Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita jako zásah k prevenci kouření elektronických cigaret u dospívajících

22. ledna 2026 aktualizováno: Yale University

Prevence e-cigaret a regulace emocí: Intervence ve virtuální realitě pro dospívající

Tato studie bude zkoumat program E-Invite Only VR, což je nová školní univerzální intervence pro prevenci elektronických cigaret, která využívá virtuální realitu (VR) k poskytování preventivních a emočně-regulačních dovedností žákům druhého stupně základních škol ve skutečných třídách. V první fázi výzkumníci provedou fokusní skupiny s adolescenty a rozhovory se školním personálem, aby získali podklady pro vývoj a implementaci intervence.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Výzkumníci povedou diskusní skupiny s dospívajícími. 4 diskusní skupiny se zaměří na sběr názorů dospívajících na elektronické cigarety a obecně na potřeby duševního zdraví studentů, a na to, jak vnímají spojení mezi těmito dvěma konstrukty. Účastníci si také zahrají E-Invite Only VR a následně se sejdou, aby sdíleli své myšlenky a zkušenosti. Účastníci také vyplní dotazníky, včetně System Usability Scale a Gameplay Experience Questionnaire.

Personál přezkoumá a prodiskutuje implementační plán E-Invite Only VR a během rozhovorů odpoví na hodnocení Feasibility of Implementation Plan. Výzkumníci budou pracovat se dvěma populacemi: 1) Dospívající navštěvující 8. třídu v jedné z našich partnerských škol, a 2) Školní personál zaměstnaný v partnerské škole.

Cílovým uživatelem pro intervenci E-Invite Only VR jsou studenti 8. třídy, protože hra je zaměřena na prevenci. Raná adolescence je známá jako kritické období pro riziko nikotinové závislosti a přechod mezi střední školou a střední školou je obdobím, kdy mládež může být obzvláště náchylná k experimentování s látkami, jako jsou elektronické cigarety.

Budeme spolupracovat se školním personálem, abychom zajistili, že intervence E-Invite Only VR je proveditelná ve školách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou studijní populací jsou adolescenti 8. třídy a školní personál (učitelé, koordinátoři wellness, školní poradci a školní psychologové) v zapojených školách.

Popis

Školní personál:

  • zaměstnaný v jedné z našich partnerských škol
  • může používat rozšířenou intervenci se studenty NEBO pracovat přímo se studenty ohroženými užíváním elektronických cigaret/duševními problémy
  • ve věku 18 let nebo starší

  • mluvící anglicky

    žáci 8. třídy

  • zapsaní do 8. třídy v jedné z našich partnerských škol
  • ochotní účastnit se diskuzí o svých zkušenostech a vnímání souvisejícím s elektronickými cigaretami a podporou duševního zdraví
  • mluvící anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Fokusní skupiny pro dospívající

Výzkumníci provedou focus groups se vzorkem adolescentů z 8. třídy. Pro informování konceptuálního modelu budou výzkumníci žádat studenty, aby popsali vnímání elektronických cigaret a jejich potřeby v oblasti duševního zdraví obecně, a jak vnímají souvislost mezi těmito dvěma konstrukty.

Výzkumníci provedou rozhovory s 20 zaměstnanci školy, jako jsou učitelé zdravotní výchovy, školní poradci atd.) pro informování implementačního plánu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost videohry
Časové okno: Bezprostředně po fokusní skupině a testování hratelnosti intervence, Den 1
Dotazník o herním zážitku, skládající se z 11 položek s rozsahem od zcela nesouhlasím až po zcela souhlasím, bude použit k posouzení vnímání přijatelnosti videohry jako intervence u dospívajících.
Bezprostředně po fokusní skupině a testování hratelnosti intervence, Den 1
Škála použitelnosti systému
Časové okno: Ihned po focus group a hraní hry, Den 1
Škálu použitelnosti systému (SUS), 10 položek od "rozhodně nesouhlasím" do "rozhodně souhlasím", vyplní adolescenti a školní personál pro posouzení použitelnosti intervence.
Ihned po focus group a hraní hry, Den 1
Uskutečnitelnost implementace
Časové okno: Bezprostředně po rozhovorech se školním personálem, Den 1
Realizovatelnost implementace, skládající se z 5 položek s rozsahem od "Rozhodně nesouhlasím" do "rozhodně souhlasím", bude použita k posouzení realizovatelnosti intervence.
Bezprostředně po rozhovorech se školním personálem, Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000039342
  • 1R01CA294027 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumníci zpřístupní data z fokusních skupin a související dokumentaci uživatelům pouze na základě smlouvy o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpravidla k dispozici do jednoho roku od dokončení financovaného projektu nebo po přijetí první publikace.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci zpřístupní data z focus skupin a související dokumentaci uživatelům pouze na základě dohody o sdílení dat, která stanoví (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka, (2) závazek zabezpečit data pomocí vhodné počítačové technologie a (3) závazek data po dokončení analýz zničit nebo vrátit. Data budou obecně k dispozici do jednoho roku od dokončení financovaného projektu nebo po přijetí první publikace. Data budou také k dispozici prostřednictvím publikací a prezentací na vědeckých konferencích. Výsledky budou publikovány ve vědeckých časopisech. Všechny rukopisy vzniklé z tohoto návrhu budou zaslány do PubMed Central.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaping

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit