- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07362069
청소년을 위한 가상 현실 바이핑(전자담배) 예방 중재
전자담배 예방 및 정서 조절: 청소년을 위한 가상현실 중재
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구진은 청소년들과 함께 포커스 그룹을 진행할 예정입니다. 4개의 포커스 그룹은 전자담배에 대한 청소년들의 인식과 일반적인 학생들의 정신 건강 요구, 그리고 이 두 구성 요소 간의 연관성을 어떻게 인지하는지에 초점을 맞출 것입니다. 참가자들은 E-Invite Only VR을 플레이한 후 모여 자신의 생각과 경험을 공유할 예정입니다. 참가자들은 또한 시스템 사용성 척도(System Usability Scale)와 게임플레이 경험 설문지(Gameplay Experience Questionnaire)를 포함한 설문조사를 작성할 것입니다.
직원들은 E-Invite Only VR 구현 계획을 검토하고 논의하며, 인터뷰 중에 구현 계획의 실행 가능성 평가에 응답할 것입니다. 연구진은 두 가지 집단과 협력할 예정입니다: 1) 파트너 학교 중 한 곳에서 8학년에 재학 중인 청소년들, 그리고 2) 파트너 학교에 고용된 학교 직원들.
E-Invite Only VR 중재의 대상 사용자는 8학년 학생들입니다. 이 게임은 예방에 중점을 두고 있기 때문입니다. 초기 청소년기는 니코틴 의존성 위험에 있어 중요한 시기로 알려져 있으며, 중학교와 고등학교 사이의 전환기는 청소년들이 특히 전자담배와 같은 물질을 실험할 가능성이 높은 시기입니다.
우리는 학교 직원들과 협력하여 E-Invite Only VR 중재가 학교에서 실행 가능하도록 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
학교 직원:
- 파트너 학교 중 한 곳에 고용된
- 학생들과 함께 향상된 개입을 사용하거나 전자담배 사용/정신 건강 문제 위험에 처한 학생들과 직접 작업할 수 있는
- 18세 이상
영어 사용 가능
8학년 청소년
- 파트너 학교 중 한 곳에 8학년으로 등록된
- 전자담배와 정신 건강 증진과 관련된 경험과 인식에 대한 토론에 참여할 의사가 있는
- 영어 사용 가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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청소년 포커스 그룹
연구진은 8학년 청소년 표본을 대상으로 포커스 그룹을 진행할 것입니다. 개념 모델을 구축하기 위해, 연구진은 학생들에게 전자담배에 대한 인식과 학생들의 일반적인 정신 건강 요구 사항, 그리고 두 구성 요소 간의 연관성에 대한 인식을 설명하도록 요청할 것입니다. 연구진은 20명의 학교 직원(예: 건강 교사, 학교 상담사 등)과 인터뷰를 진행하여 실행 계획을 수립할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오게임의 수용 가능성
기간: 중재의 포커스 그룹 및 게임플레이 테스트 직후, 1일차
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게임플레이 경험 설문지는 '전혀 동의하지 않음'부터 '매우 동의함'까지 11개 항목으로 구성되며, 청소년의 비디오게임 중재에 대한 수용 가능성 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
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중재의 포커스 그룹 및 게임플레이 테스트 직후, 1일차
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시스템 사용성 척도
기간: 포커스 그룹 및 게임플레이 직후, 1일차
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시스템 사용성 척도(SUS), '매우 동의하지 않음'부터 '매우 동의함'까지의 10개 항목은 중재의 사용성을 평가하기 위해 청소년 및 학교 직원이 작성할 것입니다.
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포커스 그룹 및 게임플레이 직후, 1일차
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구현 가능성
기간: 학교 직원과의 면담 직후, 1일차
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구현 가능성, "전혀 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지 5개 항목으로 구성되어, 중재의 실행 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
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학교 직원과의 면담 직후, 1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000039342
- 1R01CA294027 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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베이핑에 대한 임상 시험
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Food and Drug Administration (FDA)완전한
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Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)완전한
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University of British ColumbiaUniversité de Sherbrooke; University of Alberta; McMaster University; University of Toronto; University... 그리고 다른 협력자들모병
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October 6 University아직 모집하지 않음