettel folytatott interjúk után, 1. nap
A megvalósíthatóság értékelésére a "Megvalósíthatóság" skálát alkalmazzuk, amely 5 tételből áll, és a "Egyáltalán nem értek egyet" és a "Teljes mértékben egyetértek" közötti értékeket tartalmazza.
Azonnal az iskolai személyzettel folytatott interjúk után, 1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000039342
  • 1R01CA294027 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatók csak adatmegosztási megállapodás keretében teszik elérhetővé a fókuszcsoportos adatokat és az azokhoz kapcsolódó dokumentációt a felhasználók számára.

IPD megosztási időkeret

Az adatok általában a finanszírozott projektidőszak befejezésétől számított egy éven belül, vagy az első publikáció elfogadásakor lesznek elérhetők.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutatók a fókuszcsoport adatokat és a kapcsolódó dokumentációt csak olyan adatmegosztási megállapodás keretében teszik elérhetővé a felhasználók számára, amely előírja (1) az adatok kizárólag kutatási célokra történő felhasználásának kötelezettségvállalását és az egyes résztvevők azonosításának elkerülését, (2) az adatok megfelelő számítógépes technológiával történő biztonságossá tételére vonatkozó kötelezettségvállalást, valamint (3) az adatok elemzés utáni megsemmisítésére vagy visszaküldésére vonatkozó kötelezettségvállalást. Az adatok általában a finanszírozott projekt időszakának befejezésétől számított egy éven belül, vagy az első publikáció elfogadásától kezdve lesznek elérhetők. Az adatok tudományos konferenciákon történő publikációkon és előadásokon keresztül is elérhetők lesznek. Az eredményeket tudományos folyóiratokban fogják publikálni. A javaslatból származó összes kéziratot a PubMed Central rendszerébe fogják benyújtani.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel